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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03758807
요통 환자의 능동적 도수 요법과 수동 요법의 후속 비교
2019년 4월 22일 업데이트: Kevin Farrell, St. Ambrose University
요통 환자의 능동적 수동 요법과 수동 요법의 후속 비교: 무작위 대조 시험
요통 환자를 위한 일반적인 치료 기술에 대해 제공되는 교육 유형 간에 이월 차이가 있는지 확인합니다.
이것은 치료 직후와 환자가 며칠 동안 일반적인 운동 프로그램을 수행한 후 두 번째 방문에서 돌아올 때 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 임상 시험에서 환자는 수행된 개입에 대한 다른 설명에 다르게 반응하는 것으로 나타났습니다.
최근의 무작위 임상 시험에서 10분 수동 요법 치료(신경가소성 vs. 전통적인 생체역학적 설명을 사용한 엎드린 요추 후방에서 전방 가동술(PA's))가 환자의 직선 다리 올리기(SLR) 및 통증을 즉각적이고 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 만성 요통으로.
그러나 이월(48-96시간)이 있는지, 클리닉에서 적용되는 다양한 감각 과정을 증가시키기 위한 가정 운동 프로그램(HEP)을 활용하여 이월이 발생하는지 여부를 검토할 필요가 있습니다.
이것은 통증 등급이나 등과 다리 움직임에 변화가 있는지 확인하기 위해 일반적인 등 치료 기술에 대해 다른 설명을 제공받은 환자에서 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Kevin Farrell
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- LBP의 주요 불만으로 PT에 내원하는 환자
- 요통이 6개월 이상 지속됨
- 영어에 능통하다
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 읽거나 이해할 수 없다
- 죄수
- 물리 치료를 방해하는 의학적 문제 없음(위험 신호)
- 수동 요법(금속, 피부 병변 등) 사용에 대한 의학적 주의 사항 없음
- 척추 수술 전
- 치료를 위해 엎드려 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 수동 치료
수동 치료는 기술의 생체 역학적 설명과 함께 수동 요법으로 구성됩니다.
|
환자는 엎드려 누워 요추 후방 대 전방(AP) 압력을 받고 전통적인 생체역학적 또는 해부학적 기술 설명을 듣게 됩니다.
|
|
실험적: 액티브 트리트먼트
능동적 치료는 기술의 신경가소성 설명과 함께 수동 요법으로 구성됩니다.
|
환자는 엎드려 누워서 요추 후방 대 전방(PA) 압력을 받으며 기술에 대한 신경가소적 설명이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통 등급
기간: 기준선에서 초기 치료로 변경
|
요통에 대한 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증). 요통에 대한 NPRS의 감지 가능한 최소 변화(MDC)는 2.0으로 보고됩니다. LBP는 2.0으로 보고됩니다. |
기준선에서 초기 치료로 변경
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요통 등급
기간: 초기 치료에서 2-4일로 변경
|
요통에 대한 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증).
요통에 대한 NPRS의 감지 가능한 최소 변화(MDC)는 2.0으로 보고됩니다.
|
초기 치료에서 2-4일로 변경
|
|
요추 굴곡
기간: 기준선에서 초기 치료로 변경
|
활성 몸통 전방 굴곡(cm)(손가락 끝에서 바닥까지의 거리)
|
기준선에서 초기 치료로 변경
|
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요추 굴곡
기간: 초기 치료에서 2-4일로 변경
|
활성 몸통 전방 굴곡(cm)(손가락 끝에서 바닥까지의 거리)
|
초기 치료에서 2-4일로 변경
|
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스트레이트 레그 레이즈
기간: 기준선에서 초기 치료로 변경
|
다리 올리기 신경역학 측정(하지 장력 검사)
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기준선에서 초기 치료로 변경
|
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스트레이트 레그 레이즈
기간: 초기 치료에서 2-4일로 변경
|
다리 올리기 신경역학 측정(하지 장력 검사)
|
초기 치료에서 2-4일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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