Couvertures pour améliorer les résultats esthétiques après la chirurgie d'un hématome sous-dural chronique (CORRECT-SCAR)

Le résultat clinico-fonctionnel après trépanation frontale et pariétale pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique (cSDH) est efficace sur le contrôle de l'hématome et la régression des symptômes (céphalées, diminution de la vigilance et déficits neurologiques). Cependant, chez les patients, le traitement peut laisser des dépressions visibles sur le cuir chevelu, juste au-dessus des sites de trépanation, qui se développent généralement progressivement après des semaines à des mois après la procédure. Une proportion considérable de patients trouve cela esthétiquement, fonctionnellement et psychologiquement dérangeant ; les dépressions cutanées peuvent même provoquer des douleurs ou interférer avec les activités de la vie quotidienne, comme se peigner, etc.

Une méthode efficace existerait pour éviter cet effet indésirable du traitement : Avant la fermeture de la peau, une plaque perméable en titane pourrait être fixée au-dessus du site de trépanation afin d'empêcher la peau de s'enfoncer dans le défaut osseux. Cependant, cela est rarement fait aujourd'hui, probablement parce qu'il n'y a aucune preuve que cette modification du traitement est efficace et sûre. De plus, au fur et à mesure que le matériau est implanté, cela entraîne des coûts supplémentaires.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'application de plaques à trou de trépan sur le trou de trépan frontal et pariétal dans le cadre de la trépanation de trou de trépan pour le traitement de la cSDH peut améliorer la satisfaction des patients avec le résultat esthétique de la chirurgie. .

De plus, l'étude vise à démontrer que cette mesure supplémentaire n'entraînera pas de moins bon contrôle de l'hématome, de moins bons résultats cliniques/neurologiques ou de complications supplémentaires pour le patient.

Dans une approche prospective, en simple aveugle et contrôlée, nous avons randomisé 80 patients atteints de cSDH uni- ou bilatéral dans un groupe d'intervention (avec plaques à trépan) ou dans un groupe témoin (sans plaques à trépan).

Le principal résultat final de l'étude est la satisfaction rapportée par le patient quant au résultat esthétique de la cicatrice chirurgicale. Les résultats secondaires sont la douleur, la fonctionnalité, l'état neurologique, la qualité de vie liée à la santé, le volume d'hématome résiduel et les complications (selon l'échelle de Clavien-Dindo ; en particulier le taux de réintervention pour les cSDH récurrents et les infections).

L'étude correspond à une approche moderne, car les patients d'aujourd'hui attendent non seulement des résultats de traitement favorables pour leur maladie, mais la thérapie doit également éviter les effets secondaires indésirables permanents, si possible.