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Una comparación de seguimiento de terapia manual activa versus pasiva en pacientes con dolor lumbar

22 de abril de 2019 actualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Una comparación de seguimiento de terapia manual activa versus pasiva en pacientes con dolor lumbar: un ensayo de control aleatorizado

Determinar si existe alguna diferencia acumulada entre el tipo de educación brindada acerca de las técnicas de tratamiento comunes para los pacientes con dolor lumbar. Esto se analizará inmediatamente después del tratamiento y cuando los pacientes regresen en su segunda visita después de realizar un programa de ejercicios común durante unos días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ensayos clínicos anteriores han demostrado que los pacientes responden de manera diferente a las diferentes explicaciones sobre las intervenciones realizadas. Un ensayo clínico aleatorizado reciente demostró que un tratamiento de terapia manual de 10 minutos (movilización posterior a anterior lumbar propensa (PA) con neuroplasticidad versus explicación biomecánica tradicional) produjo una mejora inmediata y significativa en la elevación de la pierna recta (SLR) y el dolor para los pacientes. con dolor lumbar crónico. Sin embargo, existe la necesidad de examinar si hay algún remanente (48-96 horas) o si el uso de un programa de ejercicios en el hogar (HEP), destinado a aumentar los diversos procesos sensoriales aplicados en la clínica, produce algún remanente. Esto se analizará en pacientes a los que se les proporcionen diferentes explicaciones sobre las técnicas comunes de tratamiento de la espalda para ver si habrá algún cambio en la clasificación del dolor o en el movimiento de la espalda y las piernas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Kevin Farrell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años
  • pacientes que se presentan en PT con una queja principal de LBP
  • LBP presente durante 6 meses o más
  • fluido en inglés
  • dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no es capaz de leer/entender el idioma inglés
  • prisioneros
  • sin problemas médicos que impidan el tratamiento de fisioterapia (banderas rojas)
  • no hay precauciones médicas para el uso de la terapia manual (metal, lesiones en la piel, etc.)
  • cirugía de columna anterior
  • incapaz de acostarse boca abajo para el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Tratamiento pasivo
El tratamiento pasivo consistirá en Terapia Manual con explicación biomecánica de la técnica.
Otro: Terapia Manual con Explicación Biomecánica Tradicional
Los pacientes se acostarán en decúbito prono y recibirán presión lumbar posterior a anterior (AP) con una explicación biomecánica o anatómica tradicional de la técnica.
EXPERIMENTAL: Tratamiento activo
El tratamiento activo consistirá en Terapia Manual con una explicación de neuroplasticidad de la técnica.
Otro: Terapia Manual con Neuroplastiicidad Explicación
Los pacientes se acostarán boca abajo y recibirán presión lumbar posterior a anterior (PA) con una explicación neuroplástica de la técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial

Escala numérica de calificación del dolor para el dolor de espalda (0 = sin dolor y 10 = peor dolor). Se informa que el cambio mínimo detectable (MDC) para el NPRS para el dolor lumbar es 2.0.

Se informa que LBP es 2.0.
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial
Calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días
Escala numérica de calificación del dolor para el dolor de espalda (0 = sin dolor y 10 = peor dolor). Se informa que el cambio mínimo detectable (MDC) para el NPRS para el dolor lumbar es 2.0.
Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial
Flexión activa del tronco hacia delante en cm (distancia de las puntas de los dedos al suelo)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días
Flexión activa del tronco hacia delante en cm (distancia de las puntas de los dedos al suelo)
Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial
Medición neurodinámica de elevación de piernas (prueba de tensión de miembros inferiores)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento inicial
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días
Medición neurodinámica de elevación de piernas (prueba de tensión de miembros inferiores)
Cambio del tratamiento inicial a 2-4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Ambrose University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • StAmbroseUactive passive

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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