Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell volym av oralt kontrastmedel i CT-enterografi

18 januari 2019 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Individuell volym av oralt kontrastmedel baserat på den kliniska riskfaktorn vid CT-enterografi: en randomiserad kontrollerad studie

Utvidgning av tunntarmen är obligatorisk för bedömning av tarmväggen vid CT-enterografi, men vissa patienter led av otillräcklig utvidgning av tunntarmen. Så det är viktigt att ordinera en personlig regim enligt patientens personliga egenskaper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CT-enterografi har blivit ett viktigt verktyg vid utvärdering av tunntarmssjukdomar, särskilt hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar. Tunntarmsutvidgning är obligatorisk för bedömning av tarmväggen. Så det är viktigt att hitta kliniska riskfaktorer för otillräcklig utvidgning av tunntarmen och ordinera en personlig regim enligt patientens personliga egenskaper för att minska patientens acceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår CT-enterografi

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av GI-kirurgi
  • patienter med känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering
  • patienter med allvarlig kronisk njursvikt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • patienter med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >170 mm Hg, diastoliskt blodtryck >100 mm Hg)
  • patienter med akut övre GI-blödning
  • patienter med svår inflammatorisk tarmsjukdom eller megakolon
  • patienter med dokumenterad allergi mot intravaskulärt kontrastmedel
  • patienter med graviditet eller amning
  • patienter hemodynamiskt instabila
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell grupp
Deltagarna får olika volym av ett preparat av mannitol baserat på BMI som oralt kontrastmedel under en timme före undersökningen.
Läkemedel: 1500 ml 2,5 % mannitol
1500 ml 2,5 % mannitol användes i experimentgruppen
Läkemedel: olika volym av 2,5% mannitol
olika volymer av 2,5 % mannitol baserat på BMI användes i den aktiva jämförelsegruppen
Experimentell: konventionell grupp
Deltagarna får 1500 ml av ett preparat av mannitol som oralt kontrastmedel under en timme före undersökningen.
Läkemedel: 1500 ml 2,5 % mannitol
1500 ml 2,5 % mannitol användes i experimentgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska riskfaktorer för otillräcklig tunntarmsutvidgning
Tidsram: 2 månader
Antal kliniska riskfaktorer för otillräcklig tunntarmsutvidgning
2 månader
Tillräcklig tunntarmsutvidgning
Tidsram: 4 månader

Bedömningssystemet består av fyra delar

  1. Huruvida kontrasten nådde blindtarmen utvärderas och registreras som "ja" eller "nej"
  2. Den totala närvaron av inhomogen kontrast utvärderas och registreras som "ja" eller "nej"
  3. Den maximala dimensionen för en enda slinga i varje kvadrant registrerades.
  4. Skalan av slingor av utvidgad tunntarm utvärderas och registreras som "0%-25%","26%-50%","51%-75%","75%-100%"
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 4 månader
Biverkningar i 2 grupper Graden av illamående, kräkningar, diarré, utspänd buk och kramp efter intag bedöms på en skala från 0 till 4, där en högre poäng representerar en högre nivå av dessa mål.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019SDU-QILU-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CTE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera