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Uma comparação de acompanhamento da terapia manual ativa versus passiva em pacientes com dor lombar

22 de abril de 2019 atualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Uma comparação de acompanhamento da terapia manual ativa versus passiva em pacientes com dor lombar: um estudo de controle randomizado

Determinar se há alguma diferença entre o tipo de educação fornecida sobre técnicas de tratamento comuns para pacientes com dor lombar. Isso será analisado logo após o tratamento e quando os pacientes retornarem em sua segunda visita após fazerem um programa de exercícios comum por alguns dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaios clínicos anteriores mostraram que os pacientes respondem de maneira diferente a diferentes explicações sobre as intervenções realizadas. Um ensaio clínico randomizado recente demonstrou que um tratamento de terapia manual de 10 minutos (mobilização posterior para anterior (PA) lombar prona com neuroplasticidade versus explicação biomecânica tradicional) produziu uma melhora imediata e significativa na elevação da perna reta (SLR) e dor para pacientes com lombalgia crônica. No entanto, há necessidade de examinar se há alguma transferência (48-96 horas) ou se a utilização de um programa de exercícios domiciliares (HEP), destinado a aumentar os vários processos sensoriais aplicados na clínica, produz alguma transferência. Isso será observado em pacientes que recebem explicações diferentes sobre as técnicas comuns de tratamento das costas para ver se haverá alguma alteração na classificação da dor ou no movimento das costas e das pernas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Kevin Farrell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com mais de 18 anos
  • pacientes que se apresentam em TP com queixa primária de lombalgia
  • LBP presente por 6 meses ou mais
  • fluente em inglês
  • dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • não é capaz de ler/entender a língua inglesa
  • prisioneiros
  • sem problemas médicos que impeçam o tratamento de fisioterapia (bandeiras vermelhas)
  • nenhuma precaução médica ao uso de terapia manual (metal, lesões de pele, etc.)
  • cirurgia de coluna prévia
  • incapaz de deitar de bruços para o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Tratamento passivo
O tratamento passivo consistirá em Terapia Manual com explicação biomecânica da técnica.
Outro: Terapia Manual com Explicação Biomecânica Tradicional
Os pacientes ficarão em decúbito ventral e receberão pressão lombar posterior para anterior (AP) com uma explicação biomecânica ou anatômica tradicional da técnica.
EXPERIMENTAL: Tratamento Ativo
O tratamento ativo consistirá em Terapia Manual com explicação da neuroplasticidade da técnica.
Outro: Explicação da Terapia Manual com Neuroplasticidade
Os pacientes se deitarão em decúbito ventral e receberão pressão lombar posterior para anterior (PA) com uma explicação neuroplástica da técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de dor lombar
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento inicial

Escala numérica de dor para dor nas costas (0 = sem dor e 10 = pior dor). A alteração mínima detectável (MDC) para o NPRS para dor lombar é relatada como 2,0.

LBP é relatado como 2.0.
Mudança da linha de base para o tratamento inicial
Classificação de dor lombar
Prazo: Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias
Escala numérica de dor para dor nas costas (0 = sem dor e 10 = pior dor). A alteração mínima detectável (MDC) para o NPRS para dor lombar é relatada como 2,0.
Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias
Flexão lombar
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento inicial
Flexão ativa do tronco para frente em cm (distância das pontas dos dedos ao chão)
Mudança da linha de base para o tratamento inicial
Flexão lombar
Prazo: Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias
Flexão ativa do tronco para frente em cm (distância das pontas dos dedos ao chão)
Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias
Elevação da perna reta
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento inicial
Medição Neurodinâmica da Elevação da Perna (teste de tensão dos membros inferiores)
Mudança da linha de base para o tratamento inicial
Elevação da perna reta
Prazo: Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias
Medição Neurodinâmica da Elevação da Perna (teste de tensão dos membros inferiores)
Mudança do tratamento inicial para 2-4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Ambrose University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • StAmbroseUactive passive

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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