Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális kontrasztanyag egyéni mennyisége a CT Enterográfiában

2019. január 18. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

Az orális kontrasztanyag egyéni mennyisége a CT-enterográfia klinikai kockázati tényezője alapján: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vékonybél puffadása kötelező a bélfal felméréséhez a CT enterográfiában, de néhány beteg nem megfelelő vékonybél-tágulást szenvedett. Ezért fontos, hogy a beteg egyéni jellemzőinek megfelelően személyre szabott adagolási rendet írjanak elő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CT enterográfia fontos eszközzé vált a vékonybélbetegségek értékelésében, különösen a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél. A vékonybél feszülése kötelező a bélfal felméréséhez. Ezért fontos, hogy megtaláljuk a nem megfelelő vékonybél-tágulás klinikai kockázati tényezőit, és a páciens személyes jellemzőinek megfelelően személyre szabott kezelési rendet írjunk elő a beteg elfogadásának csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT enterográfián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknek a kórtörténetében GI műtét szerepel
  • ismert vagy feltételezett bélelzáródásban vagy perforációban szenvedő betegek
  • súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance <30 ml/perc)
  • nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás > 170 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)
  • akut felső GI-vérzésben szenvedő betegek
  • súlyos gyulladásos bélbetegségben vagy megacolonban szenvedő betegek
  • intravaszkuláris kontrasztanyagra dokumentált allergiás betegek
  • terhes vagy szoptató betegek
  • hemodinamikailag instabil betegek
  • betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyéni csoport
A vizsgálat előtt egy órával a résztvevők különböző térfogatú mannit készítményt kapnak a BMI alapján orális kontrasztanyagként.
Drog: 1500 ml 2,5%-os mannit
A kísérleti csoportban 1500 ml 2,5%-os mannitot használtunk
Drog: különböző térfogatú 2,5%-os mannit
Az aktív összehasonlító csoportban a BMI alapján eltérő mennyiségű 2,5%-os mannitot használtunk
Kísérleti: hagyományos csoport
A vizsgálat előtt egy órával a résztvevők 1500 ml mannitot kapnak orális kontrasztanyagként.
Drog: 1500 ml 2,5%-os mannit
A kísérleti csoportban 1500 ml 2,5%-os mannitot használtunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem megfelelő vékonybél-tágulás klinikai kockázati tényezői
Időkeret: 2 hónap
A nem megfelelő vékonybél-tágulás klinikai kockázati tényezőinek száma
2 hónap
Megfelelő vékonybél-tágulás
Időkeret: 4 hónap

Az értékelési rendszer négy részből áll

  1. A rendszer kiértékeli, hogy a kontraszt elérte-e a vakbélt, és „igen” vagy „nem”-ként kerül rögzítésre.
  2. Az inhomogén kontraszt általános jelenlétét a rendszer "igen" vagy "nem" értékként értékeli és rögzíti.
  3. Minden kvadránsban feljegyeztük egyetlen hurok maximális méretét.
  4. A vékonybél-tágult hurkok skáláját a rendszer kiértékeli és a következőképpen rögzíti: "0%-25%,"26%-50%,"51%-75%,"75%-100%"
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 4 hónap
Mellékhatások 2 csoportban A lenyelést követő hányinger, hányás, hasmenés, hasi puffadás és görcsök mértékét egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám e célpontok magasabb szintjét jelenti.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019SDU-QILU-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel