Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALLEVYN Gentle Borderin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Smith & Nephew Orthopaedics AG

Tuleva, monikeskus, markkinoiden jälkeinen kliininen seurantatutkimus ALLEVYN Gentle Borderin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan ALLEVYN Gentle Borderin turvallisuutta ja tehokkuutta. Tutkimus on markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta, jonka tarkoituksena on arvioida ALLEVYN Gentle Borderin kliinistä suorituskykyä ja turvallisuutta uudella haavakontaktikerroksella, joka tukee suorituskykyä koskevia väitteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Haava

Interventio / Hoito

Laite: ALLEVYN Hellävarainen reunus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Chalon-sur-Saône, Ranska, 71321
    - Centre Hospitalier William Morey
Saksa
- - Bonn, Saksa, 53111
    - MVZ Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH
  - Erlangen, Saksa, 91054
    - University Hospital Erlangen, Department of Dermatology
  - Melle, Saksa, 49324
    - Niels-Stensen-Kliniken Christliches Klinikum Melle GmbH
  - Oldenburg, Saksa, 26133
    - Klinikum Oldenburg, University Clinic for Dermatology and Allergy
Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumberland
  - Ashington, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE63 0HP
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 40 aikuista henkilöä, joilla on kohtalaisesti tai voimakkaasti erittäviä haavoja, jotka vaativat sidoksen. Vain henkilöt, joilla on akuutteja haavoja tai kroonisia haavoja, jotka ovat yli 6 viikkoa, otetaan mukaan. Kroonisia haavoja ovat painehaavat, jalkahaavat, diabeettiset jalkahaavat. Akuutteja haavoja ovat irrotetut kirurgiset tai traumaattiset haavat. Tasapainoisen jakautumisen varmistamiseksi kroonisissa ja akuuteissa indikaatioissa vähintään 10 potilasta, joilla on kroonisia haavoja, ja vähintään 10 potilasta, joilla on akuutteja haavoja, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Halukas ja kykenevä tekemään kaikki vaaditut opintovierailut.
Pystyy noudattamaan ohjeita ja hänen katsotaan pystyvän täyttämään CWIS-kyselylomakkeen, potilasarviointiasteikon ja kipuasteikon.
Kohtalaisen tai voimakkaasti erittävä haava, jonka koko on vähintään 3 cm2.
Vähintään 6 viikkoa kestäneen kroonisen haavan läsnäolo ilmoittautumispisteessä; täyspaksuiset, osittaiset tai matalat rakeistuvat haavat.
Kroonisia haavoja ovat mm.
- painehaavoja tai
- jalkahaavoja tai
- diabeettiset jalkahaavat
tai
Akuutin haavan esiintyminen rekisteröintipisteessä; täyspaksuiset, osittaiset tai matalat rakeistuvat haavat
Akuutteja haavoja ovat mm.
- dehisced kirurginen tai
- traumaattiset haavat
Potilaalla on haavan koko, joka voidaan hoitaa saatavilla olevilla ALLEVYN Gentle Borderin kokoisilla ja muodoilla. Sidoksen leikkaaminen on sallittua tarvittaessa. ALLEVYN Gentle Border voidaan leikata ja sidoksen leikkaamisessa tulee käyttää aseptista tekniikkaa. Varmista, että kaikki paljaat vaahtomuovialueet peitetään sopivalla kalvosidoksella varoen peittämästä koko sidosta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty kliinisesti infektoitunut vertailuhaava.
Vertailuhaava, jota hoidetaan kompressiohoidolla.
Vasta-aiheet tai yliherkkyys ALLEVYN Gentle Borderin käytölle.
Osallistuminen toisen kliinisen tutkimuksen hoitojaksoon 30 päivän sisällä käynnistä 1 tai suunniteltu osallistuminen päällekkäin tämän tutkimuksen kanssa.
Kohteet, joilla on ihon piirteitä (esim. tatuointeja, ihonväriä, jo olemassa olevaa arpia), jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimuksen arviointeja.
Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet aiemmin tähän kliiniseen tutkimukseen.
Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin noudattaneet huonosti lääketieteellistä hoitoa.
