Studie av ADG106 med avanserte eller metastatiske solide svulster og/eller non-Hodgkin lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år til 75 år på tidspunktet for samtykke.
2. Gi skriftlig informert samtykke.
3. Pasienter med avansert og/eller metastatisk histologisk eller cytologisk bekreftet solid tumor og/eller non-Hodgkin lymfom som er refraktære eller har fått tilbakefall fra standardbehandling og som har brukt opp alle tilgjengelige terapier.
4. Minst én målbar lesjon per RECIST 1.1 for solide svulster og per Lugano-klassifisering for non-Hodgkin lymfom
5. ECOG-ytelse: 0-1
6. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon
7. Etter å ha mottatt den siste behandlingen (kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi eller andre forskningsmedisiner), hadde pasienten en utvaskingsperiode på minst 4 uker eller mer enn 5 halveringstider, og hadde kommet seg etter en eventuell toksisk reaksjon fra forrige behandling til mindre enn 1 grad.
8. Ingen annen samtidig antineoplastisk behandling (inkludert celleterapi)
9. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha en negativ serumgraviditetstest innen de 7 dagene før studiemedikamentadministrasjon.
10. Koagulasjonsfunksjonen er i utgangspunktet normal, INR≤1,5
11. Samarbeidende i observasjon av uønskede hendelser og effekt

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med positivt HCV-antistoff, eller aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥ 10 000 kopier/ml eller 2000 IE/mL), eller positivt hepatittvirus og tar antivirale legemidler
2. Personer med meningeal metastaser, eller personer med hjernemetastase lesjoner ≥ 1 cm og ubehandlet, eller personer med hjernemetastaser som trenger mannitol eller annen dehydreringsterapi
3. Infeksjon av humant immunsviktvirus (HIV), eller lider av andre ervervede, medfødte immunsviktsykdommer eller organtransplantasjonshistorie
4. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller evidensbasert autoimmun sykdom, eller systemisk syndrom som krever systemiske steroider eller immunsuppressive legemidler (bortsett fra inaktiv vitiligo, psoriasis, astma/spesifikk reaktivitet hos barn etter behandling innen to år, eller skjoldbruskkjertelsykdommer kontrollert av alternativ terapi/ikke- immunsuppressiv terapi)
5. Gjenværende toksisitet av pasientens tidligere behandling var mer enn grad 1
6. Feber kroppstemperatur over 38 ℃ eller det er klinisk åpenbare aktive infeksjoner som kan påvirke kliniske studier
7. Overdosering av glukokortikoid (>10 mg/d prednison eller tilsvarende dose) eller andre immunsuppressive midler ble brukt innen en måned
8. I følge etterforskeren inkluderer alle ukontrollerbare alvorlige kliniske problemer, men er ikke begrenset til, bevis på alvorlige eller ukontrollerbare systemiske sykdommer (som ustabile eller ukompenserte luftveis-, hjerte-, lever- eller nyresykdommer); og alle ustabile systemiske sykdommer (inkludert aktive infeksjoner, refraktær høy eller medikamentsvikt Kontrollert hypertensjon (>150/100 mmHg), ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, lever- og nyre- eller metabolske sykdommer)
9. En tydelig historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens
10. Ikke-forskningsrelaterte kirurgiske prosedyrer utført før bruk av forskningsmedisiner hos pasienter innen 28 dager
11. Etterforskeren anser han/hun ikke som passende til å delta i denne studien
12. Gravide eller ammende kvinner