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선천성 심장병이 신경 발달 결과에 미치는 영향

2021년 5월 7일 업데이트: Benjamin Asschenfeldt Arlander, MD, University of Aarhus

선천성 심장질환이 성인기의 신경발달 결과 및 동반이환에 미치는 영향

이 프로젝트는 신경 발달에 대한 선천성 심장 질환의 근본적인 메커니즘과 장기적인 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 성인기의 신경 발달 결과에 대한 선천성 심장 질환의 영향에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 이 연구는 진단 및 치료 후 20년 이상 경과한 심방 또는 심실 중격 결손 환자에서 뇌의 성숙 및 발달, 신경인지 결과가 손상되는지 여부를 조사합니다. 뇌 형태, 뇌 조직 구조 및 휴식 상태 기능에 대한 데이터는 3.0 Tesla MRI로 얻을 수 있습니다. 신경인지 결과에 대한 데이터는 맞춤형 광범위한 신경 심리학 테스트 배터리를 통해 얻을 수 있습니다. 이 연구는 이러한 환자의 신경 발달 문제의 범위를 명확히 하고 잠재적으로 장기적인 영향을 완화하기 위한 표적 개입을 평가하는 지침이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 어린 시절에 ASD 또는 VSD로 진단받은 성인이거나 건강한 대조군입니다.

설명

포함 기준:

  • ICD 코드 DX Q21.0(VSD) 또는 DX Q21.1(ASD), 외과적으로 복구된 VSD 또는 개방 ASD

제외 기준:

  • 의료 기록 부족, 관상 동맥 질환 또는 기타 선천성 심장 이상, 진단된 증후군, 포함 날짜 이전에 심방 중격 결손의 자발적 폐쇄, 자기 이식 또는 비 MRI 호환 이물질, 임신, 덴마크어 능력 부족 또는 고통 심한 폐질환으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심방 중격 결손
소아기에 진단된 개방성 심방 중격 결손 환자
다른: 자기 공명 영상
뇌의 거시 및 미세 구조에 대한 자기 공명 영상(MRI). 또한 fMRI(quantitative functional-MRI)로 뇌 영역 상호 작용 및 활동을 검사합니다.
다른: 신경심리학적 평가
인지 영역의 기능을 평가하기 위해 특별히 고안된 검증된 테스트의 신경 심리 테스트 배터리
심실 중격 결손
소아기에 심실 중격 결손을 외과적으로 봉합한 환자
다른: 자기 공명 영상
뇌의 거시 및 미세 구조에 대한 자기 공명 영상(MRI). 또한 fMRI(quantitative functional-MRI)로 뇌 영역 상호 작용 및 활동을 검사합니다.
다른: 신경심리학적 평가
인지 영역의 기능을 평가하기 위해 특별히 고안된 검증된 테스트의 신경 심리 테스트 배터리
건강한 통제
연령, 성별, 교육 수준에 맞는 건강한 청년
다른: 자기 공명 영상
뇌의 거시 및 미세 구조에 대한 자기 공명 영상(MRI). 또한 fMRI(quantitative functional-MRI)로 뇌 영역 상호 작용 및 활동을 검사합니다.
다른: 신경심리학적 평가
인지 영역의 기능을 평가하기 위해 특별히 고안된 검증된 테스트의 신경 심리 테스트 배터리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장병이 뇌 발달에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
MRI 분석
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장병이 신경인지 결과에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
신경심리학적 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Brain&CHD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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