- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758807
Een vervolgvergelijking van actieve versus passieve manuele therapie bij patiënten met lage rugpijn
22 april 2019 bijgewerkt door: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Een vervolgvergelijking van actieve versus passieve manuele therapie bij patiënten met lage rugpijn: een gerandomiseerde controlestudie
Om te bepalen of er een overgedragen verschil is tussen het soort voorlichting dat wordt gegeven over gebruikelijke behandeltechnieken voor patiënten met lage-rugpijn.
Dit zal worden bekeken direct na de behandeling en wanneer patiënten terugkomen bij hun tweede bezoek nadat ze een paar dagen een gemeenschappelijk oefenprogramma hebben gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten verschillend reageren op verschillende uitleg over uitgevoerde interventies.
Een recent gerandomiseerd klinisch onderzoek toonde aan dat een manuele therapiebehandeling van 10 minuten (prone lumbaal posterieur naar anterieur mobilisatie (PA's) met een neuroplasticiteit vs. traditionele biomechanische verklaring) een onmiddellijke, significante verbetering opleverde in het optillen van het gestrekte been (SLR) en pijn voor patiënten met chronische lage rugpijn.
Er moet echter worden onderzocht of er enige overdracht is (48-96 uur) of dat het gebruik van een thuisoefenprogramma (HEP), gericht op het verbeteren van de verschillende sensorische processen die in de kliniek worden toegepast, enige overdracht veroorzaakt.
Dit zal worden bekeken bij patiënten aan wie verschillende uitleg wordt gegeven over veelgebruikte rugbehandelingstechnieken om te zien of er enige verandering zal optreden in pijnscore of rug- en beenbewegingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar
- patiënten die zich bij PT presenteren met een primaire klacht van LBP
- LBP is 6 maanden of langer aanwezig
- vloeiend in het Engels
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet in staat om de Engelse taal te lezen/begrijpen
- gevangenen
- geen medische problemen die fysiotherapeutische behandeling uitsluiten (rode vlaggen)
- geen medische voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van manuele therapie (metaal, huidlaesies, enz.)
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- niet in buikligging kunnen liggen voor de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Passieve behandeling
Passieve behandeling zal bestaan uit Manuele Therapie met biomechanische uitleg van de techniek.
|
Patiënten zullen op hun buik liggen en lumbale posterieure tot anterieure (AP) druk krijgen met een traditionele biomechanische of anatomische uitleg van de techniek.
|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve behandeling
Actieve behandeling zal bestaan uit Manuele Therapie met een neuroplasticiteitsverklaring van de techniek.
|
Patiënten zullen op hun buik liggen en lumbale posterieure tot anterieure (PA) druk krijgen met een neuroplastische uitleg van de techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling lage rugpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rugpijn (0 = geen pijn en 10 = ergste pijn). De minimale detecteerbare verandering (MDC) voor de NPRS voor lage-rugpijn is naar verluidt 2,0. LBP is naar verluidt 2.0. |
Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
|
Beoordeling lage rugpijn
Tijdsspanne: Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rugpijn (0 = geen pijn en 10 = ergste pijn).
De minimale detecteerbare verandering (MDC) voor de NPRS voor lage-rugpijn is naar verluidt 2,0.
|
Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
|
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
Actieve romp voorwaartse flexie in cm (afstand vingertoppen tot vloer)
|
Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
|
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
Actieve romp voorwaartse flexie in cm (afstand vingertoppen tot vloer)
|
Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
Neurodynamische meting van Leg Raise (spanningstest onderste ledematen)
|
Verandering van baseline naar initiële behandeling
|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
Neurodynamische meting van Leg Raise (spanningstest onderste ledematen)
|
Verander van initiële behandeling naar 2-4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StAmbroseUactive passive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)