Профилактика рака у женщин путем оптимизации уровня селена в организме. (SELINA)
19 апреля 2023 г. обновлено: Lubinski Jan, Read-Gene S.A.
Профилактика злокачественных новообразований у женщин в семьях с наследственным раком молочной железы путем персонализированной оптимизации уровня Se в организме.
Гипотеза для проверки:
Пероральные добавки или диетические модификации селена в определенном диапазоне будут эффективны для снижения риска развития рака любого типа у женщин с высоким риском рака молочной железы по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Основная цель
• Определить эффективность ежедневных пероральных добавок или модификаций диеты с содержанием селена до оптимального уровня по сравнению с плацебо в снижении заболеваемости раком среди женщин из группы риска в течение 60 месяцев исследования.
Второстепенные цели
- Определить эффективность перорального ежедневного приема селена или изменения диеты до оптимального уровня по сравнению с плацебо в снижении заболеваемости раком молочной железы у женщин из группы риска в течение 60 месяцев исследования.
- Изучить взаимосвязь между влиянием исследуемых добавок или модификаций диеты на риск развития рака и генетическими факторами.
В исследовании примут участие 7000 человек. Все измерения будут проводиться с помощью анализов крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Pomerania
-
Grzepnica, West Pomerania, Польша, 72-003
- Read-Gene S.A.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подгруппа I - носители мутации BRCA1
- Статус носительства мутации BRCA1
- Возраст >20 лет
- Иметь магнитно-резонансную томографию груди и/или ультразвуковое исследование и/или маммографию, которые не выявляют заболевания максимум через 9 месяцев после зачисления
- Уметь давать информационное согласие и подписывать форму информированного согласия
- Быть готовым соблюдать все процедуры исследования в соответствии с протоколом
- Будьте готовы информировать исследователей о текущей или любой новой беременности
- Субоптимальный уровень Se в крови
Подгруппа II - женщины из семей с наследственным раком молочной железы, но без мутаций BRCA1.
- Возраст ≥40 лет
- Возраст ≥20 лет для женщин, у которых ранее был диагностирован рак молочной железы.
- Положительный семейный анамнез, соответствие критериям наследственного рака молочной железы/яичников (HBO) (Приложение 1)
- Отсутствие в анамнезе онкологических заболеваний, за исключением рака молочной железы и немеланомного рака кожи.
- Пройти магнитно-резонансную томографию/ультрасонографию/маммографию молочной железы, которая не выявит никаких заболеваний максимум через 9 месяцев после зачисления
- Уметь давать информационное согласие и подписывать форму информированного согласия
- Отсутствие мутаций BRCA1 после тестирования как минимум на три мутации-основателя (BRCA1 5382insC, BRCA1 300T/G, BRCA1 4154delA)
- Быть готовым соблюдать все процедуры исследования в соответствии с протоколом
- Будьте готовы информировать исследователей о текущей или любой новой беременности
- Субоптимальный уровень Se в крови
Критерий исключения:
Подгруппа I - носители мутации BRCA1
- Диагноз любого предшествующего рака, за исключением рака молочной железы и немеланомного рака кожи.
- Отсутствие магнитно-резонансной томографии/ультрасонографии/маммографии, которая не выявляет заболевания максимум через 9 месяцев после включения
- Текущая беременность или кормление грудью
- Оптимальный уровень Se в крови
- Возраст <20 лет
- Любое соматическое заболевание, которое, по мнению исследователя, не поддается адекватному контролю с помощью соответствующей терапии.
- Участие в любом другом клиническом исследовании, включающем медицинское, хирургическое вмешательство, вмешательство в питание или изменение образа жизни (за исключением случаев, когда люди больше не получают никаких вмешательств и находятся только на этапе последующего наблюдения)
Подгруппа II - женщины из семей с наследственным раком молочной железы, но без мутаций BRCA1.
- Диагноз любого предшествующего рака, за исключением рака молочной железы и немеланомного рака кожи.
