Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние врожденного порока сердца на исход развития нервной системы

7 мая 2021 г. обновлено: Benjamin Asschenfeldt Arlander, MD, University of Aarhus

Влияние врожденного порока сердца на исходы развития нервной системы и сопутствующие заболевания во взрослом возрасте

Проект направлен на выяснение основного механизма и долгосрочного воздействия врожденного порока сердца на развитие нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект предоставляет подробную информацию о влиянии врожденных пороков сердца на исход развития нервной системы во взрослом возрасте. В исследовании изучается, скомпрометированы ли созревание и развитие мозга, а также нейрокогнитивный исход у пациентов с дефектами межпредсердной или межжелудочковой перегородки более чем через 20 лет после постановки диагноза и лечения. Данные о морфологии мозга, архитектуре мозговой ткани и функции в состоянии покоя будут получены с помощью МРТ 3,0 Тесла. Данные о нейрокогнитивных результатах будут получены с помощью специализированной обширной батареи нейропсихологических тестов. Это исследование прояснит степень проблем развития нервной системы у этих пациентов и поможет оценить целевые вмешательства для смягчения потенциально долгосрочных последствий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками являются либо взрослые, у которых в детстве был диагностирован РАС или ВСД, либо здоровые контрольные группы.

Описание

Критерии включения:

  • Коды МКБ DX Q21.0 (ДМЖП) или DX Q21.1 (ДМЖП), хирургически восстановленный ДМЖП или открытый ДМПП

Критерий исключения:

  • отсутствие медицинской документации, ишемическая болезнь сердца или другие врожденные аномалии сердца, диагностированные синдромы, спонтанное закрытие дефекта межпредсердной перегородки до даты включения, магнитные имплантаты или инородные тела, несовместимые с МРТ, беременность, отсутствие навыков датского языка или страдания от тяжелого заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефект межпредсердной перегородки
Пациенты с открытым дефектом межпредсердной перегородки, диагностированным в детстве
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография (МРТ) макро- и микроструктур головного мозга. Кроме того, региональные взаимодействия и активность мозга исследуются с помощью количественной функциональной МРТ (фМРТ).
Другой: Нейропсихологическая оценка
Специально разработанная батарея валидированных нейропсихологических тестов для оценки функции когнитивных областей.
Дефект межжелудочковой перегородки
Пациенты, перенесшие хирургическое закрытие дефекта межжелудочковой перегородки в детстве
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография (МРТ) макро- и микроструктур головного мозга. Кроме того, региональные взаимодействия и активность мозга исследуются с помощью количественной функциональной МРТ (фМРТ).
Другой: Нейропсихологическая оценка
Специально разработанная батарея валидированных нейропсихологических тестов для оценки функции когнитивных областей.
Здоровый контроль
Здоровые молодые люди, совпадающие по возрасту, полу и образованию
Другой: Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография (МРТ) макро- и микроструктур головного мозга. Кроме того, региональные взаимодействия и активность мозга исследуются с помощью количественной функциональной МРТ (фМРТ).
Другой: Нейропсихологическая оценка
Специально разработанная батарея валидированных нейропсихологических тестов для оценки функции когнитивных областей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное влияние врожденного порока сердца на развитие головного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев
МРТ анализ
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное влияние врожденного порока сердца на нейрокогнитивный исход
Временное ограничение: 12 месяцев
Нейропсихологическая оценка
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Brain&CHD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пороки сердца, врожденные

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться