Вмешательство rTMS в мотивационную ангедонию резистентной к лечению депрессии и сетевой механизм Брайана (rTMS)

Перед лечением магнитно-резонансные изображения каждого участника были получены со сканера того же типа (3,0 Тл, Discovery GE750w). В связи с ключевой ролью прилежащего ядра (NACC, -7,5, 5,5, 9) в ангедонии точная цель левой длПФК была определена как самая сильная функциональная связь с NACC. Каждый сеанс лечения проходил под нейронавигацией с помощью системы нейронной навигации Visor (ANT Neuro, Enschede, Нидерланды) для позиционирования катушки.

Все пациенты прошли медицинское обследование, которое включало физикальное обследование и стандартные лабораторные исследования до и после лечения методом повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС). Пациенты были случайным образом распределены в настоящую группу или фиктивную группу путем подбрасывания монеты. Порог в 3 балла по шкале депрессии Гамильтона был установлен Национальным институтом здравоохранения и передового опыта для определения клинически значимой разницы между активной фармакотерапией и плацебо. Мы планируем зарегистрировать минимальный общий размер выборки 29 участников в реальной и фиктивной группе соответственно в соответствии с программой Power and Sample Size. Решение о включении пациента всегда принималось до рандомизации. Пациентов обследовали по двойному слепому дизайну. Участники, клинические оценщики и весь персонал, ответственный за клиническую помощь пациенту, оставались замаскированными к выделенному состоянию и параметрам распределения. Только администраторы rTMS имели доступ к списку рандомизации. У них был минимальный контакт с пациентами и никакой роли в оценке депрессии. Каждый пациент будет лечиться непрерывно в течение 15 дней с помощью rTMS.

Перед лечением rTMS симптомы депрессии у каждого участника оценивались по шкале депрессии Гамильтона и шкале самооценки депрессии Бека. Тяжесть ангедонии оценивали по шкале временного опыта удовольствия, шкале оценки апатии по самоотчету, шкале оценки пространственной ангедонии, шкале мотивации и удовольствия. Данные нейровизуализации были собраны с использованием мультимодального функционального магнитно-резонансного сканирования, электроэнцефалографии в покое и потенциалов, связанных с событием, во время задания на задержку денежного стимула и теста Айова-азартные игры. Участники также получили набор нейропсихологических тестов (стандартизированные тесты для исследования их когнитивных проблем). После последнего лечения те же шкалы и нейровизуализирующее сканирование снова использовались для оценки лечебного эффекта рТМС и лежащего в основе механизма мозга. Каждый участник был подробно опрошен о нежелательных явлениях вмешательства rTMS за последние 15 дней. Через месяц после последнего лечения каждый участник получил контрольный визит по телефону, чтобы оценить стойкий эффект вмешательства. Каждый участник должен принять участие в исследовании добровольно и подписать форму информированного согласия до начала исследования.