- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938766
전립선암의 PSMA PET/CT 영상에서 안드로겐 박탈 치료 후 PSMA 수용체의 상향조절
전립선 특이 막 항원(PSMA)은 전립선암 세포에서 과발현되고 전립선암의 이미징 바이오마커로 잘 특성화되는 독특한 막결합 당단백질입니다. 연구 결과에 따르면 PSMA PET/CT는 전립선 특이 항원 수치가 낮은 경우에도 뛰어난 대비와 높은 검출률로 전립선암 병변을 검출할 수 있습니다. PSMA 영상은 가장 큰 1007명의 환자 시리즈에서 환자의 79.5%에서 재발을 감지하여 생화학적 재발 영상의 황금 표준으로 간주됩니다. 이러한 우수한 결과에도 불구하고 생화학적 재발 부위를 확인할 수 없는 환자가 약 20% 정도 남아 있어 진단율 향상을 위한 추가 연구가 필요하다.
안드로겐 박탈 요법(ADT)은 혈청 PSA가 상승하고 영상 검사에서 파종성 질환의 증거가 없는 대부분의 남성을 위한 치료 표준입니다. ADT 치료를 시작한 후 조기에 환자를 영상화하면 재발 부위의 발견률을 높일 수 있다는 예비 데이터가 있습니다.
이 연구의 목적은 생화학적 재발 및 음성 PSMA PET/CT가 있는 전립선암 환자가 재발성 전립선암의 검출률을 개선하기 위한 시도에서 PSMA 수용체의 생체내 상향조절을 입증할 수 있는지 평가하는 것입니다. 임상적으로 지시되었을 때 ADT를 시작한 환자는 ADT 요법을 시작한 후 4주에 반복적으로 PSMA PET/CT를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 18세 이상
- 근치적 전립선절제술 또는 1차 방사선 요법 후 생화학적 재발을 동반한 이전의 전립선암 진단.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 이전 음성 PSMA PET/CT
- ECOG 수행 상태 0 - 3 포함
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
- PSMA PET/CT 연구 전 5주 이내에 안드로겐 박탈 요법 시작
- PET/CT 스캔의 물리적/물리적 요구 사항을 견딜 수 있음
제외 기준
- 의학적으로 불안정한 환자
- PET/CT 침대의 안전 체중 제한(200kg)을 초과하거나 PET/CT 보어(직경 70cm)를 통과할 수 없는 환자
- 감당할 수 없는 밀실 공포증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: PSMA PET/CT
ADT 후 PSMA PET/CT 반복
|
이전에 생화학적 재발에 대해 수행된 PSMA PET/CT 음성 환자에서 임상적으로 표시된 ADT 시작 4주 후 PSMA PET/CT를 반복합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재발 탐지율
기간: 2 년
|
ADT 요법 개시 후 전립선암 환자에서 생화학적 재발 부위를 식별하기 위한 18F-DCFPyL PET/CT 양성 비율.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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