Изучение ADG106 с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями и/или неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет на момент получения согласия.
2. Дать письменное информированное согласие.
3. Субъекты с прогрессирующей и/или метастатической, подтвержденной гистологически или цитологически солидной опухолью и/или неходжкинской лимфомой, которые являются рефрактерными или рецидивируют от стандартной терапии и которые исчерпали все доступные методы лечения.
4. По крайней мере одно измеримое поражение по RECIST 1.1 для солидных опухолей и по классификации Лугано для неходжкинской лимфомы
5. Показатели ECOG: 0-1
6. Адекватная функция органов и костного мозга
7. После получения последнего лечения (химиотерапия, лучевая терапия, биотерапия или другие исследовательские препараты) у пациента был период вымывания продолжительностью не менее 4 недель или более 5 периодов полураспада, и он восстановился после любой токсической реакции предыдущего лечения до уровня менее 1 степень.
8. Отсутствие другой сопутствующей противоопухолевой терапии (включая клеточную терапию)
9. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до введения исследуемого препарата.
10. Коагуляционная функция в основном нормальная, МНО≤1,5.
11. Совместное наблюдение за нежелательными явлениями и эффективностью

Критерий исключения:

1. Субъекты с положительным результатом на антитела к ВГС или активным гепатитом В (ДНК ВГВ ≥ 10000 копий/мл или 2000 МЕ/мл) или положительный результат на вирус гепатита и принимающие противовирусные препараты
2. Субъекты с менингеальными метастазами или субъекты с метастазами в головной мозг размером ≥ 1 см, не получавшие лечения, или субъекты с метастазами в головной мозг, которым требуется маннитол или другая дегидратационная терапия
3. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или страдание от других приобретенных, врожденных иммунодефицитных состояний или трансплантация органов в анамнезе
4. Любое активное аутоиммунное заболевание или доказательное аутоиммунное заболевание, или системный синдром, требующий системных стероидов или иммунодепрессантов (за исключением неактивного витилиго, псориаза, астмы/специфической реактивности у детей после лечения в течение двух лет, или заболеваний щитовидной железы, контролируемых альтернативной терапией/не- иммуносупрессивная терапия）
5. Остаточная токсичность предшествующего лечения пациента была выше 1 степени.
6. Лихорадка, температура тела выше 38 ℃ или наличие клинически очевидных активных инфекций, которые могут повлиять на клинические испытания.
7. Передозировка глюкокортикоидов (>10 мг/сутки преднизолона или эквивалентной дозы) или других иммунодепрессантов применялась в течение одного месяца.
8. По мнению исследователя, любые неконтролируемые серьезные клинические проблемы включают, помимо прочего, признаки тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний (таких как нестабильные или некомпенсированные респираторные, сердечные, печеночные или почечные заболевания); и любые нестабильные системные заболевания (включая активные инфекции, рефрактерный кайф или лекарственную недостаточность, контролируемую гипертензию (> 150/100 мм рт. ст.), нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, заболевания печени и почек или метаболические заболевания)
9. Наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию.
10. Хирургические вмешательства, не связанные с исследованиями, выполненные перед применением исследуемых препаратов у пациентов в течение 28 дней.
11. Исследователь не считает себя подходящим для участия в этом исследовании.
12. Беременные или кормящие женщины