CT Enterography에서 개별화된 구강 조영제 용량
2019년 1월 18일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
CT Enterography의 임상적 위험인자에 따른 개별화된 경구용 조영제 용량: 무작위 대조 시험
CT enterography에서 소장 벽의 평가를 위해 소장 팽창이 필수적이지만 일부 환자는 소장 팽창이 부적절했습니다.
따라서 환자 개개인의 특성에 맞는 맞춤 처방을 처방하는 것이 중요하다.
연구 개요
상세 설명
CT enterography는 소장 질환, 특히 염증성 장 질환 환자의 평가에 중요한 도구가 되었습니다.
소장 벽의 평가를 위해서는 소장 팽창이 필수적입니다.
따라서 부적절한 소장 팽만에 대한 임상적 위험인자를 찾고 환자의 수용성을 줄이기 위해 환자 개인의 특성에 따른 개인별 처방을 처방하는 것이 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT enterography를 받는 환자
제외 기준:
- 위장 수술 병력이 있는 환자
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공이 있는 환자
- 중증 만성 신부전 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/min)
- 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압>170mmHg, 이완기 혈압>100mmHg)
- 급성 상부 위장관 출혈 환자
- 중증 염증성 장질환 또는 거대결장 환자
- 혈관내 조영제에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개별화된 그룹
참가자에게는 검사 1시간 전에 구강 조영제로 BMI를 기반으로 한 다양한 양의 만니톨 제제가 제공됩니다.
|
실험군은 2.5% 만니톨 1500ml를 사용하였다.
BMI를 기준으로 다른 부피의 2.5% 만니톨을 활성 비교 그룹에 사용했습니다.
|
|
실험적: 재래식 그룹
참가자에게는 검사 1시간 전에 경구용 조영제로 만니톨 제제 1500ml를 제공합니다.
|
실험군은 2.5% 만니톨 1500ml를 사용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부적절한 소장 팽창에 대한 임상적 위험 인자
기간: 2 개월
|
부적절한 소장 팽창에 대한 임상적 위험 인자의 수
|
2 개월
|
|
적절한 소장 팽창
기간: 4개월
|
평가 시스템은 네 부분으로 구성됩니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 4개월
|
2군에서의 부작용 섭취 후 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 팽만 및 경련의 정도를 0에서 4까지의 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 이러한 목표 수준이 높음을 나타냅니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019SDU-QILU-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CTE에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)완전한
-
University of California, Los Angeles빼는의심되는 만성 외상성 뇌병증(CTE) 또는 외상성 뇌병증 증후군(TES) | 의심되는 알츠하이머병(AD)
-
Boston UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of Florida; University... 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of California, San Francisco빼는백치 | 가벼운 인지 장애(MCI) | 외상성 뇌손상(TBI) | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 만성 외상성 뇌병증(CTE)미국
-
Molecular NeuroImagingInstitute for Neurodegenerative Disorders완전한알츠하이머병(AD) | 타우병증 | 파킨슨병(PD) | 진행성 핵상 마비(PSP) | 만성 외상성 뇌병증(CTE) | 전측두엽치매(FTD) | 픽병미국
2.5% 만니톨 1500ml에 대한 임상 시험
-
Yardley Dermatology AssociatesTopix Pharmaceuticals, Inc종료됨