Estudo de ADG106 com tumores sólidos avançados ou metastáticos e/ou linfoma não Hodgkin

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 18 anos a 75 anos de idade no momento do consentimento.
2. Fornecer consentimento informado por escrito.
3. Indivíduos com tumor sólido avançado e/ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente e/ou linfoma não-Hodgkin que são refratários ou recidivaram da terapia padrão e que esgotaram todas as terapias disponíveis.
4. Pelo menos uma lesão mensurável por RECIST 1.1 para tumores sólidos e por Classificação de Lugano para linfoma não-Hodgkin
5. Desempenho ECOG: 0-1
6. Função adequada dos órgãos e da medula óssea
7. Após receber o último tratamento (quimioterapia, radioterapia, bioterapia ou outros medicamentos de pesquisa), o paciente teve um período de washout de pelo menos 4 semanas ou mais de 5 meias-vidas e se recuperou de qualquer reação tóxica do tratamento anterior para menos de 1 grau.
8. Nenhuma outra terapia antineoplásica concomitante (incluindo terapia celular)
9. As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez sérico negativo nos 7 dias anteriores à administração do medicamento do estudo.
10. A função de coagulação é basicamente normal, INR≤1,5
11. Cooperativa na observação de eventos adversos e eficácia

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com anticorpo HCV positivo, ou hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 10.000 cópias/mL ou 2.000 UI/mL), ou vírus da hepatite positivo e tomando medicamentos antivirais
2. Indivíduos com metástase meníngea ou indivíduos com lesões de metástase cerebral ≥ 1 cm e não tratados, ou indivíduos com metástase cerebral que requerem manitol ou outra terapia de desidratação
3. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou sofrendo de outras imunodeficiências congênitas adquiridas ou história de transplante de órgãos
4. Qualquer doença autoimune ativa ou doença autoimune baseada em evidências, ou síndrome sistêmica que requeira esteróides sistêmicos ou drogas imunossupressoras (exceto para vitiligo inativo, psoríase, asma/reatividade específica em crianças após tratamento dentro de dois anos, ou doenças da tireoide controladas por terapia alternativa/não terapia imunossupressora)
5. A toxicidade residual do tratamento anterior do paciente foi superior a grau 1
6. Febre temperatura corporal acima de 38 ℃ ou há infecções ativas clinicamente óbvias que podem afetar os ensaios clínicos
7. Overdose de glicocorticoide (>10mg/d de prednisona ou dose equivalente) ou outro agente imunossupressor foi usado em um mês
8. De acordo com o investigador, quaisquer problemas clínicos graves incontroláveis ​​incluem, mas não se limitam a, evidência de doenças sistémicas graves ou incontroláveis ​​(tais como doenças respiratórias, cardíacas, hepáticas ou renais instáveis ​​ou descompensadas); e quaisquer doenças sistêmicas instáveis ​​(incluindo infecções ativas, alta refratária ou falha medicamentosa Hipertensão controlada (>150/100 mmHg), angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, doenças hepáticas e renais ou metabólicas）
9. Uma história clara de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência
10. Procedimentos cirúrgicos não relacionados à pesquisa realizados antes do uso de drogas de pesquisa em pacientes dentro de 28 dias
11. O investigador não se considera adequado para participar neste estudo
12. Mulheres grávidas ou lactantes