- Отсутствие магнитно-резонансной томографии, и/или УЗИ, и/или маммографии, при котором заболевание не выявляется максимум через 9 месяцев после включения в исследование.
- Отсутствие соответствующих родословных/клинических/молекулярных критериев ГБО (Приложение 1)
- Наличие мутации BRCA1
- Текущая беременность или кормление грудью
- Оптимальный уровень Se в крови
- Возраст <40 лет, за исключением женщин, у которых ранее был диагностирован рак молочной железы.
- Любое соматическое заболевание, которое, по мнению исследователя, не поддается адекватному контролю с помощью соответствующей терапии.
- Участие в любом другом клиническом исследовании, включающем медицинское, хирургическое вмешательство, вмешательство в питание или изменение образа жизни (за исключением случаев, когда люди больше не получают никаких вмешательств и находятся только на этапе последующего наблюдения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: BRCA(+) Дефицит селена
Плацебо: 100 Добавка: 100
|
Пациенты из этой группы будут получать добавку селена для достижения оптимального уровня селена.
|
|
Активный компаратор: BRCA(+) избыток селена
Модификация диеты: 500 Наблюдение: 500
|
Пациенты из этой группы будут изменять диету в ходе исследования.
Модификация диеты направлена на снижение концентрации селена в крови.
|
|
Активный компаратор: BRCA(-) Дефицит селена
Плацебо: 900 Добавка: 900 Модификация диеты: 900 Наблюдение: 900
|
В этой группе пациенты будут получать добавки, плацебо или модификацию диеты.
Цель – повысить концентрацию селена в крови.
|
|
Активный компаратор: BRCA(-) избыток селена
Модификация диеты: 1100 Наблюдение: 1100
|
Пациенты из этой группы будут изменять диету в ходе исследования.
Модификация диеты направлена на снижение концентрации селена в крови.
|
|
Активный компаратор: BRCA(+) Избыток селена, возраст > 50 лет
Модификация диеты: 200 Наблюдение: 200
|
Пациенты из этой группы будут изменять диету в ходе исследования.
Модификация диеты направлена на снижение концентрации селена в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие любого нового рака
Временное ограничение: в течение 60 месяцев после исследования
|
Диагноз рака будет определяться рутинным клиническим наблюдением и подтверждаться центральным патоморфологическим обзором.
Безраковая выживаемость определяется как период времени между рандомизацией и диагностикой рака или - для пациентов, у которых не развивается рак - период времени между рандомизацией и последним контактом или смертью, не связанной с раком.
|
в течение 60 месяцев после исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие нового рака молочной железы
Временное ограничение: в течение 60 месяцев после исследования
|
Диагноз рака будет определяться рутинным клиническим наблюдением и подтверждаться центральным патоморфологическим обзором.
Безраковая выживаемость определяется как период времени между рандомизацией и диагностикой рака или - для пациентов, у которых не развивается рак - период времени между рандомизацией и последним контактом или смертью, не связанной с раком.
|
в течение 60 месяцев после исследования
|
|
Доля любых других видов рака (помимо рака молочной железы) в конце 60 месяцев
Временное ограничение: в течение 60 месяцев после исследования
|
Диагноз рака будет определяться рутинным клиническим наблюдением и подтверждаться центральным патоморфологическим обзором.
Безраковая выживаемость определяется как период времени между рандомизацией и диагностикой рака или - для пациентов, у которых не развивается рак - период времени между рандомизацией и последним контактом или смертью, не связанной с раком.
|
в течение 60 месяцев после исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein EA, Thompson IM Jr, Tangen CM, Crowley JJ, Lucia MS, Goodman PJ, Minasian LM, Ford LG, Parnes HL, Gaziano JM, Karp DD, Lieber MM, Walther PJ, Klotz L, Parsons JK, Chin JL, Darke AK, Lippman SM, Goodman GE, Meyskens FL Jr, Baker LH. Vitamin E and the risk of prostate cancer: the Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT). JAMA. 2011 Oct 12;306(14):1549-56. doi: 10.1001/jama.2011.1437.
