- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03758807
Un confronto di follow-up tra terapia manuale attiva e passiva in pazienti con lombalgia
22 aprile 2019 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Un confronto di follow-up tra terapia manuale attiva e passiva in pazienti con lombalgia: uno studio di controllo randomizzato
Determinare se esiste una differenza tra il tipo di educazione fornita sulle tecniche di trattamento comuni per i pazienti con lombalgia.
Questo verrà esaminato subito dopo il trattamento e quando i pazienti torneranno alla loro seconda visita dopo aver svolto un programma di esercizi comuni per alcuni giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi clinici hanno dimostrato che i pazienti rispondono in modo diverso a diverse spiegazioni sugli interventi eseguiti.
Un recente studio clinico randomizzato ha dimostrato che un trattamento di terapia manuale di 10 minuti (mobilizzazione lombare posteriore-anteriore (PA) prona con una neuroplasticità rispetto alla tradizionale spiegazione biomeccanica) ha prodotto un miglioramento immediato e significativo nel sollevamento della gamba tesa (SLR) e nel dolore per i pazienti con lombalgia cronica.
Tuttavia, è necessario esaminare se esiste un carry over (48-96 ore) o se l'utilizzo di un programma di esercizi domiciliari (HEP), volto ad aumentare i vari processi sensoriali applicati in clinica, produce un carry over.
Questo sarà esaminato nei pazienti a cui vengono fornite diverse spiegazioni sulle comuni tecniche di trattamento della schiena per vedere se ci sarà qualche cambiamento nella valutazione del dolore o nel movimento della schiena e delle gambe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni
- pazienti che si presentano al PT con una lamentela primaria di LBP
- LBP presente da 6 mesi o più
- fluente in inglese
- disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- non in grado di leggere/capire la lingua inglese
- prigionieri
- nessun problema medico che precluda il trattamento di terapia fisica (red flags)
- nessuna precauzione medica all'uso della terapia manuale (metallo, lesioni cutanee, ecc.)
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- incapace di sdraiarsi prono per il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATORE: Trattamento passivo
Il trattamento passivo consisterà in Terapia Manuale con spiegazione biomeccanica della tecnica.
|
I pazienti giaceranno proni e riceveranno pressione lombare da posteriore ad anteriore (AP) con una tradizionale spiegazione biomeccanica o anatomica della tecnica.
|
|
SPERIMENTALE: Trattamento attivo
Il trattamento attivo consisterà in Terapia Manuale con spiegazione della neuroplasticità della tecnica.
|
I pazienti giaceranno proni e riceveranno pressione lombare da posteriore ad anteriore (PA) con una spiegazione neuroplastica della tecnica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore). Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0. LBP è segnalato per essere 2.0. |
Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
|
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore).
Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.
|
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
|
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
Flessione attiva del tronco in avanti in cm (distanza punte delle dita dal pavimento)
|
Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
|
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
Flessione attiva del tronco in avanti in cm (distanza punte delle dita dal pavimento)
|
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
|
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
|
Passaggio dal basale al trattamento iniziale
|
|
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
|
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StAmbroseUactive passive
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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