ALLEVYN ジェントルボーダーの安全性と有効性の評価

包含基準:

1. -署名された書面によるインフォームドコンセント。
2. 18歳以上。
3. -必要なすべての研究訪問を喜んで行うことができます。
4. -指示に従うことができ、CWISアンケート、患者評価スケール、および疼痛スケールを完了することができると見なされます。
5. 少なくとも 3cm2 の大きさの中程度から高度に滲出する傷の存在。

6. -登録時点で少なくとも6週間の慢性創傷の存在;全層、部分層、または浅い肉芽創。

   慢性創傷には以下が含まれます：

   • 褥瘡または
   • 足の潰瘍や
   • 糖尿病性足潰瘍

   また

   -登録時点での急性創傷の存在;全層、部分層、または浅い肉芽創

   急性創傷には次のものがあります。

   • 裂開手術または
   • 外傷
7. 患者は、ALLEVYN Gentle Border の利用可能なサイズと形状で治療できる創傷サイズを持っています。 必要に応じて、ドレッシングのカットが許可されます。 ALLEVYN Gentle Border はカット可能で、ドレッシングのカットには無菌技術を使用する必要があります。 ドレッシング全体を覆わないように注意しながら、露出したフォーム領域が適切なフィルム ドレッシングで覆われていることを確認します。

除外基準:

1. -臨床的に感染が確認された、または疑われる参照創傷のある被験者。
2. 圧迫療法による治療を受けている参照創傷。
3. ALLEVYNジェントルボーダーの使用に対する禁忌または過敏症。
4. -Visit 1から30日以内の別の臨床試験の治療期間への参加、またはこの研究と重複する予定の参加。
5. 皮膚の特徴を持つ被験者 (例: 刺青、肌の色、既存の瘢痕など）は、治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる可能性があります。
6. -以前にこの臨床試験に参加した被験者。
7. -治療の遵守が不十分な歴史を持つ被験者。
8. -治験責任医師の意見では、研究への安全な被験者の参加を妨げる医学的または身体的状態の被験者