Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen määrä oraalista varjoainetta CT-enterografiassa

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Yksilöllinen suun kautta otettavan varjoaineen määrä kliinisen riskitekijän perusteella CT-enterografiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ohutsuolen turvotus on pakollinen suolen seinämän arvioinnissa CT-enterografiassa, mutta jotkut potilaat kärsivät riittämättömästä ohutsuolen turvotuksesta. Siksi on tärkeää määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-enterografiasta on tullut tärkeä työkalu ohutsuolen sairauksien arvioinnissa, erityisesti potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Ohutsuolen turvotus on pakollinen suolen seinämän arvioimiseksi. Siksi on tärkeää löytää kliiniset riskitekijät riittämättömälle ohutsuolen turvotukselle ja määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan potilaan hyväksynnän vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään CT-enterografia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus
  • potilaille, joilla tiedetään tai epäillään suolen tukkeumaa tai perforaatiota
  • potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
  • potilailla, joilla on akuutti ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • potilailla, joilla on vakava tulehduksellinen suolistosairaus tai megakooloni
  • potilailla, joilla on dokumentoitu allergia intravaskulaariselle varjoaineelle
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilaat ovat hemodynaamisesti epävakaita
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen ryhmä
Osallistujille annetaan eri tilavuus BMI:ään perustuvaa mannitolivalmistetta oraalisena varjoaineena tuntia ennen tutkimusta.
Lääke: 1500 ml 2,5 % mannitolia
Koeryhmässä käytettiin 1500 ml 2,5 % mannitolia
Lääke: eri tilavuus 2,5 % mannitolia
aktiivisessa vertailuryhmässä käytettiin erilaista 2,5 %:n mannitolia BMI:n perusteella
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Osallistujille annetaan 1500 ml mannitolivalmistetta oraalisena varjoaineena tuntia ennen tutkimusta.
Lääke: 1500 ml 2,5 % mannitolia
Koeryhmässä käytettiin 1500 ml 2,5 % mannitolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittämättömän ohutsuolen turvotuksen kliiniset riskitekijät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kliinisten riskitekijöiden määrä riittämättömälle ohutsuolen turvotukselle
2 kuukautta
Riittävä ohutsuolen turvotus
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arviointijärjestelmä sisältää neljä osaa

  1. Onko kontrasti saavutettu umpisuoleen, arvioidaan ja kirjataan "kyllä" tai "ei"
  2. Epähomogeenisen kontrastin yleinen esiintyminen arvioidaan ja kirjataan "kyllä" tai "ei"
  3. Yhden silmukan maksimimitta kussakin kvadrantissa kirjattiin.
  4. Ohutsuolen venyneiden silmukoiden asteikko arvioidaan ja kirjataan "0%-25%","26%-50%","51%-75%","75%-100%"
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Haittavaikutukset 2 ryhmässä Pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, vatsan turvotuksen ja kouristuksen aste nielemisen jälkeen pisteytetään asteikolla 0–4, jossa korkeampi pistemäärä edustaa näiden kohteiden korkeampaa tasoa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019SDU-QILU-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CTE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa