Intervento rTMS sull'anedonia motivazionale della depressione resistente al trattamento e meccanismo di Brian Network (rTMS)

Prima del trattamento, le immagini di risonanza magnetica di ciascun partecipante sono state acquisite da scanner dello stesso tipo (3.0T, Discovery GE750w). Come ruolo chiave del nucleo accumbens (NACC, -7.5, 5.5, 9) nell'anedonia, l'obiettivo preciso del dlPFC sinistro è stato definito come la più forte connettività funzionale con NACC. Ogni sessione di trattamento era sotto neuronavigazione con un sistema di neuronavigazione Visor (ANT Neuro, Enschede, Paesi Bassi) per il posizionamento della bobina.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione medica che includeva esame fisico e studi di laboratorio di routine prima e dopo il trattamento ripetitivo di stimolazione magnetica transcranica (rTMS). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo reale o al gruppo fittizio mediante lancio di una moneta. Una soglia di 3 punti sulla scala Hamilton Depression è stata specificata dal National Institute for Health and Care Excellence per determinare una differenza clinicamente significativa tra farmacoterapia attiva e placebo. Abbiamo in programma di iscrivere una dimensione minima totale del campione di 29 partecipanti rispettivamente in gruppi reali e fittizi in base al programma Power e Sample Size. La decisione di arruolare un paziente veniva sempre presa prima della randomizzazione. I pazienti sono stati studiati utilizzando un disegno in doppio cieco. I partecipanti, i valutatori clinici e tutto il personale responsabile della cura clinica del paziente sono rimasti mascherati dalla condizione assegnata e dai parametri di assegnazione. Solo gli amministratori di rTMS avevano accesso all'elenco di randomizzazione. Avevano un contatto minimo con i pazienti e nessun ruolo nella valutazione della depressione. Ogni paziente verrebbe trattato per 15 giorni continui mediante rTMS.

Prima del trattamento rTMS, il sintomo depressivo di ciascun partecipante è stato valutato dalla Hamilton Depression Scale e dalla Beck Depression Self-Rating Scale. La gravità dell'anedonia è stata valutata dalla scala dell'esperienza temporale del piacere, dalla scala di valutazione dell'apatia di autovalutazione, dalla scala di valutazione dell'anedonia dimensionale, dalla scala della motivazione e del piacere. I dati di neuroimaging sono stati raccolti utilizzando la risonanza magnetica funzionale in multimodalità, l'elettroencefalografia a riposo e i potenziali correlati agli eventi durante l'attività di ritardo dell'incentivo monetario e il test di gioco d'azzardo Iowa. I partecipanti avevano anche ricevuto una batteria di test neuropsicologici (test standardizzati per indagare sui loro problemi cognitivi). Dopo l'ultimo trattamento, le stesse scale e la stessa scansione di neuroimaging sono state utilizzate nuovamente per valutare l'effetto del trattamento della rTMS e il meccanismo cerebrale sottostante. Ogni partecipante è stato intervistato in dettaglio sull'evento avverso dell'intervento rTMS negli ultimi 15 giorni. Un mese dopo l'ultimo trattamento, ogni partecipante ha ricevuto una visita di follow-up telefonica per accedere all'effetto persistente dell'intervento. Ogni partecipante dovrebbe prendere parte allo studio in modo volontario e firmare un modulo di consenso informato prima dello studio.