- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758807
Последующее сравнение активной и пассивной мануальной терапии у пациентов с болью в пояснице
22 апреля 2019 г. обновлено: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Последующее сравнение активной и пассивной мануальной терапии у пациентов с болью в пояснице: рандомизированное контрольное исследование
Определить, есть ли какая-либо переносная разница между типом обучения об общих методах лечения пациентов с болью в пояснице.
Это будет рассмотрено сразу после лечения и когда пациенты вернутся во второй визит после того, как они выполнят обычную программу упражнений в течение нескольких дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предыдущие клинические испытания показали, что пациенты по-разному реагируют на различные объяснения проведенных вмешательств.
Недавнее рандомизированное клиническое исследование показало, что 10-минутное лечение мануальной терапией (поясничная мобилизация в положении лежа сзади кпереди (PA) с нейропластичностью по сравнению с традиционным биомеханическим объяснением) приводит к немедленному значительному улучшению подъема прямой ноги (SLR) и боли у пациентов. с хронической болью в пояснице.
Тем не менее, необходимо проверить, есть ли какой-либо перенос (48-96 часов) или использование программы домашних упражнений (HEP), направленной на усиление различных сенсорных процессов, применяемых в клинике, вызывает какой-либо перенос.
Это будет рассмотрено у пациентов, которым будут предоставлены разные объяснения распространенных методов лечения спины, чтобы увидеть, будут ли какие-либо изменения в оценке боли или движениях спины и ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет
- пациенты, поступающие на ПТ с первичной жалобой на БНС
- LBP присутствует в течение 6 месяцев или более
- свободно владеющий английским
- готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не в состоянии читать/понимать английский язык
- заключенные
- отсутствие медицинских проблем, исключающих физиотерапевтическое лечение (красные флажки)
- отсутствие медицинских предосторожностей к применению мануальной терапии (металл, повреждения кожи и т.д.)
- предшествующая операция на позвоночнике
- не в состоянии лежать ничком для лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Пассивная обработка
Пассивная терапия будет состоять из мануальной терапии с биомеханическим объяснением техники.
|
Пациенты будут лежать на животе и получать поясничное давление сзади на переднее (AP) с традиционным биомеханическим или анатомическим объяснением техники.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активное лечение
Активное лечение будет состоять из мануальной терапии с объяснением нейропластичности техники.
|
Пациенты будут лежать на животе и получать поясничное давление от заднего к переднему (PA) с нейропластическим объяснением техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли в пояснице
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
Числовая шкала оценки боли в спине (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль). Сообщается, что минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) для NPRS для боли в пояснице составляет 2,0. Сообщается, что LBP составляет 2,0. |
Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
|
Рейтинг боли в пояснице
Временное ограничение: Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
Числовая шкала оценки боли в спине (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль).
Сообщается, что минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) для NPRS для боли в пояснице составляет 2,0.
|
Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
|
Поясничное сгибание
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
Активное сгибание туловища вперед в см (расстояние от кончиков пальцев до пола)
|
Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
|
Поясничное сгибание
Временное ограничение: Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
Активное сгибание туловища вперед в см (расстояние от кончиков пальцев до пола)
|
Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
Нейродинамическое измерение подъема ноги (тест на растяжение нижних конечностей)
|
Переход от исходного уровня к начальному лечению
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
Нейродинамическое измерение подъема ноги (тест на растяжение нижних конечностей)
|
Переход от первоначального лечения к 2-4 дням
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StAmbroseUactive passive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты