Utvärdering av säkerheten och effektiviteten hos ALLEVYN Gentle Border

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
2. 18 år eller äldre.
3. Vill och kan göra alla erforderliga studiebesök.
4. Kan följa instruktioner och bedöms kunna fylla i CWIS-enkäten, Patient Assessment Scale och Pain Scale.
5. Förekomst av ett måttligt till mycket vätskande sår på minst 3 cm2 i storlek.

6. Förekomst av ett kroniskt sår av minst 6 veckors varaktighet vid tidpunkten för inskrivningen; fulltjocklek, partiell tjocklek eller grunda granulerande sår.

   Kroniska sår inkluderar:

   • trycksår ​​eller
   • bensår eller
   • diabetiska fotsår

   eller

   Närvaro av ett akut sår vid registreringstillfället; full tjocklek, partiell tjocklek eller grunda granulerande sår

   Akuta sår inkluderar:

   • urhakad kirurgisk eller
   • traumatiska sår
7. Patienten har en sårstorlek som kan behandlas med tillgängliga storlekar och former av ALLEVYN Gentle Border. Klippning av förbandet är tillåtet vid behov. ALLEVYN Gentle Border kan skäras och en aseptisk teknik bör användas vid skärning av förbandet. Se till att alla utsatta skumområden är täckta med ett lämpligt filmförband och se till att inte täcka hela förbandet.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med bekräftat eller misstänkt kliniskt infekterat referenssår.
2. Referenssår som genomgår behandling med kompressionsterapi.
3. Kontraindikationer eller överkänslighet mot användningen av ALLEVYN Gentle Border.
4. Deltagande i behandlingsperioden för en annan klinisk prövning inom 30 dagar efter besök 1 eller planerat deltagande som överlappar denna studie.
5. Ämnen med hudegenskaper (t.ex. tatueringar, hudfärg, redan existerande ärrbildning) som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa studiebedömningarna.
6. Försökspersoner som har deltagit tidigare i denna kliniska prövning.
7. Försökspersoner med en historia av dålig följsamhet till medicinsk behandling.
8. Försökspersoner med ett medicinskt eller fysiskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta säker försökspersons deltagande i studien