- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758807
Kontynuacja porównania aktywnej i pasywnej terapii manualnej u pacjentów z bólem krzyża
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Kontynuacja porównania aktywnej i pasywnej terapii manualnej u pacjentów z bólem krzyża: randomizowana próba kontrolna
Ustalenie, czy istnieje jakakolwiek różnica między rodzajem prowadzonej edukacji na temat powszechnych technik leczenia pacjentów z bólem krzyża.
Zostanie to zbadane zaraz po leczeniu i kiedy pacjenci powrócą na drugą wizytę po wykonaniu wspólnego programu ćwiczeń przez kilka dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że pacjenci różnie reagują na różne wyjaśnienia dotyczące przeprowadzanych interwencji.
Niedawne randomizowane badanie kliniczne wykazało, że 10-minutowa terapia manualna (mobilizacja odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego na brzuchu w kierunku tylnym do przedniego (PA) z neuroplastycznością w porównaniu z tradycyjnym wyjaśnieniem biomechanicznym) przyniosła natychmiastową, znaczącą poprawę w zakresie unoszenia prostej nogi (SLR) i bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Istnieje jednak potrzeba zbadania, czy istnieje jakiekolwiek przeniesienie (48-96 godzin) lub czy stosowanie programu ćwiczeń domowych (HEP), mającego na celu zwiększenie różnych procesów sensorycznych stosowanych w klinice, powoduje jakiekolwiek przeniesienie.
Zostanie to zbadane u pacjentów, którym udzielono różnych wyjaśnień na temat powszechnych technik leczenia pleców, aby zobaczyć, czy nastąpi jakakolwiek zmiana w ocenie bólu lub ruchomości pleców i nóg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia
- pacjenci zgłaszający się do PT z pierwotną dolegliwością LBP
- LBP jest obecny przez 6 miesięcy lub dłużej
- biegły w angielskim
- chętnych do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie jest w stanie czytać/rozumieć języka angielskiego
- więźniowie
- brak problemów zdrowotnych wykluczających leczenie fizjoterapeutyczne (czerwone flagi)
- brak medycznych środków ostrożności przy stosowaniu terapii manualnej (metal, zmiany skórne itp.)
- wcześniejsza operacja kręgosłupa
- nie może leżeć na brzuchu podczas zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Leczenie pasywne
Leczenie pasywne będzie polegało na Terapii Manualnej z biomechanicznym objaśnieniem techniki.
|
Pacjenci kładą się na brzuchu i otrzymują ucisk lędźwiowy tylny do przedniego (AP) z tradycyjnym biomechanicznym lub anatomicznym wyjaśnieniem techniki.
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywne leczenie
Aktywne leczenie będzie składać się z Terapii Manualnej z objaśnieniem techniki neuroplastyczności.
|
Pacjenci będą leżeć na brzuchu i otrzymają ucisk lędźwiowy tylny do przedniego (PA) z neuroplastycznym wyjaśnieniem techniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Numeryczna skala oceny bólu pleców (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból). Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana (MDC) dla NPRS dla bólu krzyża wynosi 2,0. Podaje się, że LBP wynosi 2,0. |
Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Numeryczna skala oceny bólu pleców (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból).
Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana (MDC) dla NPRS dla bólu krzyża wynosi 2,0.
|
Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Czynne zgięcie tułowia do przodu w cm (odległość od koniuszków palców do podłogi)
|
Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Czynne zgięcie tułowia do przodu w cm (odległość od koniuszków palców do podłogi)
|
Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Neurodynamiczny Pomiar Uniesienia Nogi (test napięcia kończyn dolnych)
|
Zmiana z leczenia początkowego na początkowe
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Neurodynamiczny Pomiar Uniesienia Nogi (test napięcia kończyn dolnych)
|
Zmiana od wstępnego leczenia do 2-4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Wedling M. Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2015;43(2):58-63.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAmbroseUactive passive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada