Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následné srovnání aktivní versus pasivní manuální terapie u pacientů s bolestí v kříži

22. dubna 2019 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Následné srovnání aktivní versus pasivní manuální terapie u pacientů s bolestí v kříži: Randomizovaná kontrolní studie

Zjistit, zda existuje nějaký přenosový rozdíl mezi typem poskytovaného vzdělání o běžných léčebných technikách pro pacienty s bolestí dolní části zad. To bude sledováno hned po léčbě a poté, co se pacienti vrátí na svou druhou návštěvu poté, co absolvují společný cvičební program po dobu několika dní.

Přehled studie

Detailní popis

Předchozí klinické studie ukázaly, že pacienti reagují odlišně na různá vysvětlení provedených intervencí. Nedávná randomizovaná klinická studie prokázala, že 10minutová manuální terapie (prone bederní posterior to přední mobilizace (PA's) s neuroplasticitou vs. tradiční biomechanické vysvětlení) přinesla okamžité, významné zlepšení zvednutí rovné nohy (SLR) a bolesti u pacientů. s chronickou bolestí dolní části zad. Je však potřeba prozkoumat, zda existuje nějaký přenos (48-96 hodin) nebo zda použití domácího cvičebního programu (HEP), zaměřeného na zvýšení různých senzorických procesů používaných na klinice, nevyvolává přenos. To se bude zkoumat u pacientů, kterým jsou poskytnuta různá vysvětlení běžných technik léčby zad, aby se zjistilo, zda dojde ke změně v hodnocení bolesti nebo pohybu zad a nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Kevin Farrell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let
  • pacientů, kteří se dostavili na PT s primární stížností na LBP
  • LBP je přítomen po dobu 6 měsíců nebo déle
  • plynně v angličtině
  • ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • neumí číst/rozumět anglickému jazyku
  • vězni
  • žádné zdravotní problémy vylučující fyzikální terapii (červené vlajky)
  • žádná lékařská opatření k použití manuální terapie (kovy, kožní léze atd.)
  • předchozí operace páteře
  • neschopný ležet náchylný k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Pasivní léčba
Pasivní léčba se bude skládat z manuální terapie s biomechanickým vysvětlením techniky.
Pacienti budou ležet na břiše a obdrží bederní posteriorní (AP) tlak s tradičním biomechanickým nebo anatomickým vysvětlením techniky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní léčba
Aktivní léčba se bude skládat z manuální terapie s vysvětlením techniky neuroplasticity.
Pacienti budou ležet na břiše a dostanou bederní posteriorní tlak (PA) s neuroplastickým vysvětlením techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu

Číselná stupnice pro hodnocení bolesti zad (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest). Minimální detekovatelná změna (MDC) pro NPRS pro bolest dolní části zad je uváděna jako 2,0.

LBP je hlášeno jako 2,0.

Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu
Hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: Změna z počáteční léčby na 2-4 dny
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti zad (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest). Minimální detekovatelná změna (MDC) pro NPRS pro bolest dolní části zad je uváděna jako 2,0.
Změna z počáteční léčby na 2-4 dny
Bederní flexe
Časové okno: Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu
Aktivní předklon trupu v cm (vzdálenost konečků prstů od podlahy)
Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu
Bederní flexe
Časové okno: Změna z počáteční léčby na 2-4 dny
Aktivní předklon trupu v cm (vzdálenost konečků prstů od podlahy)
Změna z počáteční léčby na 2-4 dny
Rovné zvedání nohou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu
Neurodynamické měření zvednutí nohou (test napětí dolních končetin)
Změna z výchozího stavu na počáteční léčbu
Rovné zvedání nohou
Časové okno: Změna z počáteční léčby na 2-4 dny
Neurodynamické měření zvednutí nohou (test napětí dolních končetin)
Změna z počáteční léčby na 2-4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StAmbroseUactive passive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit