Studie av ADG106 med avancerade eller metastaserande solida tumörer och/eller non-Hodgkin lymfom

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 år till 75 år vid tidpunkten för samtycke.
2. Ge skriftligt informerat samtycke.
3. Patienter med avancerad och/eller metastaserande histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumör och/eller non-Hodgkin lymfom som är refraktära eller återfaller från standardterapi och som har uttömt alla tillgängliga terapier.
4. Minst en mätbar lesion per RECIST 1.1 för solida tumörer och per Lugano-klassificering för non-Hodgkin-lymfom
5. ECOG-prestanda: 0-1
6. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion
7. Efter att ha fått den senaste behandlingen (kemoterapi, strålbehandling, bioterapi eller andra forskningsläkemedel) hade patienten en uttvättningsperiod på minst 4 veckor eller mer än 5 halveringstider, och hade återhämtat sig från alla toxiska reaktioner från den tidigare behandlingen till mindre än 1 grad.
8. Ingen annan samtidig antineoplastisk behandling (inklusive cellterapi)
9. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före administrering av studieläkemedlet.
10. Koagulationsfunktionen är i princip normal, INR≤1,5
11. Samarbetar vid observation av biverkningar och effekt

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med positiv HCV-antikropp, eller aktiv hepatit B (HBV DNA ≥ 10 000 kopior/ml eller 2 000 IE/mL), eller positivt hepatitvirus och som tar antivirala läkemedel
2. Försökspersoner med meningeal metastasering, eller försökspersoner med hjärnmetastasskador ≥ 1 cm och obehandlade, eller försökspersoner med hjärnmetastaser som kräver mannitol eller annan dehydreringsterapi
3. Infektion av humant immunbristvirus (HIV), eller lider av andra förvärvade, medfödda immunbristsjukdomar eller organtransplantationshistoria
4. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller evidensbaserad autoimmun sjukdom, eller systemiskt syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva läkemedel (förutom inaktiv vitiligo, psoriasis, astma/specifik reaktivitet hos barn efter behandling inom två år, eller sköldkörtelsjukdomar kontrollerade av alternativ terapi/icke- immunsuppressiv terapi)
5. Den kvarvarande toxiciteten av patientens tidigare behandling var mer än grad 1
6. Feber kroppstemperatur över 38 ℃ eller det finns kliniskt uppenbara aktiva infektioner som kan påverka kliniska prövningar
7. Överdosering av glukokortikoid (>10 mg/d prednison eller motsvarande dos) eller andra immunsuppressiva medel användes inom en månad
8. Enligt utredaren inkluderar alla okontrollerbara allvarliga kliniska problem, men är inte begränsade till, tecken på allvarliga eller okontrollerbara systemiska sjukdomar (såsom instabila eller okompenserade andnings-, hjärt-, lever- eller njursjukdomar); och alla instabila systemiska sjukdomar (inklusive aktiva infektioner, refraktär hög eller läkemedelssvikt Kontrollerad hypertoni (>150/100 mmHg), instabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt, lever- och njursjukdomar eller metabola sjukdomar)
9. En tydlig historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive epilepsi eller demens
10. Icke-forskningsrelaterade kirurgiska ingrepp utförda före användning av forskningsläkemedel på patienter inom 28 dagar
11. Utredaren anser inte att han/hon är lämplig att delta i denna studie
12. Gravida eller ammande kvinnor