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腰痛患者主动与被动手法治疗的随访比较

2019年4月22日 更新者：Kevin Farrell、St. Ambrose University

腰痛患者主动与被动手法治疗的随访比较：一项随机对照试验

确定为腰痛患者提供的有关常见治疗技术的教育类型之间是否存在任何遗留差异。 这将在治疗后以及患者在进行几天的共同锻炼计划后第二次就诊时进行检查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

先前的临床试验表明，患者对所执行干预措施的不同解释有不同的反应。 最近的一项随机临床试验表明，10 分钟的手法治疗（具有神经可塑性的俯卧位腰椎后向前动员 (PA's) 与传统生物力学解释相比）可立即显着改善患者的直腿抬高 (SLR) 和疼痛患有慢性腰痛。 但是，需要检查是否有任何遗留（48-96 小时），或者是否使用旨在增加诊所应用的各种感官过程的家庭锻炼计划 (HEP) 产生任何遗留。 这将在向患者提供有关常见背部治疗技术的不同解释的患者中进行研究，以查看疼痛等级或背部和腿部运动是否会有任何变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Kevin Farrell

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的成年人
  • 以 LBP 为主要主诉在 PT 就诊的患者
  • LBP 存在 6 个月或更长时间
  • 流利的英语
  • 愿意参与研究。

排除标准：

  • 18岁以下
  • 无法阅读/理解英语
  • 犯人
  • 没有排除物理治疗的医疗问题（危险信号）
  • 没有使用手法治疗的医疗预防措施（金属、皮肤损伤等）
  • 先前的脊柱手术
  • 无法俯卧接受治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR：被动治疗
被动治疗将包括手法治疗和技术的生物力学解释。
其他：传统生物力学解释的手法治疗
患者将俯卧并接受腰椎后前 (AP) 压力，并对该技术进行传统的生物力学或解剖学解释。
实验性的：积极治疗
积极的治疗将包括手法治疗和对该技术的神经可塑性解释。
其他：神经可塑性解释的手法治疗
患者将俯卧并接受腰椎后前 (PA) 压力，并对该技术进行神经塑性解释。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛等级
大体时间：从基线到初始治疗的变化

背痛数字疼痛评定量表（0 = 无痛，10 = 最痛）。 据报道，腰痛 NPRS 的最小可检测变化 (MDC) 为 2.0。

据报道，LBP 为 2.0。
从基线到初始治疗的变化
腰痛等级
大体时间：从初始治疗改为 2-4 天
背痛数字疼痛评定量表（0 = 无痛，10 = 最痛）。 据报道，腰痛 NPRS 的最小可检测变化 (MDC) 为 2.0。
从初始治疗改为 2-4 天
腰椎屈曲
大体时间：从基线到初始治疗的变化
以厘米为单位的主动躯干前屈（指尖到地板的距离）
从基线到初始治疗的变化
腰椎屈曲
大体时间：从初始治疗改为 2-4 天
以厘米为单位的主动躯干前屈（指尖到地板的距离）
从初始治疗改为 2-4 天
直腿抬高
大体时间：从基线到初始治疗的变化
抬腿神经动力学测量（下肢张力测试）
从基线到初始治疗的变化
直腿抬高
大体时间：从初始治疗改为 2-4 天
抬腿神经动力学测量（下肢张力测试）
从初始治疗改为 2-4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Ambrose University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月22日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • StAmbroseUactive passive

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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