- Barany E, Bergdahl IA, Bratteby LE, Lundh T, Samuelson G, Skerfving S, Oskarsson A. Iron status influences trace element levels in human blood and serum. Environ Res. 2005 Jun;98(2):215-23. doi: 10.1016/j.envres.2004.09.010.
- Rayman MP. Selenium and human health. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1256-68. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61452-9. Epub 2012 Feb 29.
- Adeoti ML, Oguntola AS, Akanni EO, Agodirin OS, Oyeyemi GM. Trace elements; copper, zinc and selenium, in breast cancer afflicted female patients in LAUTECH Osogbo, Nigeria. Indian J Cancer. 2015 Jan-Mar;52(1):106-9. doi: 10.4103/0019-509X.175573.
- Algotar AM, Behnejad R, Singh P, Thompson PA, Hsu CH, Stratton SP. EFFECT OF SELENIUM SUPPLEMENTATION ON PROTEOMIC SERUM BIOMARKERS IN ELDERLY MEN. J Frailty Aging. 2015;4(2):107-10. doi: 10.14283/jfa.2015.48.
- Arnaud J, Arnault N, Roussel AM, Bertrais S, Ruffieux D, Galan P, Favier A, Hercberg S. Relationships between selenium, lipids, iron status and hormonal therapy in women of the SU.VI.M.AX cohort. J Trace Elem Med Biol. 2007;21 Suppl 1:66-9. doi: 10.1016/j.jtemb.2007.09.025. Epub 2007 Oct 22.
- Singh BP, Dwivedi S, Dhakad U, Murthy RC, Choubey VK, Goel A, Sankhwar SN. Status and Interrelationship of Zinc, Copper, Iron, Calcium and Selenium in Prostate Cancer. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):50-6. doi: 10.1007/s12291-015-0497-x. Epub 2015 Apr 16.
- Bleys J, Navas-Acien A, Guallar E. Serum selenium levels and all-cause, cancer, and cardiovascular mortality among US adults. Arch Intern Med. 2008 Feb 25;168(4):404-10. doi: 10.1001/archinternmed.2007.74.
- Borawska MH, Socha K, Lazarczyk B, Czyzewska E, Markiewicz R, Darewicz B. The effects of diet on selenium concentration in serum in patients with cancer. Nutr Cancer. 2009;61(5):629-33. doi: 10.1080/01635580902825555.
- Chareonpong-Kawamoto N, Yasumoto K. Selenium deficiency as a cause of overload of iron and unbalanced distribution of other minerals. Biosci Biotechnol Biochem. 1995 Feb;59(2):302-6. doi: 10.1271/bbb.59.302.
- Chmielnicka J, Zareba G, Witasik M, Brzeznicka E. Zinc-selenium interaction in the rat. Biol Trace Elem Res. 1988 Jan-Apr;15:267-76. doi: 10.1007/BF02990143.
- Clark LC, Combs GF Jr, Turnbull BW, Slate EH, Chalker DK, Chow J, Davis LS, Glover RA, Graham GF, Gross EG, Krongrad A, Lesher JL Jr, Park HK, Sanders BB Jr, Smith CL, Taylor JR. Effects of selenium supplementation for cancer prevention in patients with carcinoma of the skin. A randomized controlled trial. Nutritional Prevention of Cancer Study Group. JAMA. 1996 Dec 25;276(24):1957-63. Erratum In: JAMA 1997 May 21;277(19):1520.
- Coates RJ, Weiss NS, Daling JR, Morris JS, Labbe RF. Serum levels of selenium and retinol and the subsequent risk of cancer. Am J Epidemiol. 1988 Sep;128(3):515-23. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114999.
- Combs GF Jr, Gray WP. Chemopreventive agents: selenium. Pharmacol Ther. 1998 Sep;79(3):179-92. doi: 10.1016/s0163-7258(98)00014-x.
