Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация рецепторов PSMA после андрогенной депривационной терапии на ПЭТ/КТ изображениях PSMA при раке предстательной железы

11 февраля 2020 г. обновлено: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Простатспецифический мембранный антиген (PSMA) представляет собой уникальный связанный с мембраной гликопротеин, который сверхэкспрессируется на клетках рака предстательной железы и хорошо охарактеризован как визуализирующий биомаркер рака предстательной железы. Исследования показали, что ПСМА ПЭТ/КТ может обнаруживать очаги рака предстательной железы с превосходным контрастом и высокой частотой обнаружения даже при низком уровне специфического антигена простаты. Визуализация PSMA считается золотым стандартом визуализации биохимических рецидивов с частотой обнаружения рецидивов у 79,5% пациентов в самой большой серии из 1007 пациентов. Несмотря на эти отличные результаты, остается примерно 20% пациентов, у которых место биохимического рецидива не может быть определено, и необходимы дальнейшие исследования для улучшения показателей выявления.

Андроген-депривационная терапия (АДТ) представляет собой стандарт лечения для большинства мужчин с повышением уровня ПСА в сыворотке крови и отсутствием признаков диссеминированного заболевания при визуализации. Имеются некоторые предварительные данные о том, что ранняя визуализация пациентов после начала терапии ГТ может увеличить частоту выявления очагов рецидива.

Целью этого исследования является оценка того, могут ли пациенты с раком предстательной железы с биохимическим рецидивом и отрицательным результатом ПЭТ/КТ ПСМА продемонстрировать активацию рецепторов ПСМА in vivo в попытке улучшить показатели выявления рецидива рака предстательной железы. Пациентам, которым назначена ГТ по клиническим показаниям, будет проведена повторная ПЭТ/КТ с ПСМА через 4 недели после начала терапии ГТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Возраст 18 лет и старше
  • Предшествующий диагноз рака предстательной железы после радикальной простатэктомии или первичной лучевой терапии с биохимическим рецидивом.
  • Предыдущий отрицательный результат ПЭТ/КТ ПСМА в течение 2 месяцев до включения в исследование
  • Состояние производительности ECOG 0–3 включительно
  • Способен понять и предоставить письменное информированное согласие
  • Начало андрогендепривационной терапии в течение 5 недель до исследования ПСМА ПЭТ/КТ
  • Способен выдержать физические/логистические требования ПЭТ/КТ сканирования

Критерий исключения

  • Медицински нестабильные пациенты
  • Пациенты, которые превышают безопасный предел веса кровати ПЭТ/КТ (200 кг) или не могут пройти через отверстие ПЭТ/КТ (диаметр 70 см).
  • Пациенты с неуправляемой клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПСМА ПЭТ/КТ
Повторите ПСМА ПЭТ/КТ после АДТ.
Повторите ПЭТ/КТ с ПСМА через 4 недели после начала ГТ с клиническими показаниями у пациентов с предшествующим отрицательным результатом ПЭТ/КТ с ПСМА, выполненным по поводу биохимического рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения рецидивов
Временное ограничение: 2 года
Процент положительных результатов ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL для выявления мест биохимического рецидива у пациентов с раком предстательной железы после начала терапии АДТ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПСМА ПЭТ/КТ

Подписаться