rTMS-interventie op motiverende anhedonie van behandelingsresistente depressie en Brian Network Mechanism (rTMS)

Voorafgaand aan de behandeling werden van elke deelnemer magnetische resonantiebeelden verkregen van een scanner van hetzelfde type (3.0T, Discovery GE750w). Als de sleutelrol van nucleus accumbens (NACC, -7.5, 5.5, 9) in anhedonie, werd het nauwkeurige doelwit van linker dlPFC gedefinieerd als de sterkste functionele connectiviteit met NACC. Elke behandelingssessie was onder neuronavigatie met een Visor neuronavigatiesysteem (ANT Neuro, Enschede, Nederland) voor spoelpositionering.

Alle patiënten ondergingen een medische evaluatie die lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumonderzoeken omvatte voor en na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)-behandeling. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een echte groep of een schijngroep door middel van toss. Een drempel van 3 punten op de Hamilton Depression-schaal is gespecificeerd door het National Institute for Health and Care Excellence om een ​​klinisch relevant verschil tussen actieve farmacotherapie en placebo te bepalen. We zijn van plan om een ​​minimale totale steekproefomvang van 29 deelnemers in te schrijven in respectievelijk de echte en de schijngroep volgens het programma Power en Sample Size. De beslissing om een ​​patiënt in te schrijven werd altijd genomen voorafgaand aan randomisatie. Patiënten werden bestudeerd met behulp van een dubbelblind ontwerp. De deelnemers, klinische beoordelaars en al het personeel dat verantwoordelijk was voor de klinische zorg van de patiënt bleef gemaskeerd voor de toegewezen aandoening en toewijzingsparameters. Alleen de rTMS-beheerders hadden toegang tot de randomisatielijst. Ze hadden minimaal contact met de patiënten en speelden geen rol bij het beoordelen van depressie. Elke patiënt zou gedurende 15 dagen continu worden behandeld met rTMS.

Voorafgaand aan de rTMS-behandeling werd het depressiesymptoom van elke deelnemer beoordeeld met de Hamilton Depression Scale en de Beck Depression Self-Rating Scale. De ernst van anhedonie werd geëvalueerd door de Temporal Experience of Pleasure Scale, de Self-Report Apathy Evaluation Scale, Dimensional Anhedonia Rating Scale, de Motivation and Pleasure Scale. De neuroimaging-gegevens werden verzameld met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvormingsscan in multimodaliteiten, elektro-encefalografie in rust en gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden tijdens de vertragingstaak met financiële prikkels en de Iowa-goktest. De deelnemers hadden ook een reeks neuropsychologische tests (gestandaardiseerde tests om hun cognitieve problemen te onderzoeken) gekregen. Na de laatste behandeling werden dezelfde weegschaal en neuroimaging-scan opnieuw gebruikt om het behandeleffect van de rTMS en het onderliggende hersenmechanisme te beoordelen. Elke deelnemer werd in detail geïnterviewd over de bijwerking van de rTMS-interventie gedurende de afgelopen 15 dagen. Een maand na de laatste behandeling kreeg elke deelnemer telefonisch een vervolgbezoek om inzicht te krijgen in het aanhoudende effect van de interventie. Elke deelnemer moet op vrijwillige basis aan het onderzoek deelnemen en vóór het onderzoek een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.