- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758807
Az aktív és a passzív manuális terápia nyomon követési összehasonlítása derékfájásos betegeknél
2019. április 22. frissítette: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Az aktív és a passzív manuális terápia nyomon követése a derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált kontroll próba
Annak megállapítása, hogy van-e áthúzódó különbség a derékfájásban szenvedő betegek általános kezelési technikáiról nyújtott oktatás között.
Ezt közvetlenül a kezelés után vizsgálják meg, és amikor a betegek visszatérnek második látogatásukra, miután néhány napig közös edzésprogramot végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek eltérően reagálnak az elvégzett beavatkozásokkal kapcsolatos különböző magyarázatokra.
Egy közelmúltban végzett randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy egy 10 perces manuális terápiás kezelés (hajlamos ágyéki hátsó-elülső mobilizáció (PA-k) neuroplaszticitással szemben a hagyományos biomechanikai magyarázattal) azonnali, szignifikáns javulást eredményezett a betegek egyenes lábemelésében (SLR) és fájdalmában. krónikus derékfájással.
Meg kell azonban vizsgálni, hogy van-e áthúzódás (48-96 óra), vagy a rendelőben alkalmazott különféle szenzoros folyamatok fokozását célzó otthoni edzésprogram (HEP) hoz-e átvitelt.
Ezt olyan betegeknél fogják megvizsgálni, akiknek különböző magyarázatokat kapnak a gyakori hátkezelési technikákról, hogy kiderüljön, változik-e a fájdalom besorolása, illetve a hát és a láb mozgása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- PT-n jelentkező betegek elsődleges LBP-panaszával
- LBP 6 hónapig vagy tovább
- Folyékonyan beszél angolul
- hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- nem tudja olvasni/érteni az angol nyelvet
- foglyok
- nincs orvosi probléma, amely kizárná a fizikoterápiás kezelést (piros zászlók)
- nincs orvosi óvintézkedés a manuális terápia alkalmazásakor (fém-, bőrelváltozások stb.)
- korábbi gerincműtét
- képtelen feküdni a kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Passzív kezelés
A passzív kezelés manuális terápiából áll majd a technika biomechanikai magyarázatával.
|
A betegek hason fekszenek, és lumbális hátsó-elülső (AP) nyomást kapnak a technika hagyományos biomechanikai vagy anatómiai magyarázatával.
|
KÍSÉRLETI: Aktív kezelés
Az aktív kezelés manuális terápiából áll, a technika neuroplaszticitási magyarázatával.
|
A betegek hason fekszenek, és lumbális hátsó-elülső nyomást (PA) kapnak a technika neuroplasztikus magyarázatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájás értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Numerikus fájdalomértékelési skála a hátfájáshoz (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom). A jelentések szerint a deréktáji fájdalom NPRS-ének minimális kimutatható változása (MDC) 2,0. A jelentések szerint az LBP 2.0. |
Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Derékfájás értékelése
Időkeret: Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Numerikus fájdalomértékelési skála a hátfájáshoz (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom).
A jelentések szerint a deréktáji fájdalom NPRS-ének minimális kimutatható változása (MDC) 2,0.
|
Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Ágyéki hajlítás
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Aktív törzs előrehajlítása cm-ben (az ujjhegyek távolsága a padlótól)
|
Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Ágyéki hajlítás
Időkeret: Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Aktív törzs előrehajlítása cm-ben (az ujjhegyek távolsága a padlótól)
|
Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Lábemelés neurodinamikai mérése (alsó végtag feszültség teszt)
|
Változás az alapvonalról a kezdeti kezelésre
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Lábemelés neurodinamikai mérése (alsó végtag feszültség teszt)
|
Váltás a kezdeti kezelésről 2-4 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StAmbroseUactive passive
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína