ADG106:n tutkimus edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten ja/tai non-Hodgkin-lymfooman kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, 18-75-vuotias suostumushetkellä.
2. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen histologisesti tai sytologisesti varmistettu kiinteä kasvain ja/tai non-Hodgkin-lymfooma, jotka ovat refraktaarisia tai uusiutuneita tavanomaisesta hoidosta ja jotka ovat käyttäneet loppuun kaikki saatavilla olevat hoidot.
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvaimien RECIST 1.1 -luokitusta kohti ja non-Hodgkin-lymfooman Luganon luokitusta kohti
5. ECOG-suorituskyky: 0-1
6. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta
7. Viimeisen hoidon (kemoterapia, sädehoito, bioterapia tai muut tutkimuslääkkeet) saamisen jälkeen potilaalla oli vähintään 4 viikkoa tai yli 5 puoliintumisaikaa ollut poistumisjakso, ja hän oli toipunut edellisen hoidon toksisista reaktioista alle 1 astetta.
8. Ei muuta samanaikaista antineoplastista hoitoa (mukaan lukien soluhoito)
9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
10. Koagulaatiotoiminta on periaatteessa normaali, INR≤1,5
11. Yhteistyötä haittatapahtumien ja tehokkuuden havainnoissa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine tai aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 10 000 kopiota/ml tai 2 000 IU/ml) tai positiivinen hepatiittivirus ja jotka käyttävät viruslääkkeitä
2. Koehenkilöt, joilla on aivokalvon etäpesäke tai potilaat, joilla on ≥ 1 cm:n aivometastaasivaurioita ja joita ei ole hoidettu, tai henkilöt, joilla on aivometastaasi, joka tarvitsee mannitolia tai muuta dehydraatiohoitoa
3. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai muu hankittu, synnynnäinen immuunikatohäiriö tai elinsiirtohistoria
4. Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai näyttöön perustuva autoimmuunisairaus tai systeeminen oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä (paitsi inaktiivinen vitiligo, psoriaasi, astma/spesifinen reaktiivisuus lapsilla kahden vuoden kuluessa hoidon jälkeen tai kilpirauhassairaudet, jotka ovat hallinnassa vaihtoehtoisella hoidolla/ei- immunosuppressiivinen hoito)
5. Potilaan aikaisemman hoidon jäännöstoksisuus oli korkeampi kuin 1
6. Kuume ruumiinlämpö yli 38 ℃ tai kliinisesti ilmeisiä aktiivisia infektioita, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin tutkimuksiin
7. Glukokortikoidin (>10 mg/d prednisonia tai vastaava annos) tai muiden immunosuppressiivisten aineiden yliannostus käytettiin kuukauden sisällä
8. Tutkijan mukaan kaikki hallitsemattomat vakavat kliiniset ongelmat sisältävät, mutta eivät rajoitu, todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (kuten epävakaat tai kompensoimattomat hengityselinten, sydämen, maksan tai munuaisten sairaudet); ja kaikki epästabiilit systeemiset sairaudet (mukaan lukien aktiiviset infektiot, refraktorinen korkea tai lääkkeiden vajaatoiminta Hallittu verenpainetauti (>150/100 mmHg), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksa- ja munuaissairaudet tai aineenvaihduntataudit)
9. Selvä historia neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia
10. Tutkimukseen liittymättömät kirurgiset toimenpiteet, jotka suoritetaan ennen tutkimuslääkkeiden käyttöä potilaille 28 päivän sisällä
11. Tutkija ei pidä sopivana osallistua tähän tutkimukseen
12. Raskaana oleville tai imettäville naisille