- Combs GF Jr, Clark LC, Turnbull BW. An analysis of cancer prevention by selenium. Biofactors. 2001;14(1-4):153-9. doi: 10.1002/biof.5520140120.
- Constantinescu S, Hecht K, Sobotzki N, Erzinger MM, Bovet C, Shay JW, Wollscheid B, Sturla SJ, Marra G, Beerenwinkel N. Transcriptomic responses of cancerous and noncancerous human colon cells to sulforaphane and selenium. Chem Res Toxicol. 2014 Mar 17;27(3):377-86. doi: 10.1021/tx400427t. Epub 2014 Jan 13.
- Druesne-Pecollo N, Touvier M, Barrandon E, Chan DS, Norat T, Zelek L, Hercberg S, Latino-Martel P. Excess body weight and second primary cancer risk after breast cancer: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Breast Cancer Res Treat. 2012 Oct;135(3):647-54. doi: 10.1007/s10549-012-2187-1. Epub 2012 Aug 5.
- Duffield-Lillico AJ, Dalkin BL, Reid ME, Turnbull BW, Slate EH, Jacobs ET, Marshall JR, Clark LC; Nutritional Prevention of Cancer Study Group. Selenium supplementation, baseline plasma selenium status and incidence of prostate cancer: an analysis of the complete treatment period of the Nutritional Prevention of Cancer Trial. BJU Int. 2003 May;91(7):608-12. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04167.x.
- Duffield-Lillico AJ, Reid ME, Turnbull BW, Combs GF Jr, Slate EH, Fischbach LA, Marshall JR, Clark LC. Baseline characteristics and the effect of selenium supplementation on cancer incidence in a randomized clinical trial: a summary report of the Nutritional Prevention of Cancer Trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Jul;11(7):630-9.
- El-Bayoumy K, Das A, Russell S, Wolfe S, Jordan R, Renganathan K, Loughran TP, Somiari R. The effect of selenium enrichment on baker's yeast proteome. J Proteomics. 2012 Jan 4;75(3):1018-30. doi: 10.1016/j.jprot.2011.10.013. Epub 2011 Oct 29.
- Garland M, Morris JS, Stampfer MJ, Colditz GA, Spate VL, Baskett CK, Rosner B, Speizer FE, Willett WC, Hunter DJ. Prospective study of toenail selenium levels and cancer among women. J Natl Cancer Inst. 1995 Apr 5;87(7):497-505. doi: 10.1093/jnci/87.7.497.
- Geybels MS, van den Brandt PA, Schouten LJ, van Schooten FJ, van Breda SG, Rayman MP, Green FR, Verhage BA. Selenoprotein gene variants, toenail selenium levels, and risk for advanced prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Mar;106(3):dju003. doi: 10.1093/jnci/dju003. Epub 2014 Feb 22.
- Geybels MS, Hutter CM, Kwon EM, Ostrander EA, Fu R, Feng Z, Stanford JL, Peters U. Variation in selenoenzyme genes and prostate cancer risk and survival. Prostate. 2013 May;73(7):734-42. doi: 10.1002/pros.22617. Epub 2012 Nov 9.
- Ha EJ, Smith AM. Plasma selenium and plasma and erythrocyte glutathione peroxidase activity increase with estrogen during the menstrual cycle. J Am Coll Nutr. 2003 Feb;22(1):43-51. doi: 10.1080/07315724.2003.10719274.
- Hortobagyi GN, de la Garza Salazar J, Pritchard K, Amadori D, Haidinger R, Hudis CA, Khaled H, Liu MC, Martin M, Namer M, O'Shaughnessy JA, Shen ZZ, Albain KS; ABREAST Investigators. The global breast cancer burden: variations in epidemiology and survival. Clin Breast Cancer. 2005 Dec;6(5):391-401. doi: 10.3816/cbc.2005.n.043.
- Jablonska E, Gromadzinska J, Sobala W, Reszka E, Wasowicz W. Lung cancer risk associated with selenium status is modified in smoking individuals by Sep15 polymorphism. Eur J Nutr. 2008 Feb;47(1):47-54. doi: 10.1007/s00394-008-0696-9. Epub 2008 Jan 31.
- Johnson CC, Fordyce FM, Rayman MP. Symposium on 'Geographical and geological influences on nutrition': Factors controlling the distribution of selenium in the environment and their impact on health and nutrition. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):119-32. doi: 10.1017/S0029665109991807. Epub 2009 Dec 8.
- Kim JH, Hue JJ, Kang BS, Park H, Nam SY, Yun YW, Kim JS, Lee BJ. Effects of selenium on colon carcinogenesis induced by azoxymethane and dextran sodium sulfate in mouse model with high-iron diet. Lab Anim Res. 2011 Mar;27(1):9-18. doi: 10.5625/lar.2011.27.1.9. Epub 2011 Mar 25.
- Knekt P, Marniemi J, Teppo L, Heliovaara M, Aromaa A. Is low selenium status a risk factor for lung cancer? Am J Epidemiol. 1998 Nov 15;148(10):975-82. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009574.
- Kristal AR, Darke AK, Morris JS, Tangen CM, Goodman PJ, Thompson IM, Meyskens FL Jr, Goodman GE, Minasian LM, Parnes HL, Lippman SM, Klein EA. Baseline selenium status and effects of selenium and vitamin e supplementation on prostate cancer risk. J Natl Cancer Inst. 2014 Mar;106(3):djt456. doi: 10.1093/jnci/djt456. Epub 2014 Feb 22.
- Laclaustra M, Stranges S, Navas-Acien A, Ordovas JM, Guallar E. Serum selenium and serum lipids in US adults: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2003-2004. Atherosclerosis. 2010 Jun;210(2):643-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.01.005. Epub 2010 Jan 11.
- Lippman SM, Klein EA, Goodman PJ, Lucia MS, Thompson IM, Ford LG, Parnes HL, Minasian LM, Gaziano JM, Hartline JA, Parsons JK, Bearden JD 3rd, Crawford ED, Goodman GE, Claudio J, Winquist E, Cook ED, Karp DD, Walther P, Lieber MM, Kristal AR, Darke AK, Arnold KB, Ganz PA, Santella RM, Albanes D, Taylor PR, Probstfield JL, Jagpal TJ, Crowley JJ, Meyskens FL Jr, Baker LH, Coltman CA Jr. Effect of selenium and vitamin E on risk of prostate cancer and other cancers: the Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT). JAMA. 2009 Jan 7;301(1):39-51. doi: 10.1001/jama.2008.864. Epub 2008 Dec 9.
- Lubiński J. (red.), Genetyka Kliniczna Nowotworów 2015; ISBN 978-83-61350-95-8
- Maciel-Dominguez A, Swan D, Ford D, Hesketh J. Selenium alters miRNA profile in an intestinal cell line: evidence that miR-185 regulates expression of GPX2 and SEPSH2. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2195-205. doi: 10.1002/mnfr.201300168. Epub 2013 Aug 12.
- Mark SD, Qiao YL, Dawsey SM, Wu YP, Katki H, Gunter EW, Fraumeni JF Jr, Blot WJ, Dong ZW, Taylor PR. Prospective study of serum selenium levels and incident esophageal and gastric cancers. J Natl Cancer Inst. 2000 Nov 1;92(21):1753-63. doi: 10.1093/jnci/92.21.1753.
- Martinez EE, Darke AK, Tangen CM, Goodman PJ, Fowke JH, Klein EA, Abdulkadir SA. A functional variant in NKX3.1 associated with prostate cancer risk in the Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT). Cancer Prev Res (Phila). 2014 Sep;7(9):950-7. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-14-0075. Epub 2014 Jun 3.
- Massafra C, Gioia D, De Felice C, Picciolini E, De Leo V, Bonifazi M, Bernabei A. Effects of estrogens and androgens on erythrocyte antioxidant superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase activities during the menstrual cycle. J Endocrinol. 2000 Dec;167(3):447-52. doi: 10.1677/joe.0.1670447.
- Narod SA. BRCA mutations in the management of breast cancer: the state of the art. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Dec;7(12):702-7. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.166. Epub 2010 Oct 19.
- Okuno T, Miura K, Sakazaki F, Nakamuro K, Ueno H. Methylseleninic acid (MSA) inhibits 17beta-estradiol-induced cell growth in breast cancer T47D cells via enhancement of the antioxidative thioredoxin/ thioredoxin reductase system. Biomed Res. 2012;33(4):201-10. doi: 10.2220/biomedres.33.201.
- Penney KL, Schumacher FR, Li H, Kraft P, Morris JS, Kurth T, Mucci LA, Hunter DJ, Kantoff PW, Stampfer MJ, Ma J. A large prospective study of SEP15 genetic variation, interaction with plasma selenium levels, and prostate cancer risk and survival. Cancer Prev Res (Phila). 2010 May;3(5):604-10. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-09-0216. Epub 2010 Apr 27.
- Peters U, Takata Y. Selenium and the prevention of prostate and colorectal cancer. Mol Nutr Food Res. 2008 Nov;52(11):1261-72. doi: 10.1002/mnfr.200800103.
- Petkova-Marinova T, B Ruseva, B Atanasova, B Paneva-Barzashka, P Laleva and V Petrov; Relationships between parameters of iron metabolism and serum concentrations of copper and selenium in women with normal and problem pregnancies; Merit Research Journal of Medicine and Medical Sciences (ISSN: 2354-323X) Vol. 4(8) pp. 406-414, August, 2016
- Polish Ministry of Health, Programme for diagnostics and management of families with hereditary predisposition to breast and ovarian cancers
- Pourmand G, Salem S, Moradi K, Nikoobakht MR, Tajik P, Mehrsai A. Serum selenium level and prostate cancer: a case-control study. Nutr Cancer. 2008;60(2):171-6. doi: 10.1080/01635580701627277.
- Rayman MP. Selenium in cancer prevention: a review of the evidence and mechanism of action. Proc Nutr Soc. 2005 Nov;64(4):527-42. doi: 10.1079/pns2005467.
- Reid ME, Duffield-Lillico AJ, Garland L, Turnbull BW, Clark LC, Marshall JR. Selenium supplementation and lung cancer incidence: an update of the nutritional prevention of cancer trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Nov;11(11):1285-91.
- Reid ME, Duffield-Lillico AJ, Sunga A, Fakih M, Alberts DS, Marshall JR. Selenium supplementation and colorectal adenomas: an analysis of the nutritional prevention of cancer trial. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1777-81. doi: 10.1002/ijc.21529.
- Robson M, Offit K. Clinical practice. Management of an inherited predisposition to breast cancer. N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):154-62. doi: 10.1056/NEJMcp071286. No abstract available.
- Sandstrom B. Micronutrient interactions: effects on absorption and bioavailability. Br J Nutr. 2001 May;85 Suppl 2:S181-5.
- Schrauzer GN. Selenomethionine: a review of its nutritional significance, metabolism and toxicity. J Nutr. 2000 Jul;130(7):1653-6. doi: 10.1093/jn/130.7.1653.
- Schrauzer GN, White DA, Schneider CJ. Cancer mortality correlation studies--III: statistical associations with dietary selenium intakes. Bioinorg Chem. 1977;7(1):23-31. doi: 10.1016/s0006-3061(00)80126-x.
- Semba RD, Ricks MO, Ferrucci L, Xue QL, Guralnik JM, Fried LP. Low serum selenium is associated with anemia among older adults in the United States. Eur J Clin Nutr. 2009 Jan;63(1):93-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602889. Epub 2007 Sep 5.
- Shah YM, Kaul A, Dong Y, Ip C, Rowan BG. Attenuation of estrogen receptor alpha (ERalpha) signaling by selenium in breast cancer cells via downregulation of ERalpha gene expression. Breast Cancer Res Treat. 2005 Aug;92(3):239-50. doi: 10.1007/s10549-005-3203-5.
