Coberturas para melhorar o resultado estético após cirurgia para hematoma subdural crônico (CORRECT-SCAR)

O resultado clínico-funcional após a trepanação frontal e parietal para tratamento do hematoma subdural crônico (HSCc) é eficaz no controle do hematoma e na regressão dos sintomas (cefaléia, diminuição da vigilância e déficits neurológicos). No entanto, em pacientes, o tratamento pode deixar depressões visíveis no couro cabeludo, logo acima dos locais de trepanação, que normalmente se desenvolvem gradualmente após semanas - meses após o procedimento. Uma proporção considerável de pacientes acha isso esteticamente, funcional e psicologicamente perturbador; as depressões cutâneas podem até causar dor ou interferir nas atividades da vida diária, como pentear-se, etc.

Existe um método eficaz para evitar esse efeito indesejado do tratamento: antes que a pele seja fechada, uma placa permeável de titânio pode ser colocada acima do local da trepanação para evitar que a pele afunde no defeito ósseo. No entanto, isso raramente é feito hoje, provavelmente porque não há evidências de que essa modificação do tratamento seja eficaz e segura. Além disso, à medida que o material é implantado, isso gera custos adicionais.

O objetivo principal deste estudo é avaliar se a aplicação de placas de trépano nos orifícios frontais e parietais no contexto da trepanação de trépano para o tratamento de cDSC pode melhorar a satisfação do paciente com o resultado estético da cirurgia .

Além disso, o estudo pretende demonstrar que essa medida adicional não resultará em pior controle do hematoma, piores resultados clínicos/neurológicos ou complicações adicionais para o paciente.

Em uma abordagem prospectiva, simples-cega e controlada, randomizamos 80 pacientes com cDSc uni ou bilateral em um grupo de intervenção (com placas de trepanação) ou em um grupo controle (sem placas de trepanação).

O resultado final primário do estudo é a satisfação relatada pelo paciente com o resultado estético da cicatriz cirúrgica. Os resultados secundários são dor, funcionalidade, estado neurológico, qualidade de vida relacionada à saúde, volume de hematoma residual e complicações (de acordo com a escala de Clavien-Dindo; especialmente taxa de reoperação para cDSc recorrente e infecções).

O estudo corresponde a uma abordagem moderna, uma vez que os pacientes de hoje não apenas esperam resultados favoráveis ​​do tratamento para sua doença, mas a terapia também deve evitar efeitos colaterais indesejados permanentes, se possível.