Volumen individualizado de agente de contraste oral en enterografía por TC
18 de enero de 2019 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Volumen individualizado de agente de contraste oral basado en el factor de riesgo clínico en la enterografía por TC: un ensayo controlado aleatorizado
La distensión del intestino delgado es obligatoria para la evaluación de la pared intestinal en la enterografía por TC, pero algunos pacientes sufrían una distensión inadecuada del intestino delgado.
Por lo tanto, es importante prescribir un régimen personalizado de acuerdo con las características personales del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enterografía por TC se ha convertido en una herramienta importante en la evaluación de las enfermedades del intestino delgado, especialmente en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino.
La distensión del intestino delgado es obligatoria para la evaluación de la pared intestinal.
Por lo tanto, es importante encontrar factores de riesgo clínicos para la distensión inadecuada del intestino delgado y prescribir un régimen personalizado de acuerdo con las características personales del paciente para reducir la aceptación del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a enterografía por TC
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal
- pacientes con obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada
- pacientes con insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
- pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 170 mm Hg, presión arterial diastólica> 100 mm Hg)
- pacientes con hemorragia digestiva alta aguda
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal grave o megacolon
- pacientes con alergia documentada al agente de contraste intravascular
- pacientes con embarazo o lactancia
- pacientes hemodinámicamente inestables
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo individualizado
A los participantes se les administra un volumen diferente de una preparación de manitol basada en el IMC como agente de contraste oral durante una hora antes del examen.
|
En el grupo experimental se utilizaron 1500ml de manitol al 2,5%
Se utilizó un volumen diferente de manitol al 2,5 % basado en el IMC en el grupo de comparación activa
|
|
Experimental: grupo convencional
Los participantes reciben 1500 ml de una preparación de manitol como agente de contraste oral más de una hora antes del examen.
|
En el grupo experimental se utilizaron 1500ml de manitol al 2,5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo clínico para la distensión inadecuada del intestino delgado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Número de factores de riesgo clínicos para la distensión inadecuada del intestino delgado
|
2 meses
|
|
Distensión adecuada del intestino delgado
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El sistema de evaluación incluye cuatro partes.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Efectos secundarios en 2 grupos El grado de náuseas, emesis, diarrea, distensión abdominal y calambres después de la ingestión se puntúan en una escala de 0 a 4, en la que una puntuación más alta representa un nivel más alto de estos objetivos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SDU-QILU-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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