Ресинхронизирующая терапия ReachPR у пациентов с сердечной недостаточностью и удлиненным интервалом PR

Обоснование. Удлинение электрокардиографического интервала PR (интервал PR > 200 мс; также известное как атриовентрикулярная блокада первой степени) часто встречается в клинической практике и обычно считается доброкачественным признаком. Однако появляется все больше доказательств того, что удлинение интервала PR приводит к плохой гемодинамике с повышенным конечно-диастолическим давлением в левом желудочке (ЛЖ), о чем свидетельствует диастолическая митральная регургитация. Предыдущие исследования также связывали удлиненный интервал PR со значительно повышенным риском будущей фибрилляции предсердий (ФП) и имплантации кардиостимулятора, а также с повышенным риском госпитализации и смерти от сердечной недостаточности (СН). Эти риски подчеркивают важность правильной атриовентрикулярной (АВ) связи. Укорочение интервала PR может быть особенно важным у пациентов с сердечной недостаточностью и может быть достигнуто с помощью атриовентрикулярной стимуляции. Возможным побочным эффектом желудочковой стимуляции является то, что она приводит к желудочковой диссинхронии, которая может привести к ухудшению сердечной функции. Этот эффект можно предотвратить, применяя предсердно-бивентрикулярную стимуляцию. На это указывают данные нескольких предыдущих (под)исследований.

Цель: Целью данного исследования является изучение острых гемодинамических эффектов восстановления атриовентрикулярной связи с помощью атриовентрикулярной стимуляции у пациентов с сердечной недостаточностью и удлиненным интервалом PR.

Дизайн исследования: это исследование будет многоцентровым, поисковым, проспективным интервенционным, нерандомизированным исследованием острой гемодинамики с использованием пациентов в качестве собственного контроля.

Популяция исследования: в исследование будут включены 26 пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) (< 35%) и удлиненным интервалом PR (> 230 мс), но без серьезного увеличения продолжительности комплекса QRS (<150 мс) или левой ножки пучка Гиса. блокадой (БЛНПГ) паттерн QRS, которые являются кандидатами на имплантацию кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) в соответствии с текущими рекомендациями.

Основные параметры исследования/конечные точки: Основным параметром исследования будет острое гемодинамическое изменение инсультной работы левого желудочка (SW) во время атриовентрикулярной оптимизации с помощью атриовентрикулярной стимуляции. Вторичными параметрами будут острые гемодинамические изменения dP/dt|max левого желудочка и ударного объема левого желудочка (SV) с помощью инвазивных измерений, а также ударного объема левого желудочка, диастолической митральной регургитации и времени диастолического наполнения левого желудочка с помощью эхокардиографии во время атриовентрикулярной оптимизации с помощью предсердий. -бивентрикулярная стимуляция.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: пациенты являются кандидатами на устройство ИКД, у которых может быть рассмотрена сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) в соответствии с текущими рекомендациями. Пациенты в настоящем исследовании получат CRT-дефибриллятор (CRT-D). Риск и/или осложнения имплантации CRT-D не являются дополнительными для данного исследования. После имплантации будут выполнены острые инвазивные гемодинамические измерения с помощью катетера давление-объем, который вводится через бедренную артерию и добавляет примерно 30 минут к стандартной процедуре. Дополнительная доза облучения приблизительно 50 мГр необходима для размещения катетера объема давления в полости ЛЖ. Местные сосудистые осложнения пункции бедренной артерии, такие как кровотечение или повреждение стенки сосуда, могут возникать, но встречаются редко. Протокол неинвазивной эхокардиографии через одну-две недели после имплантации добавит примерно 45 минут к обычному посещению амбулаторной клиники. Пациентам не нужно посещать клинику помимо обычных амбулаторных посещений до и после имплантации CRT-D. Пациенты получат потенциальную непосредственную пользу от процедуры, найдя специфические оптимальные (атриовентрикулярные) настройки пациента и тем самым снизив описанные выше риски удлинения интервала PR. В случае ухудшения гемодинамических показателей из-за процедуры CRT-D будет запрограммирован на резервную стимуляцию, и для пациента не будет никакого вреда, кроме указанных выше дополнительных измерений.