- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03758807
En opfølgende sammenligning af aktiv versus passiv manuel terapi hos patienter med lænderygsmerter
22. april 2019 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University
En opfølgende sammenligning af aktiv versus passiv manuel terapi hos patienter med lænderygsmerter: et randomiseret kontrolforsøg
At afgøre, om der er nogen overførselsforskel mellem den type undervisning, der gives om almindelige behandlingsteknikker til patienter med lænderygsmerter.
Dette vil blive set på lige efter behandlingen, og når patienterne vender tilbage på deres andet besøg, efter at de har lavet et fælles træningsprogram i et par dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere kliniske forsøg har vist, at patienter reagerer forskelligt på forskellige forklaringer om udførte interventioner.
Et nyligt randomiseret klinisk forsøg viste, at en 10-minutters manuel terapibehandling (tilbøjelig lumbal posterior til anterior mobilisering (PA'er) med en neuroplasticitet versus traditionel biomekanisk forklaring) frembragte en øjeblikkelig, signifikant forbedring i straight leg raise (SLR) og smerte for patienter med kroniske lændesmerter.
Der er dog et behov for at undersøge, om der er nogen overførsel (48-96 timer), eller om brug af et hjemmetræningsprogram (HEP), der sigter mod at øge de forskellige sensoriske processer, der anvendes i klinikken, giver nogen overførsel.
Dette vil blive set på hos patienter, som får forskellige forklaringer om almindelige rygbehandlingsteknikker for at se, om der vil være nogen ændring i smertevurdering eller ryg- og benbevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år
- patienter, der præsenterer sig ved PT med en primær klage over LBP
- LBP være til stede i 6 måneder eller mere
- flydende engelsk
- villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke kan læse/forstå det engelske sprog
- fanger
- ingen medicinske problemer, der udelukker fysioterapibehandling (røde flag)
- ingen medicinske forholdsregler ved brug af manuel terapi (metal, hudlæsioner osv.)
- tidligere rygsøjleoperation
- ude af stand til at lægge sig tilbøjelig til behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Passiv behandling
Passiv behandling vil bestå af Manuel Terapi med biomekanisk forklaring af teknikken.
|
Patienterne vil ligge tilbøjelige og modtage lumbalt posteriort til anteriort (AP) tryk med en traditionel biomekanisk eller anatomisk forklaring af teknikken.
|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv behandling
Aktiv behandling vil bestå af Manuel Terapi med en neuroplasticitetsforklaring af teknikken.
|
Patienterne vil ligge tilbøjelige og modtage lumbalt posteriort til anteriort (PA) tryk med en neuroplastisk forklaring af teknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rating for lændesmerter
Tidsramme: Skift fra baseline til initial behandling
|
Numerisk smertevurderingsskala for rygsmerter (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte). Den minimale påviselige ændring (MDC) for NPRS for lænderygsmerter er rapporteret at være 2,0. LBP er rapporteret at være 2,0. |
Skift fra baseline til initial behandling
|
|
Rating for lændesmerter
Tidsramme: Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
Numerisk smertevurderingsskala for rygsmerter (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte).
Den minimale påviselige ændring (MDC) for NPRS for lænderygsmerter er rapporteret at være 2,0.
|
Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
|
Lændefleksion
Tidsramme: Skift fra baseline til initial behandling
|
Aktiv fremadbøjning af stammen i cm (afstand fingerspidser til gulv)
|
Skift fra baseline til initial behandling
|
|
Lændefleksion
Tidsramme: Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
Aktiv fremadbøjning af stammen i cm (afstand fingerspidser til gulv)
|
Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
|
Lige benløft
Tidsramme: Skift fra baseline til initial behandling
|
Neurodynamisk måling af benløft (test af spænding i underekstremiteterne)
|
Skift fra baseline til initial behandling
|
|
Lige benløft
Tidsramme: Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
Neurodynamisk måling af benløft (test af spænding i underekstremiteterne)
|
Skift fra indledende behandling til 2-4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StAmbroseUactive passive
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)