Az ADG106 vizsgálata előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatokkal és/vagy non-Hodgkin limfómával

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18 évtől 75 éves korig a beleegyezés időpontjában.
2. Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
3. Előrehaladott és/vagy metasztatikus, szövettani vagy citológiailag igazolt szolid tumorban és/vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő alanyok, akik refrakterek vagy kiújultak a standard terápiára, és akik kimerítették az összes rendelkezésre álló terápiát.
4. Legalább egy mérhető elváltozás minden RECIST 1.1-es szolid tumorok esetében és Luganói osztályozásonként non-Hodgkin limfómánál
5. ECOG teljesítmény: 0-1
6. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés
7. Az utolsó kezelés (kemoterápia, sugárterápia, bioterápia vagy más kutatási gyógyszer) után a betegnek legalább 4 hétig vagy 5-nél több felezési ideje volt a kimosódási periódusa, és az előző kezelés bármely toxikus reakciójából kevesebbre gyógyult. 1 fok.
8. Nincs más egyidejű daganatellenes terápia (beleértve a sejtterápiát is)
9. A fogamzóképes nőknél (WOCBP) negatív szérum terhességi tesztet kell végezni a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 7 napon belül.
10. A véralvadási funkció alapvetően normális, INR≤1,5
11. Együttműködő a nemkívánatos események megfigyelésében és a hatékonyságban

Kizárási kritériumok:

1. Pozitív HCV antitesttel, vagy aktív hepatitis B-vel (HBV DNS ≥ 10000 kópia/ml vagy 2000 NE/ml), vagy pozitív hepatitis vírussal és vírusellenes gyógyszert szedő alanyok
2. Meningealis metasztázisban szenvedő alanyok, vagy 1 cm-nél nagyobb agyi metasztázis elváltozások esetén, akiket nem kezeltek, vagy agyáttéttel rendelkező alanyok, akik mannitot vagy más dehidratációs kezelést igényelnek
3. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzése, vagy más szerzett, veleszületett immunhiányos rendellenességben vagy szervátültetésben szenved
4. Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy bizonyítékokon alapuló autoimmun betegség, vagy szisztémás szindróma, amely szisztémás szteroidokat vagy immunszuppresszív gyógyszereket igényel (kivéve az inaktív vitiligo, pikkelysömör, asztma/specifikus reaktivitás gyermekeknél két éven belüli kezelés után, vagy alternatív terápiával kontrollált pajzsmirigybetegségek/nem immunszuppresszív terápia)
5. A beteg korábbi kezelésének reziduális toxicitása több volt, mint az 1. fokozat
6. Láz 38 ℃ feletti testhőmérséklet vagy klinikailag nyilvánvaló aktív fertőzések, amelyek befolyásolhatják a klinikai vizsgálatokat
7. A glükokortikoid (>10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű dózis) vagy más immunszuppresszív szerek túladagolását egy hónapon belül alkalmazták
8. A vizsgáló szerint minden kontrollálhatatlan súlyos klinikai probléma magában foglalja, de nem kizárólagosan, a súlyos vagy kontrollálhatatlan szisztémás betegségek (például instabil vagy kompenzálatlan légúti, szív-, máj- vagy vesebetegségek) bizonyítékait; és bármilyen instabil szisztémás betegség (beleértve az aktív fertőzéseket, a refrakter magas vagy gyógyszerelégtelenséget, szabályozott magas vérnyomás (>150/100 Hgmm), instabil angina pectoris, pangásos szívelégtelenség, máj- és vese- vagy anyagcsere-betegségek).
9. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek egyértelmű kórtörténete, beleértve az epilepsziát vagy a demenciát
10. Nem kutatással összefüggő sebészeti beavatkozások, amelyeket 28 napon belül a betegeknél a kutatási gyógyszerek alkalmazása előtt végeznek
11. A vizsgáló nem tartja megfelelőnek, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
12. Terhes vagy szoptató nők