Studie von ADG106 mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren und/oder Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 Jahre bis 75 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
3. Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem, histologisch oder zytologisch bestätigtem solidem Tumor und/oder Non-Hodgkin-Lymphom, die refraktär oder rezidiviert von der Standardtherapie sind und die alle verfügbaren Therapien ausgeschöpft haben.
4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1 für solide Tumoren und gemäß Lugano-Klassifikation für Non-Hodgkin-Lymphom
5. ECOG-Leistung: 0-1
6. Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion
7. Nach Erhalt der letzten Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie oder andere Forschungsarzneimittel) hatte der Patient eine Auswaschphase von mindestens 4 Wochen oder mehr als 5 Halbwertszeiten und hatte sich von einer toxischen Reaktion der vorherigen Behandlung auf weniger als erholt 1 Grad.
8. Keine andere begleitende antineoplastische Therapie (einschließlich Zelltherapie)
9. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
10. Die Gerinnungsfunktion ist grundsätzlich normal, INR ≤ 1,5
11. Kooperativ bei der Beobachtung von unerwünschten Ereignissen und der Wirksamkeit

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit positivem HCV-Antikörper oder aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 10000 Kopien/ml oder 2000 IE/ml) oder positivem Hepatitisvirus und Einnahme antiviraler Medikamente
2. Patienten mit meningealen Metastasen oder Patienten mit Hirnmetastasenläsionen ≥ 1 cm und unbehandelt oder Patienten mit Hirnmetastasen, die Mannitol oder eine andere Dehydratationstherapie benötigen
3. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder Leiden an anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantationen in der Vorgeschichte
4. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder evidenzbasierte Autoimmunerkrankung oder systemisches Syndrom, das systemische Steroide oder immunsuppressive Medikamente erfordert (mit Ausnahme von inaktiver Vitiligo, Psoriasis, Asthma/spezifischer Reaktivität bei Kindern nach Behandlung innerhalb von zwei Jahren oder Schilddrüsenerkrankungen, die durch alternative Therapien/nicht immunsuppressive Therapie）
5. Die Resttoxizität der vorherigen Behandlung des Patienten war größer als Grad 1
6. Fieber Körpertemperatur über 38℃ oder es gibt klinisch offensichtliche aktive Infektionen, die klinische Studien beeinflussen können
7. Innerhalb eines Monats wurde eine Überdosierung von Glucocorticoid (>10 mg/d Prednison oder äquivalente Dosis) oder anderen Immunsuppressiva angewendet
8. Nach Angaben des Prüfarztes umfassen alle unkontrollierbaren schwerwiegenden klinischen Probleme, sind aber nicht beschränkt auf, Hinweise auf schwere oder unkontrollierbare systemische Erkrankungen (wie instabile oder nicht kompensierte Erkrankungen der Atemwege, des Herzens, der Leber oder der Nieren); und alle instabilen systemischen Erkrankungen (einschließlich aktiver Infektionen, refraktärem High oder Arzneimittelversagen, kontrollierter Hypertonie (> 150/100 mmHg), instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Leber- und Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen)
9. Eine klare Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz
10. Nicht forschungsbezogene chirurgische Eingriffe, die vor der Anwendung von Forschungsmedikamenten bei Patienten innerhalb von 28 Tagen durchgeführt wurden
11. Der Prüfarzt hält ihn/sie für nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen
12. Schwangere oder stillende Frauen