Studie van ADG106 met geavanceerde of gemetastaseerde vaste tumoren en/of non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 jaar tot 75 jaar oud op het moment van toestemming.
2. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Proefpersonen met gevorderde en/of gemetastaseerde histologisch of cytologisch bevestigde solide tumor en/of non-Hodgkin-lymfoom die refractair zijn of een terugval hebben op standaardtherapie en die alle beschikbare therapieën hebben uitgeput.
4. Ten minste één meetbare laesie per RECIST 1.1 voor solide tumoren en per Lugano-classificatie voor non-Hodgkin-lymfoom
5. ECOG-prestaties: 0-1
6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie
7. Na de laatste behandeling (chemotherapie, radiotherapie, biotherapie of andere onderzoeksgeneesmiddelen) had de patiënt een wash-outperiode van ten minste 4 weken of meer dan 5 halfwaardetijden en was hij hersteld van elke toxische reactie van de vorige behandeling tot minder dan 1 graad.
8. Geen andere gelijktijdige antineoplastische therapie (inclusief celtherapie)
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen de 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
10. De stollingsfunctie is in principe normaal, INR≤1,5
11. Coöperatief bij het observeren van bijwerkingen en werkzaamheid

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met positief HCV-antilichaam, of actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 10.000 kopieën/ml of 2000 IE/ml), of positief hepatitis-virus en die antivirale middelen gebruiken
2. Proefpersonen met meningeale metastase, of proefpersonen met laesies van hersenmetastasen ≥ 1 cm en onbehandeld, of proefpersonen met hersenmetastasen die mannitol of een andere uitdrogingstherapie nodig hebben
3. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of lijden aan andere verworven, aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of geschiedenis van orgaantransplantatie
4. Elke actieve auto-immuunziekte of evidence-based auto-immuunziekte, of systemisch syndroom waarvoor systemische steroïden of immunosuppressiva nodig zijn (behalve inactieve vitiligo, psoriasis, astma/specifieke reactiviteit bij kinderen na behandeling binnen twee jaar, of schildklieraandoeningen die onder controle worden gehouden door alternatieve therapie/niet- immunosuppressieve therapie）
5. De resterende toxiciteit van de vorige behandeling van de patiënt was meer dan graad 1
6. Koorts lichaamstemperatuur boven 38 ℃ of er zijn klinisch duidelijke actieve infecties die van invloed kunnen zijn op klinische onderzoeken
7. Overdosering van glucocorticoïde (> 10 mg / dag prednison of equivalente dosis) of andere immunosuppressieve middelen werd binnen een maand gebruikt
8. Volgens de onderzoeker omvatten alle oncontroleerbare ernstige klinische problemen, maar zijn niet beperkt tot, tekenen van ernstige of oncontroleerbare systemische ziekten (zoals onstabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, hart-, lever- of nieraandoeningen); en alle onstabiele systemische ziekten (waaronder actieve infecties, refractaire high of falen van geneesmiddelen.
9. Een duidelijke voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie
10. Niet-onderzoeksgerelateerde chirurgische ingrepen uitgevoerd voorafgaand aan het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen bij patiënten binnen 28 dagen
11. Onderzoeker acht zichzelf niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen
12. Zwangere of zogende vrouwen