Эффективность постепенной и быстрой потери веса (GoLow)

Активный компаратор: Программа быстрого похудения (RWL)

16-недельная программа быстрой потери веса (RWL) [8-недельная LED (<1000 ккал/день) с последующим 8-недельным постепенным увеличением потребления энергии (4 недели <1300 ккал/день и 4 недели <1500 ккал/день). )] с последующей программой поддержания потери веса из 36 пунктов.

Другой: Программа быстрого похудения (RWL)

16-недельная программа быстрой потери веса (RWL) (8-недельная низкоэнергетическая диета (LED) с последующим 8-недельным постепенным увеличением потребления энергии) и последующее 36-недельное наблюдение за поддержанием веса

Активный компаратор: Программа постепенного похудения (GWL)

16-недельная GWL-программа (расчетный общий расход энергии минус 800-1000 ккал/день), за которой следует 36-недельная программа поддержания потери веса.

Другой: Программа постепенного похудения (GWL)

16-недельная программа постепенного снижения веса (GWL) (умеренное ограничение калорий) и последующее 36-недельное наблюдение за поддержанием веса

Изменение массы тела от исходного уровня до 12 мес.

Процент общей потери массы тела (% TBWL) через 12 месяцев наблюдения

Изменения антропометрических показателей

Окружность талии и бедер (см)

Изменения в составе тела 1

Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)

Изменения в составе тела 2

Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) у отдельных участников

Изменения липидов

Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды (ммоль/л)

Изменения артериального давления

Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм/рт.ст.)

Изменения показателей глюкозы

HbA1c (ммоль/моль)

Изменения СРБ

СРБ (мг/л)

Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 1

Общий вопросник: Краткая форма-36 Медицинское обследование, SF36. Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно. Будут рассчитаны баллы по каждому из 8 доменов и суммарные баллы за физическое и психическое здоровье.

Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 2

Специфический опросник по ожирению: IWQOL-lite. IWQOL-Lite — это 31-элементная мера качества жизни, связанного с весом. Есть пять баллов домена (физические функции, самооценка, сексуальная жизнь, общественное бедствие и работа) и общий балл. Баллы по всем доменам и общий балл варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на большее ухудшение.

Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 3

Измерение симптомов, связанных с весом (WRSM). Утвержденный WRSM, специфичный для ожирения, измеряет 20 симптомов, обычно связанных с избыточным весом или ожирением, включая проблемы со стопами, боль в суставах, чувствительность к холоду, одышку и т. д., используя два разных набора элементов. Первый набор оценивает, испытывает ли пациент определенные симптомы, а второй набор оценивает уровень дистресса симптомов со значениями от нуля («совсем нет») до шести («очень сильно беспокоит»). Первый набор создает аддитивную шкалу суммирования симптомов от 0 до 20, а второй формирует шкалу дистресса симптомов в диапазоне от 0 до 120.

Изменения симптомов депрессии и тревоги

Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). Утвержденная общая шкала HADS измеряет симптомы тревоги и депрессии с использованием 14 пунктов с баллами от 0 до 3. Она разделена на две области, измеряющие депрессию (HADS-D) и тревогу (HADS-A), каждая из которых состоит из семи пунктов, дающих оценку от 0 до 21.

Изменения в пищевом поведении

Опросник трех факторов пищевого поведения -R 21 (TFEQ-R21) измеряет пищевое поведение и был одобрен для использования у людей с ожирением и будет использоваться в исследовании. Он состоит из 21 пункта, включающих три балла домена; (1) неконтролируемое питание; оценка тенденции к потере контроля над едой при чувстве голода или при воздействии внешних раздражителей; (2) когнитивная сдержанность; оценка сознательного ограничения приема пищи для контроля массы тела или формы тела и (3) эмоциональное питание; оценка переедания, связанного с негативными состояниями настроения. Оценки предметной области были преобразованы в шкалы от 0 до 100 для облегчения сравнения; более высокий балл указывает на более неконтролируемое, сдержанное или эмоциональное питание.

Изменение веса от исходного до 4 мес.

Процент общей потери массы тела (% TBWL) через 4 месяца наблюдения

Доля участников с TBWL ≥ 5%, ≥ 10% и ≥ 15% на 52-й неделе

TBWL ≥ 5%, ≥ 10% и ≥ 15% через 52 недели наблюдения