- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758807
Aktiivisen ja passiivisen manuaalisen terapian seuranta vertailu potilailla, joilla on alaselkäkipu
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Aktiivisen ja passiivisen manuaalisen terapian seuranta vertailu potilailla, joilla on alaselkäkipu: satunnaistettu kontrollikoe
Sen selvittämiseksi, onko alaselkäkipujen yleisistä hoitotekniikoista annettavan koulutuksen välillä eroja.
Tätä tarkastellaan heti hoidon jälkeen ja kun potilaat palaavat toiselle käynnille suoritettuaan yhteisen harjoitusohjelman muutaman päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat reagoivat eri tavalla erilaisiin selityksiin suoritetuista interventioista.
Äskettäinen satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että 10 minuutin manuaalinen terapiahoito (alttiin lannerangan posteriorista etuosaan mobilisaatio (PA) neuroplastisuudella vs. perinteinen biomekaaninen selitys) tuotti välittömän ja merkittävän parannuksen suoran jalan nostossa (SLR) ja kipussa potilaille. kroonisen alaselän kivun kanssa.
On kuitenkin syytä tutkia, onko siirtymistä (48-96 tuntia) tai tuottaako kotiharjoitusohjelman (HEP) hyödyntäminen, jonka tarkoituksena on lisätä klinikalla sovellettavia erilaisia aistinvaraisia prosesseja, siirtymiä.
Tätä tarkastellaan potilailla, joille tarjotaan erilaisia selityksiä yleisistä selän hoitotekniikoista, jotta nähdään, muuttuuko kipuluokituksessa tai selän ja jalkojen liikkeessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset
- PT-potilaat, joilla on ensisijainen LBP-valitus
- LBP esiintyy 6 kuukautta tai kauemmin
- sujuva englannin kielen taito
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei osaa lukea/ymmärtää englantia
- vankeja
- ei lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät fysioterapiahoidon (punaiset liput)
- ei lääketieteellisiä varotoimia manuaalisen terapian käyttöön (metalli-, ihovauriot jne.)
- aiempi selkäleikkaus
- ei pysty asettumaan alttiiksi hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Passiivinen hoito
Passiivinen hoito koostuu manuaalisesta terapiasta, jossa on biomekaaninen selitys tekniikasta.
|
Potilaat makaavat makuulla ja saavat lannerangan painetta posterior to anterior (AP) -tekniikan perinteisen biomekaanisen tai anatomisen selityksen avulla.
|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen hoito
Aktiivinen hoito koostuu manuaalisesta terapiasta, jossa selitetään tekniikan neuroplastisuus.
|
Potilaat makaavat makuulla ja saavat lannerangan painetta posterior to anterior (PA) ja tekniikan neuroplastinen selitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipuluokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
Numeerinen selkäkipujen arviointiasteikko (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu). Minimaalinen havaittava muutos (MDC) alaselkäkipujen NPRS:lle on raportoitu olevan 2,0. LBP:n kerrotaan olevan 2.0. |
Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
|
Alaselän kipuluokitus
Aikaikkuna: Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
Numeerinen selkäkipujen arviointiasteikko (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
Minimaalinen havaittava muutos (MDC) alaselkäkipujen NPRS:lle on raportoitu olevan 2,0.
|
Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
|
Lannerangan koukistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
Aktiivinen vartalon eteenpäin taivutus cm (sormenpäiden etäisyys lattiasta)
|
Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
|
Lannerangan koukistus
Aikaikkuna: Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
Aktiivinen vartalon eteenpäin taivutus cm (sormenpäiden etäisyys lattiasta)
|
Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
Jalkojen nousun neurodynaaminen mittaus (alaraajojen jännitystesti)
|
Muutos lähtötilanteesta alkuhoitoon
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
Jalkojen nousun neurodynaaminen mittaus (alaraajojen jännitystesti)
|
Vaihda alkuhoidosta 2-4 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAmbroseUactive passive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani