Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Upregulatie van PSMA-receptoren na androgeendeprivatietherapie op PSMA PET/CT-beeldvorming bij prostaatkanker

11 februari 2020 bijgewerkt door: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) is een uniek membraangebonden glycoproteïne, dat tot overexpressie wordt gebracht op prostaatkankercellen en goed wordt gekarakteriseerd als een beeldvormende biomarker van prostaatkanker. Studies hebben aangetoond dat PSMA PET/CT prostaatkankerlaesies kan detecteren met een uitstekend contrast en een hoog detectiepercentage, zelfs wanneer het niveau van prostaatspecifiek antigeen laag is. PSMA-beeldvorming wordt beschouwd als de gouden standaard in beeldvorming van biochemisch recidief, met een detectiepercentage van recidief bij 79,5% van de patiënten, in de grootste reeks van 1007 patiënten. Ondanks deze uitstekende resultaten blijft er ongeveer 20% van de patiënten over bij wie de plaats van biochemisch recidief niet kan worden geïdentificeerd en verder onderzoek is nodig om de detectiepercentages te verbeteren.

Androgeendeprivatietherapie (ADT) vertegenwoordigt de standaardbehandeling voor de meeste mannen met een stijgend PSA-serum en geen bewijs van gedissemineerde ziekte op beeldvormingsmodaliteiten. Er zijn enkele voorlopige gegevens dat beeldvorming van patiënten vroeg na de start van de ADT-therapie de detectiepercentages van recidieven kan verhogen.

Het doel van deze studie is om te evalueren of prostaatkankerpatiënten met een biochemisch recidief en negatieve PSMA PET/CT in-vivo opregulatie van PSMA-receptoren kunnen aantonen in een poging om de detectiepercentages van recidiverende prostaatkanker te verbeteren. Patiënten bij wie ADT wordt gestart wanneer dit klinisch geïndiceerd is, zullen 4 weken na aanvang van de ADT-therapie een herhaalde PSMA PET/CT krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Eerdere diagnose van prostaatkanker na radicale prostatectomie of primaire radiotherapie, met biochemisch recidief.
  • Voorafgaande negatieve PSMA PET/CT binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • ECOG prestatiestatus 0 - 3, inclusief
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • Start van androgeendeprivatietherapie binnen 5 weken voorafgaand aan de studie PSMA PET/CT
  • In staat om de fysieke / logistieke vereisten van een PET / CT-scan te tolereren

Uitsluitingscriteria

  • Medisch instabiele patiënten
  • Patiënten die de veilige gewichtslimiet van het PET/CT-bed overschrijden (200 kg) of die niet door de PET/CT-boring passen (70 cm diameter)
  • Patiënten met onhandelbare claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PSMA PET/CT
Herhaal PSMA PET/CT na ADT
Diagnostische toets: PSMA PET/CT
Herhaal PSMA PET/CT 4 weken na aanvang van klinisch geïndiceerde ADT bij patiënten met eerdere negatieve PSMA PET/CT uitgevoerd voor biochemisch recidief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentages van herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar
Het percentage 18F-DCFPyL PET/CT-positief voor identificatie van biochemische recidiefplaatsen bij patiënten met prostaatkanker na aanvang van ADT-therapie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CODIM-MDM-18-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op PSMA PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren