Prevenzione dei tumori femminili mediante l'ottimizzazione dei livelli di selenio nell'organismo. (SELINA)

Criterio di inclusione:

- Sottogruppo I - portatori della mutazione BRCA1

1. Stato di portatore della mutazione BRCA1
2. Età >20 anni
3. Avere una risonanza magnetica mammaria e/o un'ecografia e/o una mammografia che non riveli alcuna malattia al massimo 9 mesi dopo l'arruolamento
4. Essere in grado di prestare il consenso informativo e firmare un modulo di consenso informato
5. Essere disposti a rispettare tutte le procedure dello studio come da protocollo
6. Sii disposto a informare i ricercatori sulla gravidanza in corso o su qualsiasi nuova gravidanza
7. Livello di Se subottimale nel sangue

Sottogruppo II - Donne provenienti da famiglie con tumori al seno ereditari ma senza mutazioni BRCA1

1. Età ≥40 anni
2. Età ≥20 anni per le donne a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro al seno
3. Anamnesi familiare positiva, criteri corrispondenti per carcinoma mammario/ovarico ereditario (HBO) (Appendice 1)
4. Nessuna storia personale di cancro ad eccezione del cancro al seno e dei tumori della pelle non melanoma
5. Avere una risonanza magnetica mammaria/ecografia/mammografia che non riveli alcuna malattia al massimo 9 mesi dopo l'arruolamento
6. Essere in grado di prestare il consenso informativo e firmare un modulo di consenso informato
7. Assenza di mutazioni BRCA1 dopo il test per almeno tre mutazioni fondatrici (BRCA1 5382insC, BRCA1 300T/G, BRCA1 4154delA)
8. Essere disposti a rispettare tutte le procedure dello studio come da protocollo
9. Sii disposto a informare i ricercatori sulla gravidanza in corso o su qualsiasi nuova gravidanza
10. Livello di Se subottimale nel sangue

Criteri di esclusione:

Sottogruppo I - portatori della mutazione BRCA1

1. Diagnosi di qualsiasi tumore precedente ad eccezione dei tumori al seno e dei tumori della pelle non melanoma
2. Assenza di una risonanza magnetica/ecografia/mammografia che non riveli alcuna malattia al massimo 9 mesi dopo l'arruolamento
3. Gravidanza o allattamento in atto
4. Livello ottimale di Se nel sangue
5. Età <20 anni
6. Qualsiasi malattia medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non può essere adeguatamente controllata con una terapia appropriata
7. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico che comporti un intervento medico, chirurgico, nutrizionale o sullo stile di vita (a meno che le persone non stiano più ricevendo alcun intervento e siano solo nella fase di follow-up)

Sottogruppo II - Donne provenienti da famiglie con tumori al seno ereditari ma senza mutazioni BRCA1

1. Diagnosi di qualsiasi tumore precedente ad eccezione dei tumori al seno e dei tumori della pelle non melanoma
2. Assenza di risonanza magnetica e/o ecografia e/o mammografia che non riveli alcuna malattia al massimo 9 mesi dopo l'arruolamento
3. Assenza di corrispondenti criteri genealogici/clinici/molecolari di HBO (Appendice 1)
4. Presenza di mutazione BRCA1
5. Gravidanza o allattamento in atto
6. Livello ottimale di Se nel sangue
7. Età <40 anni ad eccezione delle donne a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro al seno
8. Qualsiasi malattia medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non può essere adeguatamente controllata con una terapia appropriata
9. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico che comporti un intervento medico, chirurgico, nutrizionale o sullo stile di vita (a meno che le persone non stiano più ricevendo alcun intervento e siano solo nella fase di follow-up)