CT 腸造影検査における個別の経口造影剤の量
2019年1月18日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
CT 腸造影検査における臨床リスク因子に基づいた経口造影剤の個別投与量: ランダム化比較試験
小腸の拡張は CT 腸造影における腸壁の評価に必須ですが、一部の患者は不適切な小腸の拡張に悩まされていました。
したがって、患者の個人的な特性に応じて個別の治療法を処方することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
CT 腸造影検査は、小腸疾患、特に炎症性腸疾患患者の評価において重要なツールとなっています。
小腸の拡張は腸壁の評価に必須です。
したがって、不十分な小腸拡張の臨床危険因子を見つけ出し、患者の個人的特徴に応じて個別の治療法を処方して、患者の受け入れを減らすことが重要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CT腸造影検査を受けている患者
除外基準:
- 消化管手術の病歴のある患者
- 腸閉塞または穿孔が既知または疑われる患者
- 重度の慢性腎不全患者（クレアチニンクリアランス<30 ml/分）
- コントロールされていない高血圧患者（収縮期血圧>170mmHg、拡張期血圧>100mmHg）
- 急性上部消化管出血のある患者
- 重度の炎症性腸疾患または巨大結腸の患者
- 血管内造影剤に対するアレルギーが記録されている患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 血行動態が不安定な患者
- インフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：個性的なグループ
参加者には、検査の1時間前に経口造影剤としてBMIに基づいて異なる量のマンニトール製剤が投与されます。
|
実験グループでは2.5%マンニトール1500mlを使用しました
BMIに基づいて異なる量の2.5%マンニトールをアクティブコンパレーターグループで使用しました
|
|
実験的：従来のグループ
参加者には、検査の1時間前に経口造影剤としてマンニトール製剤1500mlが投与される。
|
実験グループでは2.5%マンニトール1500mlを使用しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不十分な小腸拡張の臨床危険因子
時間枠：2ヶ月
|
不十分な小腸拡張の臨床危険因子の数
|
2ヶ月
|
|
適切な小腸の拡張
時間枠：4ヶ月
|
評価システムは 4 つの部分から構成されます
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：4ヶ月
|
2 つのグループの副作用 摂取後の吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満およびけいれんの程度を 0 から 4 の範囲のスケールでスコア付けします。スコアが高いほど、これらの目標のレベルが高いことを表します。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yanqing Li, PhD, MD、Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月20日
一次修了 (予想される)
2019年3月20日
研究の完了 (予想される)
2019年7月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTEの臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)まだ募集していません脳震盪、軽度 | 神経変性 | 頭部外傷、軽度 | CTE - 慢性外傷性脳症
-
University of California, Los Angeles引きこもった慢性外傷性脳症（CTE）または外傷性脳症症候群（TES）の疑い | アルツハイマー病（AD）の疑い
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of California, San Francisco引きこもった認知症 | 軽度認知障害 (MCI) | 外傷性脳損傷（TBI） | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 慢性外傷性脳症（CTE）アメリカ
-
Molecular NeuroImagingInstitute for Neurodegenerative Disorders完了アルツハイマー病 (AD) | タウオパシー | パーキンソン病（PD） | 進行性核上性麻痺（PSP） | 慢性外傷性脳症（CTE） | 前頭側頭型認知症（FTD） | ピック病アメリカ