Koehenkilöt, joilla on lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos haava-alueella lähtötilanteesta opintokäynnin loppuun Aikaikkuna: Lähtötilanne 28 päivän ajan (± 3 päivää).	Muutos haavan alueella lähtötasosta tutkimuskäynnin loppuun 28 päivän kohdalla mitattiin haavavalokuvilla tietyllä digitaalikameralla, joka standardoi ja laski haavan pituuden, leveyden ja syvyyden automaattisesti.	Lähtötilanne 28 päivän ajan (± 3 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Tutkijat

Päätutkija: Uwe Reinhold, MD, VZ Dermatologisches Zentrum Bonn
Päätutkija: Cornelia Erfurt-Berge, MD, University Hospital Erlangen, Department of Dermatology
Päätutkija: Ulrike Raap, MD, Klinikum Oldenburg, Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

ALLEV.PMCF.2017.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos haavan alueella lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)	Muutos haavan alueella lähtötasosta 7 päivään, 14 päivään ja 21 päivään. Haavan pinta-ala mitattiin tietyn digitaalikameran valokuvilla, joka standardoi ja laski haavan pituuden, leveyden ja syvyyden automaattisesti.	Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)
Muutos haavan syvyydessä lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää), 21 päivään (±3 päivää) ja 28 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää, 28 päivää	Haavan syvyys lähtötasolla, 7, 14, 21 ja 28 päivää mitattiin haavavalokuvilla tietyllä digitaalikameralla, joka standardoi ja laski haavan pituuden, leveyden ja syvyyden automaattisesti.	Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää, 28 päivää
Muutos haavan tilavuudessa lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää), 21 päivään (±3 päivää) ja 28 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää	Muutos haavaeritteen tilavuudessa mitattuna lähtötasosta 7 päivään, 14 päivään, 21 päivään ja 28 päivään.	Lähtötilanne, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Prosenttimuutos haavan alueella lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)	Prosenttimuutos haavan alueella lähtötilanteesta käyntiin 2 (7 päivää), 3 (14 päivää) ja 4 (21 päivää).	Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)
Haavan syvyyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)	Haavan syvyyden prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 (7 päivää), 3 (14 päivää) ja 4 (21 päivää).	Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)
Haavan tilavuuden prosenttimuutos lähtötasosta 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)	Haavan tilavuuden prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 (7 päivää), 3 (14 päivää) ja 4 (21 päivää).	Lähtötaso 7 päivään (±3 päivää), 14 päivään (±3 päivää) ja 21 päivään (±3 päivää)
Eritteiden hallinta: vuotaneiden sidosten määrä Aikaikkuna: Sidoksen levitys poistoon, jopa 7 päivää (±3 päivää)	Niiden sidosten määrä, jotka on käytetty osallistujille, joilla oli sidosvuotoa (Kyllä/Ei).	Sidoksen levitys poistoon, jopa 7 päivää (±3 päivää)
Eritteen määrä 7 päivän (±3 päivää), 14 päivän (±3 päivää), 21 päivän (±3 päivää) ja 28 päivän (±3 päivää) kohdalla Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)	Niiden osallistujien määrä, joiden haavaeritteen määrä on tunnistettu seuraavasti: Ei mitään Vähäinen Pieni Kohtalainen Suuri	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)
Eksudaattityyppi 7 (±3 päivää), 14 (±3 päivää), 21 (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää) Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)	Niiden osallistujien määrä, joiden haavaeritteen tyypit tunnistetaan seuraavasti: Ei mitään Verinen Serosanguineous Herainen Märkivä	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)
Haavan hajun taso lähtötilanteessa, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Osallistujien määrä hajutason lähtötasolla, 7 päivää (± 3 päivää), 14 päivää (± 3 päivää), 21 päivää (± 3 päivää) ja 28 päivää (± 3 päivää) tunnistettu: Ei mitään Lievä Kohtalainen Vahva	Lähtötaso, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Syy pukeutumismuutokseen Aikaikkuna: Sidoksen poistamisen jälkeen jopa 7 päivää (±3 päivää)	Sidoksen vaihtojen yleinen tiheys luokiteltuina seuraavista syistä (kyllä/ei): Syy pukeutumisrutiiniin ALLEVYN ollut paikallaan 7 päivää Pukeutuminen kylläinen Yliviivattu Vuoto Kipu Pukeutuminen putosi Pukeutuminen kastui suihkussa/kylvyssä Aiheesta poistettu sidos Muut	Sidoksen poistamisen jälkeen jopa 7 päivää (±3 päivää)
Ympäröivän ihon kunto Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää (±3 päivää)	Ympäröivän ihon (eli haavan ympärillä olevan) tila arvioitiin sen varmistamiseksi, ettei ihon kunto vaarannu sidoksen kulumisen seurauksena, mikä voisi vaikuttaa haavan paranemisen etenemiseen. Osallistujien lukumäärä peri-haavan tila luokiteltiin seuraavasti: Normaali Punoittava 50 % - < 75 % haava peitetty 25 % - < 50 % haava peitettynä <25 % haava peitetty Puuttuu	Lähtötilanne ja 28 päivää (±3 päivää)
Kliinisen infektion merkit Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Kaikki kliinisen infektion merkit (Kyllä/Ei), jotka tunnistetaan 7 päivän (±3 päivää), 14 päivän (±3 päivää), 21 päivän (±3 päivää) ja 28 päivän (±3 päivää) käyntien jälkeen.	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Vertailuhaavan paraneminen Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Haava parantunut (Kyllä/Ei) tunnistettu 7 päivän (±3 päivää), 14 päivän (±3 päivää), 21 päivän (±3 päivää) ja 28 päivän (±3 päivää) käyntien jälkeen.	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Keskimääräinen pukeutumisaika Aikaikkuna: Sidoksen levittämisen jälkeen jopa 7 päivää (±3 päivää)	Keskimääräinen sidoksen kulumisaika päivinä levityksen jälkeen	Sidoksen levittämisen jälkeen jopa 7 päivää (±3 päivää)
Yleinen kivun taso sidossovelluksessa Aikaikkuna: Välittömästi sidoksen levittämisen jälkeen	Kivun taso pisteytettiin asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti pahinta kipua. Osallistujat ilmoittivat kiputasonsa jokaisen sidoksen levittämisen yhteydessä kullakin suunnitellulla tutkimuskäynnillä (7 päivää, 14 päivää, 21 päivää) tai millä tahansa rutiininomaisella sidoksen vaihtokäynnillä, joka tapahtui suunniteltujen käyntien välillä.	Välittömästi sidoksen levittämisen jälkeen
Kivun kokonaistaso hoidon aikana Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisen sidoksen levityksen jälkeen ennen poistamista) enintään 7 päivää (±3 päivää)	Kivun taso pisteytettiin asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti pahinta kipua. Osallistujat ilmoittivat kiputasonsa hoidon aikana jokaisen sidoksen levittämisen jälkeen kullakin suunnitellulla tutkimuskäynnillä (7 päivää [±3 päivää], 14 päivää [±3 päivää], 21 päivää [±3 päivää]) tai millä tahansa rutiininomaisella sidoksen vaihtokäynnillä. suunniteltujen käyntien välillä.	Hoidon aikana (jokaisen sidoksen levityksen jälkeen ennen poistamista) enintään 7 päivää (±3 päivää)
Yleinen kipu sidoksen poistamisen yhteydessä Aikaikkuna: Heti sidoksen poistamisen jälkeen	Kivun taso pisteytettiin asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti pahinta kipua. Osallistujat ilmoittivat kiputasonsa sidoksen poistamisen yhteydessä jokaisella sidoskäynnillä (7 päivää [±3 päivää], 14 päivää [±3 päivää], 21 päivää [±3 päivää]) tai jokaisella rutiininomaisella sidosvaihtokäynnillä. suunniteltujen käyntien välillä.	Heti sidoksen poistamisen jälkeen
Cardiffin haavan vaikutusaikataulu (CWIS): elämänlaatu lähtötilanteessa, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)	Cardiff Wound Impact Schedule (CWIS) kerättiin lähtötilanteessa ja kaikilla tutkimuskäynneillä. Osallistujat arvostelivat asteikolla 0-10 omaa elämänlaatuaan ja tyytyväisyyttään elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.	Lähtötilanne, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää)
Cardiffin haavavaikutusaikataulu (CWIS): Hyvinvointi, fyysiset oireet ja päivittäinen elämä sekä sosiaalinen elämä lähtötilanteessa, 7 (±3 päivää), 14 (±3 päivää), 21 (±3 päivää) ja 28 päivää (±3 päivää) ) Aikaikkuna: Lähtötaso, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Cardiff Wound Impact Schedule (CWIS) kerättiin lähtötilanteessa ja kaikilla tutkimuskäynneillä. Pisteet olivat asteikolla 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tulosta kolmella verkkotunnuksella, joihin kuuluivat: Hyvinvointi Fyysiset oireet ja arkielämä Sosiaalinen elämä	Lähtötaso, 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Pukeutuneisuus (säilyttäminen) Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Tutkija määritti retention siteen kiinnittymisellä haavaan 7 päivän (±3 päivää), 14 päivän (±3 päivää), 21 päivän (±3 päivää) ja 28 päivän (±3 päivää) käyntien kohdalla. Pukeutumisten noudattaminen raportoidaan osallistujien lukumääränä kunkin vastauksen kohdalla kysymykseen "Pukeutuiko vielä täysin kiinni?" jostain seuraavista vaihtoehdoista: Kyllä Kyllä, mutta teipin tai muun materiaalin avulla Ei, opiskelupuku pysyi osittain kiinni Ei, opiskelupukua ei noudatettu	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Pukeutumisen niputtaminen Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Tutkija määritti sidoksen "ryttymisen" (eli rypistymisen/päällekkäisyyden) haavassa 7 (± 3 päivää), 14 (± 3 päivää), 21 (± 3 päivää) ja 28 päivää (± 3 päivää) ). Sidoksen nippu raportoidaan osallistujien lukumääränä jokaiselle vastaukselle "Onko sidosten nippua/päällekkäisyyttä" jostakin seuraavista vaihtoehdoista: Ei mitään Hyvin vähän Kohtalainen Liiallinen	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Kokonaisprosentti pukeutumisesta Aikaikkuna: Sidoksen levitys poistoon, jopa 7 päivää (±3 päivää)	Sidoksen kohoamisen kokonaisprosenttiosuus kustakin sidossovelluksesta määritettiin tutkijan vastauksista sidoksen poiston jälkeen ajoitetuilla tai rutiininomaisilla sidosvaihtokäynneillä kysymykseen "Onko tutkimussidos yhä täysin kiinni?" Seuraavia imputaatioita käytettiin, kun: Jos tutkija vastasi "kyllä", prosentuaalinen nousu oli 0 % Jos tutkija vastasi "Tutkimussidosta ei kiinnitetty", prosentuaalinen nousu oli 100 % Jos valittiin "Osittain kiinnittynyt", prosentuaalinen nousu oli tiedoissa ilmoitettu prosenttiosuus	Sidoksen levitys poistoon, jopa 7 päivää (±3 päivää)
Pukeutumismukavuus käytön aikana Aikaikkuna: 7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)	Pukeutumismukavuus 7 päivän (± 3 päivää), 14 päivän (± 3 päivää), 21 päivän (± 3 päivää) ja 28 päivän (± 3 päivää) käyntien jälkeen määräytyy niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka vastasivat kysymykseen "Pukeutuminen mukava käyttää vuodesta lähtien viimeinen vierailu" jostakin seuraavista vaihtoehdoista: Erittäin mukava Mukava Ei mukavaa eikä epämukavaa Epämukava Erittäin epämiellyttävä	7 päivää (±3 päivää), 14 päivää (±3 päivää), 21 päivää (±3 päivää), 28 päivää (±3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Vuoto Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Vuoto määritettiin vastauksen perusteella "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi vuotojen suhteen?" jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää vuotoa ja 10 ei vuotoa.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Kosteus Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Kosteus määritettiin vastauksen "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi kosteuden tunteesta ihollasi sidoksen alla" perusteella, jossa 0 osoitti, että kosteuden tunne ei ole hyväksyttävää ja 10 osoitti, ettei iholla ollut kosteuden tunnetta.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Haju Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Haju määritettiin vastauksen perusteella "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi hajun suhteen?" jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää hajutasoa ja 10 osoitti, ettei hajua ole.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Eksudaatti Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Eksudaatti määritettiin vastauksen perusteella "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi näkyvän eritteen suhteen?" jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää näkyvän eritteen tasoa ja 10 osoitti näkyvän eritteen puuttumista.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Suojaus Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Suojaus määritettiin vastauksen "Kuinka suojattu sidos sai haavasi tuntumaan?" perusteella. jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää suojaustasoa ja 10 osoitti erittäin suojattua.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Mukavuus Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Mukavuus määritettiin vastauksen perusteella "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi pukeutumismukavuudesta?" jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää mukavuustasoa ja 10 osoitti erittäin mukavaa.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)
Potilasarviointiasteikko: Suihku Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)	Potilasarviointiasteikko, joka on täytetty lähtötilanteen käynnistä hoitokäyntien loppuun asti, 28 päivään (± 3 päivää), käyttäen osallistujan vastetta kullekin kriteerille kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelivat 0–10, jolloin 0 osoitti huonompaa lopputulosta ja 10 parasta tulosta. Mukavuus määritettiin vastauksen perusteella "Kuinka olet löytänyt kokemuksesi normaalin suihkurutiinin ylläpitämisestä? (NA, jos potilaalla ei ole normaalia suihkurutiinia)", jossa 0 osoitti ei-hyväksyttävää vaikutustasoa (ei pysty kylpemään) ja 10 osoitti, että ei negatiivista vaikutusta.	Lähtötilanne hoidon loppuun asti, jopa 28 päivää (± 3 päivää)