Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert volum av oralt kontrastmiddel i CT-enterografi

18. januar 2019 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Individualisert volum av oralt kontrastmiddel basert på den kliniske risikofaktoren i CT-enterografi: en randomisert kontrollert studie

Tynntarmsdistensjon er obligatorisk for vurdering av tarmveggen i CT-enterografi, men noen pasienter led utilstrekkelig tynntarmsdistensjon. Så det er viktig å foreskrive personlig diett i henhold til pasientens personlige egenskaper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CT-enterografi har blitt et viktig verktøy i evaluering av tynntarmsykdommer, spesielt hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer. Tynntarmsutvidelse er obligatorisk for vurdering av tarmveggen. Så det er viktig å finne kliniske risikofaktorer for utilstrekkelig tynntarmsutvidelse og foreskrive et personlig regime i henhold til pasientens personlige egenskaper for å redusere pasientens aksept.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår CT-enterografi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med GI-kirurgi
  • pasienter med kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon
  • pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • pasienter med ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk>170 mm Hg, diastolisk blodtrykk>100 mm Hg)
  • pasienter med akutt øvre GI-blødning
  • pasienter med alvorlig inflammatorisk tarmsykdom eller megakolon
  • pasienter med dokumentert allergi mot intravaskulært kontrastmiddel
  • pasienter med graviditet eller amming
  • pasienter hemodynamisk ustabile
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Individuell gruppe
Deltakerne får forskjellig volum av et preparat av mannitol basert på BMI som oralt kontrastmiddel over en time før undersøkelsen.
Legemiddel: 1500 ml 2,5 % mannitol
1500 ml 2,5 % mannitol ble brukt i forsøksgruppen
Legemiddel: forskjellig volum på 2,5 % mannitol
forskjellig volum av 2,5 % mannitol basert på BMI ble brukt i den aktive komparatorgruppen
Eksperimentell: konvensjonell gruppe
Deltakerne får 1500 ml av et preparat av mannitol som oralt kontrastmiddel over en time før undersøkelsen.
Legemiddel: 1500 ml 2,5 % mannitol
1500 ml 2,5 % mannitol ble brukt i forsøksgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske risikofaktorer for utilstrekkelig tynntarmsutvidelse
Tidsramme: 2 måneder
Antall kliniske risikofaktorer for utilstrekkelig tynntarmsutvidelse
2 måneder
Tilstrekkelig tynntarmsutvidelse
Tidsramme: 4 måneder

Vurderingssystemet omfatter fire deler

  1. Hvorvidt kontrasten nådde blindtarmen vurderes og registreres som "ja" eller "nei"
  2. Den generelle tilstedeværelsen av inhomogen kontrast blir evaluert og registrert som "ja" eller "nei"
  3. Den maksimale dimensjonen til en enkelt sløyfe i hver kvadrant ble registrert.
  4. Skalaen til løkker av tynntarm som er utspilt blir evaluert og registrert som "0%-25%","26%-50%","51%-75%","75%-100%"
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
Bivirkninger i 2 grupper Graden av kvalme, brekninger, diaré, abdominal distensjon og kramper etter inntak skåres på en skala fra 0 til 4, der en høyere skåre representerer et høyere nivå av disse målene.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019SDU-QILU-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CTE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere