- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758807
Une comparaison de suivi de la thérapie manuelle active et passive chez les patients souffrant de lombalgie
22 avril 2019 mis à jour par: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Une comparaison de suivi de la thérapie manuelle active par rapport à la thérapie manuelle passive chez les patients souffrant de lombalgie : un essai contrôlé randomisé
Déterminer s'il existe une différence entre le type d'éducation dispensée sur les techniques de traitement courantes pour les patients souffrant de lombalgie.
Cela sera examiné juste après le traitement et lorsque les patients reviendront lors de leur deuxième visite après avoir suivi un programme d'exercices commun pendant quelques jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des essais cliniques antérieurs ont montré que les patients réagissent différemment aux différentes explications sur les interventions effectuées.
Un essai clinique randomisé récent a démontré qu'un traitement de thérapie manuelle de 10 minutes (mobilisation lombaire postérieure à antérieure (AP) avec une neuroplasticité par rapport à une explication biomécanique traditionnelle) produisait une amélioration immédiate et significative de l'élévation de la jambe droite (SLR) et de la douleur pour les patients. avec des lombalgies chroniques.
Cependant, il est nécessaire d'examiner s'il y a un report (48-96 heures) ou si l'utilisation d'un programme d'exercices à domicile (HEP), visant à augmenter les divers processus sensoriels appliqués en clinique, produit un report.
Cela sera examiné chez les patients qui reçoivent différentes explications sur les techniques courantes de traitement du dos pour voir s'il y aura un changement dans l'évaluation de la douleur ou le mouvement du dos et des jambes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans
- patients se présentant au PT avec une plainte principale de lombalgie
- LBP étant présent pendant 6 mois ou plus
- couramment l'anglais
- désireux de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- pas capable de lire/comprendre la langue anglaise
- les prisonniers
- aucun problème médical excluant un traitement de physiothérapie (drapeaux rouges)
- aucune précaution médicale à l'utilisation de la thérapie manuelle (métal, lésions cutanées, etc.)
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- incapable de se coucher pour le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Traitement passif
Le traitement passif consistera en une thérapie manuelle avec une explication biomécanique de la technique.
|
Les patients seront allongés sur le ventre et recevront une pression lombaire postérieure à antérieure (AP) avec une explication biomécanique ou anatomique traditionnelle de la technique.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement actif
Le traitement actif consistera en une thérapie manuelle avec une explication neuroplasticité de la technique.
|
Les patients seront allongés sur le ventre et recevront une pression lombaire postérieure à antérieure (PA) avec une explication neuroplastique de la technique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la lombalgie
Délai: Changement de la ligne de base au traitement initial
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les maux de dos (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur). Le changement minimal détectable (MDC) pour le NPRS pour la lombalgie est de 2,0. La LBP est rapportée à 2,0. |
Changement de la ligne de base au traitement initial
|
|
Évaluation de la lombalgie
Délai: Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les maux de dos (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur).
Le changement minimal détectable (MDC) pour le NPRS pour la lombalgie est de 2,0.
|
Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
|
Flexion lombaire
Délai: Changement de la ligne de base au traitement initial
|
Flexion active du tronc en cm (distance entre le bout des doigts et le sol)
|
Changement de la ligne de base au traitement initial
|
|
Flexion lombaire
Délai: Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
Flexion active du tronc en cm (distance entre le bout des doigts et le sol)
|
Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
|
Élévation de la jambe droite
Délai: Changement de la ligne de base au traitement initial
|
Mesure neurodynamique de l'élévation de la jambe (test de tension des membres inférieurs)
|
Changement de la ligne de base au traitement initial
|
|
Élévation de la jambe droite
Délai: Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
Mesure neurodynamique de l'élévation de la jambe (test de tension des membres inférieurs)
|
Passage du traitement initial à 2-4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StAmbroseUactive passive
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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