Индивидуальный объем перорального контрастного вещества в КТ-энтерографии
18 января 2019 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Индивидуальный объем перорального контрастного вещества на основе клинического фактора риска при КТ-энтерографии: рандомизированное контролируемое исследование
Вздутие тонкой кишки обязательно для оценки стенки кишки при КТ-энтерографии, но некоторые пациенты страдали неадекватным растяжением тонкой кишки.
Поэтому важно назначать индивидуальный режим в соответствии с личными особенностями пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КТ-энтерография стала важным инструментом в оценке заболеваний тонкой кишки, особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Вздутие тонкой кишки является обязательным для оценки стенки кишки.
Таким образом, важно найти клинические факторы риска неадекватного растяжения тонкой кишки и назначить индивидуальный режим в соответствии с личными характеристиками пациента, чтобы снизить его приемлемость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие КТ-энтерографию
Критерий исключения:
- пациенты с хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте в анамнезе
- пациенты с известной или подозреваемой кишечной непроходимостью или перфорацией
- пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 170 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.)
- пациенты с острым кровотечением из верхних отделов ЖКТ
- пациенты с тяжелым воспалительным заболеванием кишечника или мегаколоном
- пациенты с подтвержденной аллергией на внутрисосудистое контрастное вещество
- пациентки с беременностью или лактацией
- гемодинамически нестабильные пациенты
- пациентов, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальная группа
Участникам дают различный объем препарата маннитола на основе ИМТ в качестве перорального контрастного вещества за час до исследования.
|
В экспериментальной группе использовали 1500 мл 2,5% маннитола.
в группе активного сравнения использовали различный объем 2,5% маннитола в зависимости от ИМТ.
|
|
Экспериментальный: обычная группа
Участникам дают 1500 мл препарата маннитола в качестве перорального контрастного вещества за час до исследования.
|
В экспериментальной группе использовали 1500 мл 2,5% маннитола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические факторы риска неадекватного вздутия тонкой кишки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество клинических факторов риска неадекватного вздутия тонкой кишки
|
2 месяца
|
|
Адекватное вздутие тонкой кишки
Временное ограничение: 4 месяца
|
Система оценивания включает четыре части
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 месяца
|
Побочные эффекты в 2 группах. Степень тошноты, рвоты, диареи, вздутия живота и спазмов после приема внутрь оценивают по шкале от 0 до 4, где более высокий балл соответствует более высокому уровню этих целей.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SDU-QILU-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .