Evaluación de la seguridad y eficacia de ALLEVYN Gentle Border

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado.
2. 18 años de edad o más.
3. Dispuesto y capaz de hacer todas las visitas de estudio requeridas.
4. Capaz de seguir instrucciones y considerado capaz de completar el cuestionario CWIS, la Escala de evaluación del paciente y la Escala de dolor.
5. Presencia de una herida de al menos 3 cm2 con exudación de moderada a alta.

6. Presencia de una herida crónica de al menos 6 semanas de duración en el momento de la inscripción; heridas de granulación de espesor total, espesor parcial o superficiales.

   Las heridas crónicas incluyen:

   • úlceras por presión o
   • úlceras en las piernas o
   • úlceras del pie diabético

   o

   Presencia de una herida aguda en el punto de inscripción; heridas de granulación de espesor total, espesor parcial o superficiales

   Las heridas agudas incluyen:

   • dehiscencia quirúrgica o
   • heridas traumáticas
7. El paciente tiene un tamaño de herida que se puede tratar con los tamaños y formas disponibles de ALLEVYN Gentle Border. Se permite cortar el vendaje, si es necesario. ALLEVYN Gentle Border se puede cortar y se debe usar una técnica aséptica para cortar el apósito. Asegúrese de que las áreas de espuma expuestas estén cubiertas con un apósito de película adecuado, teniendo cuidado de no cubrir todo el apósito.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con herida de referencia clínicamente infectada confirmada o sospechosa.
2. Herida de referencia en tratamiento con terapia compresiva.
3. Contraindicaciones o hipersensibilidad al uso del Borde Suave ALLEVYN.
4. Participación en el período de tratamiento de otro ensayo clínico dentro de los 30 días de la Visita 1 o participación planificada que se superpone con este estudio.
5. Sujetos con características de la piel (p. tatuajes, color de la piel, cicatrices preexistentes) que, en opinión del Investigador, podrían interferir con las evaluaciones del estudio.
6. Sujetos que hayan participado previamente en este ensayo clínico.
7. Sujetos con antecedentes de mala adherencia al tratamiento médico.
8. Sujetos con una condición médica o física que, en opinión del investigador, impediría la participación segura de sujetos en el estudio.