- Slattery ML, Lundgreen A, Welbourn B, Corcoran C, Wolff RK. Genetic variation in selenoprotein genes, lifestyle, and risk of colon and rectal cancer. PLoS One. 2012;7(5):e37312. doi: 10.1371/journal.pone.0037312. Epub 2012 May 17.
- Smith AM, Chang MP, Medeiros LC. Generational differences in selenium status of women. Biol Trace Elem Res. 2000 Summer;75(1-3):157-65. doi: 10.1385/BTER:75:1-3:157.
- Speckmann B, Grune T. Epigenetic effects of selenium and their implications for health. Epigenetics. 2015;10(3):179-90. doi: 10.1080/15592294.2015.1013792.
- Steinbrecher A, Meplan C, Hesketh J, Schomburg L, Endermann T, Jansen E, Akesson B, Rohrmann S, Linseisen J. Effects of selenium status and polymorphisms in selenoprotein genes on prostate cancer risk in a prospective study of European men. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2958-68. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0364. Epub 2010 Sep 17.
- van den Brandt PA, Goldbohm RA, van't Veer P, Bode P, Dorant E, Hermus RJ, Sturmans F. Toenail selenium levels and the risk of breast cancer. Am J Epidemiol. 1994 Jul 1;140(1):20-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117155.
- van den Brandt PA, Goldbohm RA, van 't Veer P, Bode P, Dorant E, Hermus RJ, Sturmans F. A prospective cohort study on selenium status and the risk of lung cancer. Cancer Res. 1993 Oct 15;53(20):4860-5.
- van Noord PA, Maas MJ, van der Tweel I, Collette C. Selenium and the risk of postmenopausal breast cancer in the DOM cohort. Breast Cancer Res Treat. 1993;25(1):11-9. doi: 10.1007/BF00662396.
- Vinceti M, Wei ET, Malagoli C, Bergomi M, Vivoli G. Adverse health effects of selenium in humans. Rev Environ Health. 2001 Jul-Sep;16(4):233-51. doi: 10.1515/reveh.2001.16.4.233.
- Youlden DR, Baade PD, Valery PC, Ward LJ, Green AC, Aitken JF. Childhood cancer mortality in Australia. Cancer Epidemiol. 2012 Oct;36(5):476-80. doi: 10.1016/j.canep.2012.06.001. Epub 2012 Jun 26.
- Vinceti M, Dennert G, Crespi CM, Zwahlen M, Brinkman M, Zeegers MP, Horneber M, D'Amico R, Del Giovane C. Selenium for preventing cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 30;2014(3):CD005195. doi: 10.1002/14651858.CD005195.pub3.
- Yang H, Fang J, Jia X, Han C, Chen X, Yang CS, Li N. Chemopreventive effects of early-stage and late-stage supplementation of vitamin E and selenium on esophageal carcinogenesis in rats maintained on a low vitamin E/selenium diet. Carcinogenesis. 2011 Mar;32(3):381-8. doi: 10.1093/carcin/bgq279. Epub 2010 Dec 24.
- Zachara BA. Mammalian selenoproteins. J Trace Elem Electrolytes Health Dis. 1992 Sep;6(3):137-51.
- Zagrodzki P, Ratajczak R. Selenium status, sex hormones, and thyroid function in young women. J Trace Elem Med Biol. 2008;22(4):296-304. doi: 10.1016/j.jtemb.2008.07.001. Epub 2008 Sep 18.
- Zhang S, Li F, Younes M, Liu H, Chen C, Yao Q. Reduced selenium-binding protein 1 in breast cancer correlates with poor survival and resistance to the anti-proliferative effects of selenium. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63702. doi: 10.1371/journal.pone.0063702. Print 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INNOMED/I/16?NCBR/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы еще не собрали всех необходимых участников.
Трудно сказать, могут ли эти данные пригодиться в дальнейшем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .