Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности и эффективности ALLEVYN Gentle Border

24 октября 2024 г. обновлено: Smith & Nephew Orthopaedics AG

Проспективное многоцентровое послепродажное клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности ALLEVYN Gentle Border

Клиническое исследование позволит оценить безопасность и эффективность ALLEVYN Gentle Border. Исследование представляет собой послепродажное клиническое наблюдение для оценки клинической эффективности и безопасности ALLEVYN Gentle Border с новым слоем, контактирующим с раной, для подтверждения заявленных характеристик.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53111
        • MVZ Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH
      • Erlangen, Германия, 91054
        • University Hospital Erlangen, Department of Dermatology
      • Melle, Германия, 49324
        • Niels-Stensen-Kliniken Christliches Klinikum Melle GmbH
      • Oldenburg, Германия, 26133
        • Klinikum Oldenburg, University Clinic for Dermatology and Allergy
  • Соединенное Королевство
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Соединенное Королевство, NE63 0HP
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • Франция
      • Chalon-sur-Saône, Франция, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет набрано сорок взрослых субъектов с ранами от умеренной до сильной экссудации, требующими перевязки. Будут зачислены только субъекты с острыми или хроническими ранами, которые присутствуют > 6 недель. Хронические раны включают пролежни, язвы ног, диабетические язвы стопы. Острые раны будут включать рассеченные хирургические или травматические раны. Чтобы обеспечить сбалансированное распределение по хроническим и острым показаниям, будет включено не менее 10 субъектов с хроническими ранами и не менее 10 субъектов с острыми ранами.

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное письменное информированное согласие.
  2. 18 лет и старше.
  3. Желание и возможность совершить все необходимые ознакомительные визиты.
  4. Способен следовать инструкциям и считается способным заполнить анкету CWIS, шкалу оценки пациента и шкалу боли.
  5. Наличие умеренно или сильно экссудирующей раны размером не менее 3 см2.

  6. Наличие хронической раны продолжительностью не менее 6 недель на момент включения; полнослойные, частично утолщенные или неглубокие гранулирующие раны.

    К хроническим ранам относятся:

    • пролежни или
    • язвы на ногах или
    • диабетические язвы стопы

    или

    Наличие острой раны в месте зачисления; полнослойные, частично утолщенные или неглубокие гранулирующие раны

    К острым ранам относятся:

    • рассеченный хирургический или
    • травматические раны
  7. Размер раны пациента подходит для лечения с помощью доступных размеров и форм ALLEVYN Gentle Border. При необходимости допускается разрезание повязки. ALLEVYN Gentle Border можно разрезать, и при разрезании повязки следует использовать асептическую технику. Убедитесь, что все открытые участки пены покрыты соответствующей пленочной повязкой, стараясь не покрывать всю повязку.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с подтвержденной или подозреваемой клинически инфицированной эталонной раной.
  2. Эталонная рана, подвергающаяся лечению компрессионной терапией.
  3. Противопоказания или повышенная чувствительность к использованию ALLEVYN Gentle Border.
  4. Участие в периоде лечения другого клинического исследования в течение 30 дней после визита 1 или запланированное участие, совпадающее с этим исследованием.
  5. Субъекты с особенностями кожи (например, татуировки, цвет кожи, ранее существовавшие рубцы), которые, по мнению следователя, могли помешать оценке исследования.
  6. Субъекты, которые ранее участвовали в этом клиническом испытании.
  7. Субъекты с историей плохой приверженности к лечению.
  8. Субъекты с медицинским или физическим состоянием, которые, по мнению исследователя, препятствуют безопасному участию субъекта в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади раны от исходного уровня до конца исследовательского визита
Временное ограничение: Исходный уровень через 28 дней (±3 дня).
Изменение площади раны от исходного уровня до конца исследовательского визита через 28 дней измерялось по фотографиям раны, сделанным специальной цифровой камерой, которая стандартизировала и автоматически рассчитывала длину, ширину и глубину раны.
Исходный уровень через 28 дней (±3 дня).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Изменение площади раны от исходного уровня до 7 дней, 14 дней и 21 дня. Площадь раны измерялась по фотографиям, сделанным специальной цифровой камерой, которая автоматически стандартизировала и рассчитывала длину, ширину и глубину раны.
Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Изменение глубины раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 дня (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 14 дней, 21 день, 28 дней
Глубину раны на исходном уровне, через 7, 14, 21 и 28 дней измеряли по фотографиям раны, сделанной специальной цифровой камерой, которая стандартизировала и автоматически рассчитывала длину, ширину и глубину раны.
Исходный уровень, 7 дней, 14 дней, 21 день, 28 дней
Изменение объема раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 дня (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Изменение объема экссудата в ране измеряли от исходного уровня до 7 дней, 14 дней, 21 дня и 28 дней.
Исходный уровень, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Процентное изменение площади раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Процентное изменение площади раны от исходного посещения до посещений 2 (7 дней), 3 (14 дней) и 4 (21 день).
Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Процентное изменение глубины раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Процентное изменение глубины раны от исходного посещения до посещений 2 (7 дней), 3 (14 дней) и 4 (21 день).
Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Процентное изменение объема раны от исходного уровня до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Процентное изменение объема раны от исходного визита до посещений 2 (7 дней), 3 (14 дней) и 4 (21 день).
Исходный уровень до 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня) и 21 дня (±3 дня)
Управление экссудатом: количество повязок с утечкой
Временное ограничение: От нанесения повязки до снятия, до 7 дней (±3 дня)
Количество повязок, наложенных на участников с наличием экссудата, у которых наблюдалась утечка повязки (Да/Нет).
От нанесения повязки до снятия, до 7 дней (±3 дня)
Количество экссудата через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)

Подсчет участников с количеством раневого экссудата, определенным как:

  • Никто
  • Скудный
  • Маленький
  • Умеренный
  • Большой
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Тип экссудата на 7 (±3 дня), 14 (±3 дня), 21 (±3 дня) и 28 дня (±3 дня)
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)

Количество участников с типами раневого экссудата, определенными как:

  • Никто
  • Кровавый
  • серозно-геморрагический
  • Серозный
  • Гнойный
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Уровень запаха раны на исходном уровне, через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)

Подсчет уровня запаха участников на исходном уровне, через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня), определяемых как:

  • Никто
  • Мягкий
  • Умеренный
  • Сильный
Исходный уровень, 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Причина смены повязки
Временное ограничение: После снятия повязки до 7 дней (±3 дня)

Общая частота смены повязок классифицируется по следующим причинам (Да/Нет):

  • Причина смены повязки
  • АЛЛЕВИН на месте 7 дней
  • Одежда насыщенная
  • Зачеркивание
  • Утечка
  • Боль
  • Повязка упала
  • Одежда намокла во время душа/купания.
  • Субъект снял повязку
  • Другой
После снятия повязки до 7 дней (±3 дня)
Состояние окружающей кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней (±3 дня)

Состояние окружающей кожи (т. е. вокруг раны) оценивалось, чтобы убедиться в отсутствии ухудшения состояния кожи в результате ношения повязки, которое могло бы повлиять на ход заживления раны. У количества участников состояние околорановой раны было классифицировано как:

  • Нормальный
  • Эритематозный
  • От 50% до <75% рана покрыта
  • От 25% до <50% рана покрыта
  • <25% раны покрыты
  • Отсутствующий
Исходный уровень и 28 дней (±3 дня)
Признаки клинической инфекции
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Любые признаки клинической инфекции (да/нет), выявленные при посещениях через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня).
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Заживление эталонной раны
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Заживление раны (да/нет) выявлено при посещении через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня).
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Среднее время ношения повязки
Временное ограничение: После наложения повязки до 7 дней (±3 дня)
Среднее время ношения повязки в днях после применения
После наложения повязки до 7 дней (±3 дня)
Общий уровень боли при наложении повязки
Временное ограничение: Сразу после нанесения повязки
Уровень боли оценивался по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль. Участники сообщали свой уровень боли при каждом наложении повязки при каждом запланированном посещении исследования (7 дней, 14 дней, 21 день) или при любом плановом посещении смены повязки, происходящем между запланированными посещениями.
Сразу после нанесения повязки
Общий уровень боли во время лечения
Временное ограничение: Во время лечения (после каждого наложения повязки перед снятием) до 7 дней (±3 дня)
Уровень боли оценивался по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль. Участники сообщали свой уровень боли во время лечения после каждого наложения повязки при каждом запланированном посещении исследования (7 дней [±3 дня], 14 дней [±3 дня], 21 день [±3 дня]) или во время любого планового визита по смене повязки. между запланированными визитами.
Во время лечения (после каждого наложения повязки перед снятием) до 7 дней (±3 дня)
Общий уровень боли при снятии повязки
Временное ограничение: Сразу после снятия повязки
Уровень боли оценивался по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль. Участники указывали свой уровень боли при снятии повязки для каждой наложенной повязки при каждом запланированном посещении исследования (7 дней [±3 дня], 14 дней [±3 дня], 21 день [±3 дня]) или при любом плановом посещении для смены повязки. происходящие между запланированными визитами.
Сразу после снятия повязки
График воздействия на рану в Кардиффе (CWIS): качество жизни на исходном уровне, 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
Кардиффский график воздействия на раны (CWIS) собирался на исходном уровне и во время всех учебных визитов. Участники оценивали по шкале от 0 до 10 свое воспринимаемое качество жизни и удовлетворенность качеством жизни. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня)
График воздействия на рану в Кардиффе (CWIS): благополучие, физические симптомы и повседневная жизнь, а также социальная жизнь на исходном уровне, 7 (±3 дня), 14 (±3 дня), 21 (±3 дня) и 28 дней (±3 дня). )
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)

Кардиффский график воздействия на раны (CWIS) собирался на исходном уровне и во время всех учебных визитов. Оценки были по шкале от 0 до 100, причем более высокий балл указывал на лучший результат по трем областям, включая:

  • благополучие
  • Физические симптомы и повседневная жизнь
  • Социальная жизнь
Исходный уровень, 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Прилегание повязки (удержание)
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)

Исследователь определял ретенцию по прилипанию повязки к ране при посещении через 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня) и 28 дней (±3 дня). Соблюдение повязки указывается как количество участников для каждого ответа на вопрос «Повязка все еще полностью соблюдается?» из одного из следующих вариантов:

  • Да
  • Да, но с помощью скотча или другого материала
  • Нет, учебная повязка приклеилась частично
  • Нет, учебная повязка не наложена
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Сбор переодевания
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)

Исследователь определил любое «слипание» (т. е. слипание/наложение) повязки на рану при 7 (±3 дня), 14 (±3 дня), 21 (±3 дня) и 28-дневных визитах (±3 дня). ). Группировка повязок указывается как количество участников для каждого ответа на вопрос «Есть ли скопление/наложение повязок» по одному из следующих вариантов:

  • Никто
  • Очень мало
  • Умеренный
  • Излишний
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Общий процент подъема повязки
Временное ограничение: От нанесения повязки до снятия, до 7 дней (±3 дня)

Общий процент подъема повязки для каждого наложения повязки определялся на основе ответов исследователя после снятия повязки во время плановых или плановых посещений по смене повязки на вопрос «По-прежнему ли полностью прилегает исследуемая повязка?» Следующие вменения использовались, когда:

  • Если следователь ответил «Да», то процентный прирост составил 0%.
  • Если исследователь ответил: «Исследуемая повязка не приклеена», то процентный подъем составил 100%.
  • Если было выбрано «Частично соблюдается», то процентный рост соответствовал проценту, указанному в данных.
От нанесения повязки до снятия, до 7 дней (±3 дня)
Комфорт при ношении
Временное ограничение: 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)

Комфортность одевания при посещении 7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 дня (±3 дня) и 28 дней (±3 дня), определяемого количеством участников, ответивших на вопрос «Одежда удобна для ношения, поскольку последний визит» одним из следующих вариантов:

  • Очень удобно
  • Комфортный
  • Ни удобно, ни неудобно
  • Неудобно
  • Очень неудобно
7 дней (±3 дня), 14 дней (±3 дня), 21 день (±3 дня), 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: утечка
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Утечка определялась на основе ответа на вопрос: «Как вы оцениваете свой опыт в отношении утечек?» где 0 указывает на неприемлемый уровень утечки, а 10 указывает на отсутствие утечки.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: Влага
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Влажность определяли на основе ответа на вопрос «Как вы оцениваете ощущение влаги на коже под повязкой», где 0 обозначало неприемлемое ощущение влаги, а 10 обозначало отсутствие ощущения влаги на коже.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: запах
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Запах определялся на основе ответа на вопрос: «Как вы оцениваете свой опыт в отношении запаха?» где 0 обозначал неприемлемый уровень запаха, а 10 обозначал отсутствие запаха.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: Экссудат
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Уровень экссудата определялся на основе ответа на вопрос: «Как вы оцениваете свой опыт в отношении видимого экссудата?» где 0 обозначал неприемлемый уровень видимого экссудата, а 10 обозначал отсутствие видимого экссудата.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: Защита
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Защита определялась на основе ответа на вопрос: «Насколько защищенной была повязка для вашей раны?» где 0 означает неприемлемый уровень защиты, а 10 — очень защищенный.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: Комфорт
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Комфорт определялся на основе ответа на вопрос: «Как вы оцениваете свой опыт с точки зрения комфорта в одежде?» где 0 означает неприемлемый уровень комфорта, а 10 — очень комфортный.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациента: принятие душа
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)
Шкала оценки пациентов, заполненная от исходного визита до визитов в конце лечения, до 28 дней (±3 дня), с использованием ответов участников по каждому критерию для получения общей оценки. Оценки варьировались от 0 до 10, где 0 указывает на худший результат, а 10 указывает на лучший результат. Комфорт определялся на основе ответа на вопрос: «Как вы оцениваете свою способность принимать обычный душ? (Нет данных, если пациент не принимает обычный душ)», где 0 указывает на неприемлемый уровень воздействия (невозможность принять ванну), а 10 указывает на отсутствие негативного воздействия.
Исходный уровень до окончания лечения, до 28 дней (±3 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Следователи

  • Главный следователь: Uwe Reinhold, MD, VZ Dermatologisches Zentrum Bonn
  • Главный следователь: Cornelia Erfurt-Berge, MD, University Hospital Erlangen, Department of Dermatology
  • Главный следователь: Ulrike Raap, MD, Klinikum Oldenburg, Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ALLEV.PMCF.2017.13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться