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Un confronto di follow-up tra terapia manuale attiva e passiva in pazienti con lombalgia

22 aprile 2019 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Un confronto di follow-up tra terapia manuale attiva e passiva in pazienti con lombalgia: uno studio di controllo randomizzato

Determinare se esiste una differenza tra il tipo di educazione fornita sulle tecniche di trattamento comuni per i pazienti con lombalgia. Questo verrà esaminato subito dopo il trattamento e quando i pazienti torneranno alla loro seconda visita dopo aver svolto un programma di esercizi comuni per alcuni giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Precedenti studi clinici hanno dimostrato che i pazienti rispondono in modo diverso a diverse spiegazioni sugli interventi eseguiti. Un recente studio clinico randomizzato ha dimostrato che un trattamento di terapia manuale di 10 minuti (mobilizzazione lombare posteriore-anteriore (PA) prona con una neuroplasticità rispetto alla tradizionale spiegazione biomeccanica) ha prodotto un miglioramento immediato e significativo nel sollevamento della gamba tesa (SLR) e nel dolore per i pazienti con lombalgia cronica. Tuttavia, è necessario esaminare se esiste un carry over (48-96 ore) o se l'utilizzo di un programma di esercizi domiciliari (HEP), volto ad aumentare i vari processi sensoriali applicati in clinica, produce un carry over. Questo sarà esaminato nei pazienti a cui vengono fornite diverse spiegazioni sulle comuni tecniche di trattamento della schiena per vedere se ci sarà qualche cambiamento nella valutazione del dolore o nel movimento della schiena e delle gambe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Kevin Farrell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti che si presentano al PT con una lamentela primaria di LBP
  • LBP presente da 6 mesi o più
  • fluente in inglese
  • disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • non in grado di leggere/capire la lingua inglese
  • prigionieri
  • nessun problema medico che precluda il trattamento di terapia fisica (red flags)
  • nessuna precauzione medica all'uso della terapia manuale (metallo, lesioni cutanee, ecc.)
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • incapace di sdraiarsi prono per il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Trattamento passivo
Il trattamento passivo consisterà in Terapia Manuale con spiegazione biomeccanica della tecnica.
I pazienti giaceranno proni e riceveranno pressione lombare da posteriore ad anteriore (AP) con una tradizionale spiegazione biomeccanica o anatomica della tecnica.
SPERIMENTALE: Trattamento attivo
Il trattamento attivo consisterà in Terapia Manuale con spiegazione della neuroplasticità della tecnica.
I pazienti giaceranno proni e riceveranno pressione lombare da posteriore ad anteriore (PA) con una spiegazione neuroplastica della tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale

Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore). Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.

LBP è segnalato per essere 2.0.

Passaggio dal basale al trattamento iniziale
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore). Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale
Flessione attiva del tronco in avanti in cm (distanza punte delle dita dal pavimento)
Passaggio dal basale al trattamento iniziale
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
Flessione attiva del tronco in avanti in cm (distanza punte delle dita dal pavimento)
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento iniziale
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
Passaggio dal basale al trattamento iniziale
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
Passaggio dal trattamento iniziale a 2-4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StAmbroseUactive passive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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