- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03758807
En uppföljande jämförelse av aktiv versus passiv manuell terapi hos patienter med ländryggssmärta
22 april 2019 uppdaterad av: Kevin Farrell, St. Ambrose University
En uppföljande jämförelse av aktiv kontra passiv manuell terapi hos patienter med ländryggssmärta: en randomiserad kontrollprövning
För att avgöra om det finns någon överföringsskillnad mellan den typ av utbildning som ges om vanliga behandlingstekniker för patienter med ländryggssmärta.
Detta kommer att undersökas direkt efter behandlingen och när patienterna kommer tillbaka på sitt andra besök efter att ha gjort ett gemensamt träningsprogram under några dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare kliniska prövningar har visat att patienter reagerar olika på olika förklaringar om utförda interventioner.
En nyligen genomförd randomiserad klinisk prövning visade att en 10-minuters manuell terapibehandling (benägen ländrygg posterior till främre mobilisering (PA) med en neuroplasticitet kontra traditionell biomekanisk förklaring) gav en omedelbar, signifikant förbättring av rakbenshöjning (SLR) och smärta för patienter med kronisk ländryggssmärta.
Det finns dock ett behov av att undersöka om det finns någon överföring (48-96 timmar) eller om användning av ett hemträningsprogram (HEP), som syftar till att öka de olika sensoriska processer som tillämpas på kliniken, ger någon överföring.
Detta kommer att tittas på hos patienter som får olika förklaringar om vanliga ryggbehandlingstekniker för att se om det kommer att ske någon förändring i smärtklassificering eller rygg- och benrörelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år
- patienter som presenterar sig vid PT med ett primärt besvär av LBP
- LBP vara närvarande i 6 månader eller mer
- flytande engelska
- villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- inte kan läsa/förstå det engelska språket
- fångar
- inga medicinska problem som hindrar sjukgymnastikbehandling (röda flaggor)
- inga medicinska försiktighetsåtgärder vid användning av manuell terapi (metall, hudskador, etc.)
- tidigare ryggradsoperation
- oförmögen att ligga benägen för behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Passiv behandling
Passiv behandling kommer att bestå av manuell terapi med biomekanisk förklaring av tekniken.
|
Patienterna kommer att ligga liggande och få lumbalt posteriort till anteriort (AP) tryck med en traditionell biomekanisk eller anatomisk förklaring av tekniken.
|
|
EXPERIMENTELL: Aktiv behandling
Aktiv behandling kommer att bestå av manuell terapi med en neuroplasticitetsförklaring av tekniken.
|
Patienterna kommer att ligga liggande och få lumbalt posteriort till anteriort (PA) tryck med en neuroplastisk förklaring av tekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för smärta i ländryggen
Tidsram: Ändra från baslinje till initial behandling
|
Numerisk smärtskala för ryggsmärta (0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan). Den minimala detekterbara förändringen (MDC) för NPRS för ländryggssmärta rapporteras vara 2,0. LBP rapporteras vara 2,0. |
Ändra från baslinje till initial behandling
|
|
Betyg för smärta i ländryggen
Tidsram: Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
Numerisk smärtskala för ryggsmärta (0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan).
Den minimala detekterbara förändringen (MDC) för NPRS för ländryggssmärta rapporteras vara 2,0.
|
Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
|
Lumbalflexion
Tidsram: Ändra från baslinje till initial behandling
|
Aktiv bål framåtböjning i cm (avstånd fingertopparna till golvet)
|
Ändra från baslinje till initial behandling
|
|
Lumbalflexion
Tidsram: Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
Aktiv bål framåtböjning i cm (avstånd fingertopparna till golvet)
|
Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
|
Raka benhöjning
Tidsram: Ändra från baslinje till initial behandling
|
Neurodynamisk mätning av benhöjning (test av spänning i nedre extremiteter)
|
Ändra från baslinje till initial behandling
|
|
Raka benhöjning
Tidsram: Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
Neurodynamisk mätning av benhöjning (test av spänning i nedre extremiteter)
|
Byt från initial behandling till 2-4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Första postat (FAKTISK)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StAmbroseUactive passive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea