- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03758807
En oppfølgingssammenligning av aktiv versus passiv manuell terapi hos pasienter med korsryggsmerter
22. april 2019 oppdatert av: Kevin Farrell, St. Ambrose University
En oppfølgingssammenligning av aktiv versus passiv manuell terapi hos pasienter med korsryggsmerter: en randomisert kontrollforsøk
For å finne ut om det er noen overførselsforskjell mellom typen opplæring som gis om vanlige behandlingsteknikker for pasienter med korsryggsmerter.
Dette vil bli sett på rett etter behandling og når pasienter kommer tilbake på sitt andre besøk etter at de har gjennomført et felles treningsprogram i noen dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tidligere kliniske studier har vist at pasienter reagerer ulikt på ulike forklaringer om utførte intervensjoner.
En nylig randomisert klinisk studie viste at en 10-minutters manuell terapibehandling (tilbøyelig lumbal posterior til fremre mobilisering (PA's) med en nevroplastisitet vs. tradisjonell biomekanisk forklaring) ga en umiddelbar, betydelig forbedring i rett benheving (SLR) og smerte for pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Det er imidlertid behov for å undersøke om det er noen overføring (48-96 timer) eller om bruk av et hjemmetreningsprogram (HEP), rettet mot å øke de ulike sensoriske prosessene som brukes i klinikken, gir noen overføring.
Dette vil bli sett på hos pasienter som får ulike forklaringer om vanlige ryggbehandlingsteknikker for å se om det vil være noen endring i smertevurdering eller rygg- og benbevegelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år
- pasienter som presenterer på PT med en primær klage på LBP
- LBP være tilstede i 6 måneder eller mer
- flytende engelsk
- villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kan ikke lese/forstå det engelske språket
- fanger
- ingen medisinske problemer som utelukker fysioterapibehandling (røde flagg)
- ingen medisinske forholdsregler for bruk av manuell terapi (metall, hudlesjoner osv.)
- tidligere ryggradsoperasjon
- ute av stand til å ligge utsatt for behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Passiv behandling
Passiv behandling vil bestå av manuell terapi med biomekanisk forklaring av teknikken.
|
Pasienter vil ligge utsatt og motta lumbalt posteriort til fremre (AP) trykk med en tradisjonell biomekanisk eller anatomisk forklaring av teknikken.
|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv behandling
Aktiv behandling vil bestå av manuell terapi med en nevroplastisitetsforklaring av teknikken.
|
Pasienter vil ligge utsatt og motta lumbalt posteriort til fremre (PA) trykk med en nevroplastisk forklaring av teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av korsryggsmerter
Tidsramme: Bytt fra baseline til initial behandling
|
Numerisk smertevurderingsskala for ryggsmerter (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte). Den minimale påvisbare endringen (MDC) for NPRS for korsryggsmerter er rapportert å være 2,0. LBP er rapportert å være 2,0. |
Bytt fra baseline til initial behandling
|
|
Rangering av korsryggsmerter
Tidsramme: Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
Numerisk smertevurderingsskala for ryggsmerter (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte).
Den minimale påvisbare endringen (MDC) for NPRS for korsryggsmerter er rapportert å være 2,0.
|
Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
|
Lumbalfleksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til initial behandling
|
Aktiv trunk fremoverfleksjon i cm (avstand fingertuppene til gulvet)
|
Bytt fra baseline til initial behandling
|
|
Lumbalfleksjon
Tidsramme: Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
Aktiv trunk fremoverfleksjon i cm (avstand fingertuppene til gulvet)
|
Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
|
Rett benløft
Tidsramme: Bytt fra baseline til initial behandling
|
Nevrodynamisk måling av benheving (test av spenning i underekstremiteter)
|
Bytt fra baseline til initial behandling
|
|
Rett benløft
Tidsramme: Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
Nevrodynamisk måling av benheving (test av spenning i underekstremiteter)
|
Bytt fra førstegangsbehandling til 2-4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StAmbroseUactive passive
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)